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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    姜黄素口服纳米乳的制备及其在原位结直肠癌中的应用

    李婧伊王杰王瑞
    554-561,576页
    查看更多>>摘要：采用纳米乳化技术改善难溶性中药姜黄素(1)的溶解性及口服吸收行为,实现原位结直肠癌的高效治疗.使用高能剪切法制备了1纳米乳,粒径为(98.79±1.08)nm,透射电镜观测结果显示其呈圆球状.经体外模拟消化后,仍有(71.03±2.93)％的1溶于水相中.进一步的离体肠吸收试验和药动学试验结果显示,纳米乳可促进1的肠道吸收,主要吸收部位为十二指肠,且呈现吸收快、消除慢的药代动力学特征,口服相对生物利用度为313.50％.在原位结直肠癌裸鼠模型中,1纳米乳口服后可有效抑制结直肠癌的肿瘤生长,剥离所得的肿瘤组织质量约为磷酸盐缓冲液处理组的23.91％,说明1纳米乳在原位结直肠癌方面具有良好的治疗前景.

    姜黄素纳米乳口服吸收生物利用度结直肠癌

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    甘草次酸和三苯基膦共介导多柔比星线粒体靶向的体外评价

    陈慧婷刘克海
    562-568页
    查看更多>>摘要：该研究以甘草次酸(GA)-多柔比星(1)-三苯基膦(TPP)为模型药,采用薄膜分散法制备透明质酸(HA)修饰的阳离子脂质体,构建了线粒体靶向递送系统(LP-G1T@HA),并评价了其制剂学相关性质及体外抗肿瘤活性.理化性质分析结果显示,LP-G1T@HA粒径为(340.3±2.3)nm,包封率为(85.4±3.1)％,体外血清稳定性良好,溶血毒性低.体外细胞试验结果显示,LP-G1T@HA对人乳腺癌细胞(MCF-7细胞)增殖有明显的抑制作用,同时可诱导线粒体膜通透性转换孔开放,加速细胞凋亡,说明LP-G1T@HA可作为有效的线粒体靶向递送系统,实现高效抗肿瘤作用.

    多柔比星甘草次酸线粒体靶向透明质酸阳离子脂质体抗肿瘤活性

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    美洛昔康纳米混悬液的制备及质量评价

    毕嘉威刘金霞赵钰萌刘艳华...
    569-576页
    查看更多>>摘要：为改善美洛昔康(1)的水溶性,该研究采用超声辅助沉淀法制备其纳米混悬液,并采用单因素试验优化了处方和工艺参数.所得优化处方工艺为:以0.2％的泊洛沙姆188和0.2％的羟丙甲纤维素作为联合稳定剂,水、油两相体积比为30∶1,超声功率比为50％,超声35 min.制备的1纳米混悬液粒径为263.8 nm,多分散性指数(PDI)为0.189,ζ电位为-20.54 mV.将所得纳米混悬液冻干粉末复溶后,药物颗粒的粒径和PDI相比冻干前增大、ζ电位减小.透射电镜(TEM)、X射线衍射法(XRD)表征结果显示,纳米混悬液中1以原晶体的形式存在.分子动力学模拟结果显示,药物、泊洛沙姆188和羟丙甲纤维素之间形成了分子间氢键.体外溶出试验结果显示,1纳米混悬液在pH 6.0和pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出速度和程度明显高于原料药及其与联合稳定剂的物理混合物.

    美洛昔康超声辅助沉淀法纳米混悬液分子动力学模拟体外溶出

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    甜味剂种类及用量对氨溴特罗口服溶液化学稳定性的影响

    欧彩玲陈晶晶王琴王晓飞...
    577-583,609页
    查看更多>>摘要：为改善氨溴特罗口服溶液的稳定性,通过全因子试验设计分析不同种类和用量的甜味剂对氨溴特罗口服溶液稳定性存在的影响.结果显示,甜味剂用量越低,稳定性越好;甜味剂中含有的甲醛是影响盐酸氨溴索稳定性的关键物质.通过优化甜味剂的来源及用量、减少溶液中甲醛的含量,可减少氨溴特罗口服溶液中杂质的产生.同时,通过稳定性试验数据建立预测模型,预测得到自制氨溴特罗口服溶液在25 ℃条件下放置约3.64年,杂质E达到0.2％.

    氨溴特罗口服溶液盐酸氨溴索化学稳定性甲醛山梨醇甘油

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    外用中药复方凝胶贴剂基质的优化

    李莉顾相帅乔芳霞牛阳...
    584-590页
    查看更多>>摘要：以凝胶贴剂基质的初黏力、剥离强度、内聚力和综合物理性能为评价指标,通过单因素试验和Box-Behnken设计结合响应面法筛选并优化了空白基质中各成分的种类和用量.结果表明,外用中药复方凝胶贴剂的空白基质优化处方为聚丙烯酸钠NP700 6.14％、聚丙烯酸钠N500 4.06％、甘羟铝0.21％,甘油24.05％.照优化处方制备的贴剂外观光滑细腻,成形性、黏弹力良好.

    中药复方外用凝胶贴剂基质优化

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    "质量源于设计"在阿法骨化醇软胶囊处方开发中的应用

    路婷婷张鑫杨昊刘博铭...
    591-594页
    查看更多>>摘要：应用"质量源于设计"理念,对影响阿法骨化醇软胶囊崩解时间的处方因素进行初始风险评估,确定了具有潜在影响的高风险处方变量,即明胶型号,明胶、甘油、水的比例以及遮光剂二氧化钛用量.以市售阿法骨化醇软胶囊为对照制剂,对这些处方变量进行单因素试验.所得优化软胶囊采用型号为180LB8的明胶,明胶、甘油和水的质量比为1∶0.30∶1,每粒软胶囊胶皮中含二氧化钛2.5 mg.该自制软胶囊在加速条件下放置1个月,崩解时间未见明显变化,且与对照制剂接近.

    阿法骨化醇软胶囊质量源于设计风险评估崩解时间

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    没食子酸改性壳聚糖水凝胶抑制细菌生物被膜及胞外多糖作用的评价

    李文化赵冰可王军泽陈敬华...
    595-603页
    查看更多>>摘要：该研究制备了没食子酸改性壳聚糖水凝胶系统,并评估其体外抗菌性能、抑制细菌生物被膜及胞外多糖的作用.首先采用酰胺反应合成了没食子酸化壳聚糖(CS-GA),然后溶解在去离子水中即可形成水凝胶.采用红外光谱、紫外光谱、核磁共振氢谱确定了 CS-GA的分子结构,且通过紫外吸收光谱测得CS-GA中没食子酸的接枝率可达到(52.94±0.62)％.以大肠埃希菌、表皮葡萄球菌为模型考察水凝胶抑制细菌生物被膜及胞外多糖的作用.结果显示,32 mg/mL的CS-GA水凝胶对大肠埃希菌的细菌生物被膜及胞外多糖抑制率分别为(81.91±0.00)％、(29.57±3.00)％;对表皮葡萄球菌则分别为(52.86±0.01)％、(37.14±0.31)％.由此可见,CS-GA水凝胶具有良好的抑制细菌生物被膜和胞外多糖的作用.

    水凝胶壳聚糖没食子酸抑菌作用细菌生物被膜胞外多糖

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    GC法测定国内工业大麻挥发油中的β-石竹烯、α-石竹烯和氧化石竹烯

    罗嘉嘉周靖徐云辉郭玉涵...
    604-609页
    查看更多>>摘要：采用水蒸气蒸馏法提取工业大麻挥发油样品,并建立气相色谱-氢火焰离子化检测(GC-FID)法测定其中主要组分β-石竹烯(1)、α-石竹烯(2)和氧化石竹烯(3)的含量,选择正十三烷(4)作为内标物.结果显示,建立的方法具有良好的分离度和专属性,1、2、3分别在0.001 7～0.174 8、0.001 7～0.170 0、0.001 8～0.178 4 mg/mL内线性关系良好,检测限分别为0.087、0.085、0.180 μg/mL.平均加样回收率(n=9)分别为107.12％、99.01％、93.30％,RSD分别为2.33％、1.14％、1.61％.本法可用于工业大麻挥发油中1、2、3的含量测定,也为其质量控制及医药应用研究提供了技术支持.

    工业大麻气相色谱β-石竹烯α-石竹烯氧化石竹烯

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    中美化学药专利信息公示对比研究

    刘剑锋顾东蕾李瑛琦王晓雯...
    610-616页
    查看更多>>摘要：药品专利链接制度已在我国实施.文章通过数据挖掘,对中美药品专利信息登记进行宏观政策比较、微观著录比较和整体与个案数据比较,推荐19款可选择的仿制品种.并探究了中国仿制药企业在登记的专利权项和药品的对应关系上需要思考的问题,指出中国的药品专利登记制度必须在晶型专利方面作进一步界定.

    药品专利链接制度中国上市药品专利信息登记平台晶型专利橙皮书

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    肝素类药品生产现场核查常见问题分析与探讨

    胡小娟
    617-621页
    查看更多>>摘要：文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析,总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题,并提出改进建议,以期为肝素类药品注册申请人及生产企业进一步做好生产质量管理提供参考,同时也为肝素类品种的注册生产现场核查提供借鉴,促进其质量和管理水平的提升.

    肝素核查常见问题探讨与建议

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