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期刊信息/Journal information
中国医院用药评价与分析
中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
中国医院用药评价与分析

中国医药生物技术协会，中国药房杂志社

马劲

月刊

1672-2124

pharmacy_bj@163.com

010-64813551

100053

北京市西城区广义街5号广益大厦C座511室

中国医院用药评价与分析/Journal Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of ChinaCSTPCD
查看更多>>本刊是经国家卫生部新闻处批复、国家新闻出版总署批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国生物技术协会、中国药房杂志社主办的医药类学术刊物。本刊刊号为CN 11-4975/R，ISSN 1672-2124，双月刊，大16开，64页，每期拟发行1.5万册。本刊以提高医院合理、科学用药水平，减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针，重在指导；以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任，重在实用；以从事医院临床、药剂科（药房）工作的工程师、药师为主要读者对象，同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
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    罗补甫克比日丸治疗弱精子症的药物经济学评价

    魏仲义崔鑫谢雁鸣
    222-226,231页
    查看更多>>摘要：目的:评价罗补甫克比日丸治疗弱精子症的经济性.方法:基于已发表的罗补甫克比日丸治疗弱精子症的随机对照试验研究,对罗补甫克比日丸治疗弱精子症进行成本-效果分析.结果:患者用药后,罗补甫克比日丸治疗方案在改善精子前向运动百分率和总有效率方面高于维生素E软胶囊治疗方案.以维生素E软胶囊为参照,针对治疗前后精子前向运动百分率差值,计算罗补甫克比日丸的增量成本-效果比(ICER)为 11 452.30,同时达到临床意义界值需多花费 3 664.74 元,约为 2021 年我国人均可支配收入(PCDI,35 128.00 元)的 10.43%;针对治疗后总有效率,计算罗补甫克比日丸的ICER为 4 094.10,约为 2021 年我国PCDI的 11.65%.结论:本研究认为,基于 2021 年我国PCDI作为患者支付意愿阈值的假设,在改善弱精子症患者治疗前后精子前向运动百分率差值、提升临床总有效率方面,使用罗补甫克比日丸比使用维生素E软胶囊更具有经济性.开展罗补甫克比日丸治疗弱精子症的经济学评价,有助于提高医药资源配置的总体效率.

    药物经济学罗补甫克比日丸维生素E软胶囊弱精子症

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    骨疏康胶囊临床综合评价

    王炎何婷郭媛媛李佳怡...
    227-231页
    查看更多>>摘要：目的:针对骨疏康胶囊进行综合评价,以期为骨疏康胶囊的临床合理应用提供参考.方法:应用循证医学、流行病学、医学统计学等知识体系,结合相关文献、资料和药品生产企业提供的信息,对骨疏康胶囊的有效性、安全性、经济性、药学特性、质量等方面进行综合评价研究.结果:骨疏康胶囊有效性的Meta分析结果显示,其临床效果优于单一钙剂,可以有效地针对原发性骨质疏松症,且不良反应发生率低;药物吸收快,生物利用度高,服用方便.药品质量符合国家标准且可控,药品说明书及标签、包装符合现行规定.药品价格合理且已被纳入国家医保目录,具有一定的经济性.结论:骨疏康胶囊安全性高,质量可控,临床疗效显著,服用方便,经济性尚可.但部分研究证据级别相对较低,其体内药学特性和可及性方面的研究相对较少,建议进一步深入探讨.

    骨疏康胶囊中成药综合评价

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    注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价

    高琰王品黄飞张冰...
    232-236页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性.方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023 年3 月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊.由 2 名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3 软件进行Meta分析.结果:共纳入 19 项RCT研究,包括 1 384 例患者,其中研究组患者 716 例,对照组患者 668 例.Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99～-49.43,P<0.000 01)、缩短止血时间(MD=-27.25,95%CI=-36.73～-17.77,P<0.000 01)的效果优于对照组,差异均有统计学意义;在安全性方面,与对照组比较,研究组患者 24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05).结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性.因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论.

    注射用尖吻蝮蛇血凝酶手术止血Meta分析有效性安全性系统评价

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    基于文献分析的疏血通注射液上市后临床安全性再评价

    杨玉晴江程李春晓李学林...
    237-241页
    查看更多>>摘要：目的:对疏血通注射液上市后临床安全性的文献进行再评价研究,获取药品临床安全性信息,为临床安全用药提供参考.方法:检索截至 2023 年 5 月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed中收载的疏血通注射液的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)文献,采用描述性分析方法,对ADR/ADE发生特点进行总结分析.结果:纳入 212 篇符合标准的文献,其中临床研究151 篇,个案报告41 篇,安全性监测20 篇,共报告ADR/ADE 1 361 例.疏血通注射液的不良反应累及 16 个器官和或(系统),90 种临床表现,合计2 109 例次,主要集中在皮肤及其附件损害(637 例次,占30.20%),表现为皮疹、瘙痒、皮肤红肿等;其次是胃肠系统损害(447 例次,占 21.19%),表现为恶心、呕吐、腹泻等.802 例给出了具体用药剂量,其中发生ADR/ADE的单次超剂量(>6 mL)使用情况占 11.10%(89 例).314 例有ADR/ADE发生时间的具体描述,其中给药后 0～30 min发生的占36.94%(116例),>7 d发生的占11.78%(37例).319例记录了ADR/ADE处理转归情况,其中 317 例好转或痊愈.严重的ADR/ADE共发现9例,表现为上消化道出血、严重皮疹、过敏性休克等.结论:通过描述性文献研究可以系统梳理疏血通注射液相关ADR/ADE的发生时间、临床表现、累及器官和(或)系统、ADR转归及预后情况,为其临床合理应用和安全监管提供参考.

    疏血通注射液药品不良反应药品不良事件安全性再评价文献分析

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    依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死神经功能的间接比较Meta分析

    周梦张卫芳张赟吴方红...
    242-245,251页
    查看更多>>摘要：目的:比较依达拉奉右莰醇与神经节苷脂对于急性脑梗死患者神经功能的改善效果.方法:检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统中建库至 2021 年 12 月的临床随机对照试验(观察组干预措施为基础治疗加依达拉奉右莰醇或神经节苷脂,对照组为基础治疗加依达拉奉),采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行质量评估,采用RevMan 5.4软件对研究结局指标进行直接Meta分析,并利用间接比较法比较依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死神经功能疗效的差异.结果:纳入7篇研究,共1 741例患者.直接Meta分析结果显示,神经节苷脂、依达拉奉右莰醇改善急性脑梗死患者美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分的效果均优于依达拉奉,差异均有统计学意义(依达拉奉右莰醇 vs.依达拉奉:MD=-0.36,95%CI=-0.66～-0.07,P=0.02;神经节苷脂 vs.依达拉奉:MD=-0.85,95%CI=-1.51～-0.20,P=0.001);在改善Barther指数方面,差异均无统计学意义(依达拉奉右莰醇 vs.依达拉奉:RR= 1.44,95%CI= 0.70～3.00,P=0.32;神经节苷脂 vs.依达拉奉:MD=3.73,95%CI=-3.80～11.27,P=0.33).通过间接比较得知,依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死患者NIHSS评分的效果比较,差异无统计学意义(MD=-0.324 5,95%CI=-1.203 2～0.618 2,P>0.05).安全性方面,2 项依达拉奉右莰醇相关研究报告治疗过程中出现了严重不良事件,依达拉奉右莰醇与依达拉奉的严重不良事件发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.48,95%CI=0.53～4.17,P=0.45);其余研究未发生严重不良事件.结论:目前,有限的证据表明依达拉奉右莰醇与神经节苷脂对于急性脑梗死患者的神经功能均有较好的改善效果,二者差异不显著.但因纳入的研究数量少以及质量不高,故全面评估二者差异尚需更多高质量的直接比较研究.

    急性脑梗死依达拉奉右莰醇神经节苷脂间接比较Meta分析

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    医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

    杨文斌颜伊琪汪飞赵雯雯...
    246-251页
    查看更多>>摘要：目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果.方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案.以 2021 年 7-12 月为干预前,2022 年 7-12 月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果.结果:经过 6 个月的干预,RPN由干预前的 234 降至 96,降幅达 59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效.

    医疗失效模式与效应分析药品管理门诊药房

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    基于多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具对中药注射剂的管控效果分析

    马娟娟程月召石婧高旭...
    252-256页
    查看更多>>摘要：目的:探讨多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具用于医院中药注射剂管理的成效,为促进中药注射剂的合理应用提供参考.方法:成立多学科协作管理小组,运用PDCA质量管理工具,采取综合干预措施管控河北省中医院(以下简称"该院")中药注射剂的临床应用.以 2020 年为干预前、2021 年为第 1 阶段干预后、2022 年为第 2 阶段干预后,对比干预效果.结果:干预前,该院中药注射剂合理使用率为 92.38%(3 008/3 256),第 1 阶段干预后、第 2 阶段干预后分别升高至 94.64%(3 740/3 952)、97.34%(3 766/3 869),与干预前的差异有统计学意义(P<0.001),中药注射剂不合理使用情况得到明显改善.第 2 阶段干预后,在超疗程、未冲管方面较第 1 阶段干预后明显改善,差异均有统计学意义(P<0.001),且未发现中西药混合输注、溶剂剂量不适宜、给药途径不适宜、溶剂种类选择不当等问题.干预后,中药注射剂相关不良反应占药品总不良反应的比例呈逐年降低趋势,尤其是第 2 阶段干预后较干预前明显降低,差异有统计学意义(P=0.013).结论:在医院中药注射剂管理中运用多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具,可使管理质量显著提高,该方法值得在医院药事管理中推广.

    中药注射剂多学科协作管理PDCA合理用药

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