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期刊信息/Journal information
医疗装备
医疗装备

马永春

月刊

1002-2376

YLZBZZS@126.com

010-62016364，62386155

100011

北京北三环中路2号

医疗装备/Journal Chinese Journal of Medical Device
查看更多>>本刊是国家卫生部所属一级协会－－中国医学装备协会的会刊，是国家级重点媒介。
正式出版
收录年代

    基于真实世界数据的婴儿培养箱临床应用评价

    陈沉李鑫刘玮
    1-5,14页
    查看更多>>摘要：目的 基于真实世界数据建立婴儿培养箱的临床应用评价方案,提高婴儿培养箱的安全性和有效性.方法 以某大型三甲儿童医院使用率排名前3位的品牌(A、B、C)婴儿培养箱为例,收集A、B、C品牌婴儿培养箱的真实世界数据,通过统计、分析、评估数据完成对三品牌婴儿培养箱的技术要求对比、质量控制评价、临床使用评价、维修和不良事件评价,再采用调查问卷计算婴儿培养箱的综合评分.结果 A、B、C品牌婴儿培养箱的综合评分分别为 84.81、88.84、93.31 分.结论 基于真实世界数据的婴儿培养箱临床应用评价方案可实现科学、多维度地评估设备的安全性、有效性,促进设备功能完善,提高设备采购质量,为其他医疗设备的临床应用评价提供参考.

    婴儿培养箱真实世界数据临床评价医疗设备行业

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    基于超声波流量计的间接测量法在输液泵流量校准中的应用

    曹峥李菲吕冉李智...
    6-9页
    查看更多>>摘要：目的 比较基于超声波流量计的间接测量法和采用输液设备分析仪的直接测量法在输液泵流量校准中的应用效果.方法 按照JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》,分别采用直接测量法(采用输液设备分析仪)及间接测量法(采用超声波流量计)对被测输液泵进行流量校准,比较 2 种方法的测量相对误差和测量时间.结果 间接测量法的测量时间显著少于直接测量法.但间接测量法在低流量校准区间(10～200 ml/h)的相对误差过大.对可能导致间接测量法相对误差较大的原因进行分析并改进后,间接测量法在各校准点的相对误差均降至可接受范围.结论 输液泵流量校准中,相较于采用输液设备分析仪的直接测量法,基于超声波流量计的间接测量法可在保证校准准确性的同时有效缩短测量时间,为输液泵使用量大的医疗机构提供一种更有效、便捷的期间核查方式.

    超声波流量计输液泵流量校准期间核查

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    赋分制算法在心电监护仪质量控制评价中的应用

    杨飞
    10-14页
    查看更多>>摘要：目的 探讨赋分制算法在心电监护仪质量控制评价中的应用.方法 选取医院医疗设备管理平台中于 2018-2023 年购置的 2 个品牌共 32 台心电监护仪(A品牌B650型、B品牌STAR8000E型设备各 16 台)的性能指标(心率、无创血压、血氧饱和度)检测数据,依据指标重要程度进行权重分配,依据正态分布原则对各项目进行赋分,得到各指标的单项赋分及结合权重的设备性能总赋分.从设备型号、使用科室、购入时间 3 个方面分析赋分结果.结果 16 台A品牌B650 型设备的无创血压、血氧饱和度赋分及总赋分高于B品牌STAR8000E型设备.以B品牌STAR8000E型设备为例分析使用环境和购入时间对设备性能的影响,结果显示,呼吸二科设备的平均赋分最低(95.89%),门诊部设备的平均赋分最高(98.88%);2018 年购入设备的平均赋分最低(95.31%),2021 年购入设备的平均赋分最高(97.79%).结论 采用赋分制算法对心电监护仪的性能指标进行量化分析,能够客观反映设备的性能状况,为质量控制工作提供针对性改进方向.

    赋分制算法心电监护仪质量控制评价权重量化分析

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    类金刚石涂层对医用刨刀性能提升效果的研究

    赵勇
    15-18页
    查看更多>>摘要：目的 探究类金刚石(DLC)涂层对医用刨刀刨削性能的提升效果.方法 选择医用刨刀作为研究对象,根据处理技术的不同,分为两组.实验组采用DLC涂层处理医用刨刀,对照组采用钝化处理医用刨刀,在离体动物组织(新鲜猪瘦肉)上进行对比实验.记录并比较两组不同工作模式下的刨削深度、创面整洁度和组织热损伤程度.结果 在单向转(3 000、4 500、6 000 r/min)、往复转(3 000 r/min、0.5 Hz,4 500 r/min、2.5 Hz,6 000 r/min、4 Hz)工作模式下,实验组刨削深度、创面整洁度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两种工作模式下,两组均未见组织热损伤.结论 DLC涂层可以提高医用刨刀刨削效率,改善创面整洁度,显著提高刨削性能.

    医用刨刀DLC涂层对比实验刨削深度创面整洁度

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    新型粪菌移植过滤装置对粪菌移植治疗腹泻型肠易激综合征患者的效果

    李淑清许宝珠李文辉
    19-23页
    查看更多>>摘要：目的 分析应用新型粪菌移植过滤装置重建腹泻型肠易激综合征(IBS)患者肠道菌群的效果.方法 选取 2023 年 1-7 月医院收治的 114 例腹泻型肠易激综合征患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组(常规方式获取粪菌并进行移植)和试验组(应用新型粪菌移植过滤装置获取粪菌并进行移植),每组 57 例.比较治疗前和治疗 30 d后两组直肠容量刺激感觉指标(排便、疼痛、最大耐受感阈值)、血清炎症指标[白细胞介素 6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、干扰素γ(IFN-γ)]、血清功能指标[血管活性肠肽(VIP)、胃动素(MTL)、P物质(SP)]水平及粪菌移植肠道菌群(乳酸杆菌、双歧菌、肠球菌)含量.结果 治疗 30 d后,试验组排便、疼痛、最大耐受感阈值均高于对照组(P<0.05);试验组IL-6、TNF-α、IFN-γ、VIP、MTL、SP水平显著低于对照组(P<0.05);试验组乳酸杆菌、双歧菌菌群含量显著高于对照组,肠球菌菌群含量显著低于对照组(P<0.05).结论 通过新型粪菌移植过滤装置进行粪菌提取、移植,对于腹泻型肠易激综合征患者肠道菌群重建的效果较好,可提高直肠容量刺激感觉指标、增加肠道菌群含量、降低血清炎症指标和功能指标含量.

    粪菌移植肠易激综合征腹泻肠道菌群

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    核酸检测与抗体测定对儿童肺炎支原体感染的诊断价值

    孙光田甜吕锦路秀文...
    24-27页
    查看更多>>摘要：目的 探究肺炎支原体核酸检测(MP-DNA、MP-RNA)与肺炎支原体抗体测定(MP-IgM)对儿童肺炎支原体感染的诊断价值.方法 收集2023年11月至2024年2月医院收治的 201 例呼吸道疾病患儿的外周血标本和咽拭子,分别采用荧光核酸恒温扩增检测技术检测MP-RNA、取-70℃冻存后咽拭子标本,采用实时荧光定量PCR方法检测MP-DNA、采用胶体金免疫层析法检测MP-IgM,将MP-DNA、MP-IgM与金标准(MP-RNA)进行比较,统计检测结果的一致性.结果 MP-DNA灵敏度为89.47%,特异度为97.55%,与MP-RNA检测结果一致性极好(Kappa=0.87).MP-IgM灵敏度为34.21%,特异度为93.87%,与MP-RNA检测结果一致性较差(Kappa=0.33).结论 MP-DNA与MP-IgM相比,在肺炎支原体的诊断中具有更高的应用价值,特别是感染初期.对于满足门、急诊对实验室报告及时、高效的需求,可考虑抗体测定与核酸检测法相结合,提高实验室对肺炎支原体的诊断能力.

    肺炎支原体儿童核酸检测免疫球蛋白M

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    基于SPD模式下手术室医用耗材精细化管理的应用效果

    王雯汤婷吕湉
    28-31页
    查看更多>>摘要：目的 研究基于供应-加工-配送(SPD)模式下的手术室医用耗材精细化管理的临床应用效果.方法 选取 2022 年 1 月至 2023 年 1 月医院手术室申领的 800 件医用耗材作为对照组,开展常规管理.另取 2023 年 2 月至 2024 年 2 月医院手术室申领的 800 件医用耗材作为观察组,开展基于SPD模式下精细化管理.对比两组医用耗材申领、领取、盘存时间,医用耗材不良事件发生情况,管理质量,护理人员满意度.结果 观察组医用耗材申领、领取、盘存时间均短于对照组(P<0.05).观察组医用耗材不良事件总发生率低于对照组(P<0.05).观察组信息记录情况合格率、耗材可追溯率均高于对照组(P<0.05).观察组护理人员对手术室耗材管理各项满意度评分均高于对照组(P<0.05).结论 采用基于SPD模式下手术室医用耗材精细化管理可显著减少医用耗材申领、领取、盘存时间,降低医用耗材不良事件发生风险,提升医用耗材管理质量及护理人员满意度.

    手术室医用耗材精细化管理供应链一体化不良事件

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    蒙特卡罗方差与通量平滑对乳腺癌VMAT放疗计划的剂量学影响

    刘晓翔吴慧王磊
    32-35,40页
    查看更多>>摘要：目的 探讨容积旋转调强放疗(VMAT)中不同蒙特卡洛方差(MCV)和通量平滑因子(FSF)组合下的物理参数对VMAT剂量学和放射生物学参数的影响.方法 选择 2021 年 1 月至 2022 年 12 月医院行VMAT治疗的 12 例左侧乳腺癌根治术后患者为研究对象.通过在Monaco 5.11 TPS中选择不同的MCV选项(0.5%、1%、2%)调整剂量计算误差范围,并通过调整FSF(Low、Medium、High)减少强度分布图噪声,每例患者设计 9 组放疗计划,分别为Low 0.5、Low 1.0、Low 2.0、Medium 0.5、Medium 1.0、Medium 2.0、High 0.5、High 1.0 和High 2.0,共 108 个放疗计划,以系统默认参数(MCV=1%、FSF=Medium)为对照组,其余纳入试验组.通过剂量-体积直方图(DVH)评估患者靶区和危及器官的剂量学参数,并记录子野数、机器跳数(MU)和治疗时间(T)等物理参数.结果 在 108 个放疗计划中,77.7%的计划满足了将95%的处方剂量覆盖95%靶区的计划靶区(PTV)约束条件,其余计划中超过 90%靶区接受 95%处方剂量.所有试验组的 2%PTV所受剂量(D2%)、平均剂量(Dmean)、适形性指数(CI)和均匀性指数(HI)与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).在心脏、患侧肺和健侧乳腺剂量学参数方面,MCV值变化对剂量影响较小,而FSF值变化对剂量学和物理参数影响较大,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于左侧乳腺癌术后患者进行VMAT治疗时,通过适当调整MCV值和FSF,可优化放疗方案、减少子野数和T,同时保持剂量覆盖范围,从而提高治疗效率和质量,建议采用MCV为1%、FSF为Low和Medium组合,以获得更佳的剂量学和生物学效果.

    蒙特卡洛容积旋转调强放疗剂量学通量平滑乳腺癌

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    基于点云的椎弓根置钉通道全局优化方法研究

    唐鹏李必文谭文甫唐虎...
    36-40页
    查看更多>>摘要：针对现有全局优化方法规划椎弓根置钉通道时出现的上关节突结构破坏现象,提出了基于修剪模型实体点云规划方向线的方法,对比方向线的规划结果、分析误差来源.针对现有内轮廓拟合法获取投影点云最大内切圆时操作繁复冗杂、精度不高、学习曲线长的缺点,提出了 3D Reshaper内置功能法和BFGS法.以L1、L3、L5 椎弓根样本的规划过程、参数比对检验规划方法的可行性、鲁棒性和简约性,推荐采用具有综合优势的 3D Reshaper内置功能法.

    椎弓根置钉通道点云数据全局优化3DReshaper瞄准器

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    基于RFID的医院医疗设备定位系统设计

    张建楠胡昊
    41-45页
    查看更多>>摘要：随着信息技术的不断进步和医疗设备日益智能化,无线射频识别技术(RFID)已在医疗设备管理中发挥着重要作用.RFID技术以其高效、精确和实时的特性,实现优化医疗设备管理流程,提高设备管理工作效率的目的.该研究基于此技术设计了 1 种医疗设备定位系统,包括硬件 1 套、软件 2 个,可实现对设备所在区域的实时定位和查询功能.

    无线射频识别技术定位单片机数据库

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