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医疗装备
医疗装备

马永春

月刊

1002-2376

YLZBZZS@126.com

010-62016364，62386155

100011

北京北三环中路2号

医疗装备/Journal Chinese Journal of Medical Device
查看更多>>本刊是国家卫生部所属一级协会－－中国医学装备协会的会刊，是国家级重点媒介。
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    2023年四川省放射卫生技术服务机构现况调查与分析

    邓屹然朱朝晖高艺莹刘德明...
    1-3页
    查看更多>>摘要：目的 了解四川省放射卫生技术服务机构基本情况,为提高放射卫生技术服务机构的服务质量及资源优化提供依据,持续推动四川省放射卫生高质量发展.方法 采用问卷调查及查阅文献的方法对四川省内放射卫生技术服务机构现状进行调查.结果 截至2023 年 9 月,四川省内放射卫生技术服务机构共 35 家,其中公立机构 18 家(51.4％,其中疾控机构15家),民营机构17家(48.6％);成都市19家(占全省54.3％),德阳市4家,绵阳市2家,雅安、达州、遂宁等10个市各1家,其余8个市(州)无放射卫生技术服务机构.全省专业技术人员共303名,其中具有高级职称110人(36.3％),中级职称86人(28.4％),初级职称及以下 107 人(35.3％);放射卫生及医学相关专业人数仅 194 人(64.0％).放射卫生检测设备或模体共875台(套).结论 四川省放射卫生技术服务机构地区分布严重不均,大部分机构位于成都市,市(州)资源匮乏.建议各市(州)加强能力提升,增加资源投入和人员培养;专业技术人员中,放射卫生及医学相关专业人数比例不高,建议加强对人员的培训,提升机构总体技术实力.

    四川省放射卫生技术服务机构现况调查

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    呼吸训练器对胸腹腔镜食道癌根治术后患者肺功能及排痰效果的影响

    谢燕敏朱雅君谢赛州孔敏...
    4-6页
    查看更多>>摘要：目的 探讨呼吸训练器对行胸腹腔镜食道癌根治术治疗后患者肺功能及排痰效果的影响.方法 选取 2021 年 1 月至 2022 年 6 月医院收治的 88 例经胸腹腔镜食道癌根治术治疗的患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组 44 例.对照组予常规呼吸锻炼,观察组在对照组基础上采用呼吸训练器锻炼,均干预 7 d.比较两组干预前后肺功能指标[第 1 秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)]、干预后日均排痰量及术后肺部并发症发生率.结果 干预后,两组FEV1 和FVC均高于干预前,且观察组均高于对照组(P<0.05).观察组干预后日均排痰量多于对照组(P<0.05).观察组术后肺部并发症发生率低于对照组(P<0.05).结论 呼吸训练器用于胸腹腔镜食道癌根治术后较单纯常规呼吸锻炼更有优势,不仅可改善患者肺功能,且可加快痰液排出,降低肺部并发症发生风险.

    食道癌根治术胸腹腔镜呼吸训练器肺功能排痰效果肺部并发症

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    一套医用耗材供应商评价指标体系的构建及应用

    沈良杨丽君卢敏
    7-10,14页
    查看更多>>摘要：目的 为进一步规范医用耗材供应商的考核评价工作,确保医院的医用耗材供应,建立一套科学合理的医用耗材供应商评价指标体系.方法 采用德尔菲法对来自院内外的 18 名专家进行 2 轮咨询后确定评价指标,并利用层次分析法计算评价指标的权重.结果通过 2 轮专家咨询确定了包括 4 个一级指标和 18 个二级指标在内的医用耗材供应商评价指标体系.实际应用效果显示,医院应用评价指标体系后 48 家缝线供应商的验收合格率、票据准确率均高于应用前,交货周期、订单响应时间均短于应用前,差异有统计学意义(P<0.05).结论 该医用耗材供应商评价指标体系能够帮助医院管理医用耗材供应商,并进行定量化考评工作,具备科学性和合理性,是一套有效的管理工具.

    医用耗材供应商评价指标体系德尔菲法层次分析法

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    医用控温仪对缺氧缺血性脑病新生儿神经行为和神经损伤指标的影响

    阮露丹黄优优李杨丹
    11-14页
    查看更多>>摘要：目的 探讨医用控温仪对缺氧缺血性脑病(HIE)新生儿神经行为和神经损伤标志物的影响.方法 选取 2019 年 7 月至 2021 年 10 月浙江省台州医院收治的 74 例HIE新生儿作为研究对象,采用随机数字表法分为两组,每组 37 例.对照组予吸氧、降颅压、镇静及稳定血糖、血压及内环境等常规治疗,试验组在对照组基础上加用医用控温仪.两组均随访至出生后 28 d.比较两组意识、反射及肌张力恢复时间,治疗前和出生28 d后的神经行为[采用新生儿神经行为测定量表(NBNA)评估]、发育缺陷程度[采用盖塞尔(Gesell)发育评估表评估]和血清神经损伤指标[神经元烯醇化酶(NSE)和髓鞘碱性蛋白(MBP)]水平,并统计两组 1 年内神经系统后遗症发生率.结果 试验组意识、反射及肌张力恢复时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).出生 28 d后,两组NBNA、Gesell评分均高于治疗前,血清NSE、MBP水平均低于治疗前,且试验组NBNA、Gesell评分高于对照组,血清NSE、MBP水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组 1 年内神经系统后遗症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 医用控温仪用于HIE新生儿中,不仅可加快意识、反射及肌张力恢复,且可改善神经行为,降低发育缺陷程度,减少神经系统后遗症的发生,与其可降低NSE和MBP水平、促进神经恢复和再生密切相关.

    医用控温仪缺氧缺血性脑病新生儿神经行为发育缺陷程度神经损伤标志物神经系统后遗症

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    中间剂量计算模式对食管癌容积旋转调强放射治疗计划的影响

    刘卫东张燕慧孙力军叶书成...
    15-17,22页
    查看更多>>摘要：目的 探讨中间剂量计算(IDC)模式对食管癌容积旋转调强放射治疗(VMAT)计划的影响.方法 选取 2021 年 12 月至 2022 年 8 月医院收治的 18 例食管癌患者,在Eclipse15.6 治疗计划系统上重新设计VMAT计划,分为未应用IDC模式计划和应用IDC模式计划,比较两种计划的靶区和危及器官(OARs)的剂量学差异.结果 两种计划靶区的D98、D2、Dmean、适形度指数(CI)和均匀性指数(HI)等参数比较,差异有统计学意义(P<0.05).两种计划双肺的V5、V10、V20、V30 和Dmean及脊髓 Dmax比较,差异无统计学意义(P>0.05),但应用IDC模式计划的心脏V30、V40、Dmean均低于未应用IDC模式计划,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用IDC模式计划较未应用IDC模式计划具有更好的靶区适形度和均匀性,同时降低了OARs剂量,因此,应用IDC模式计划可以提高食管癌VMAT计划的质量.

    食管癌容积旋转调强放射治疗中间剂量计算剂量学

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    3.0T磁共振成像在肝癌患者分期诊断中的临床应用价值

    曹礼杭王建文许凯华丘洪林...
    18-22页
    查看更多>>摘要：目的 分析3.0T磁共振成像在肝癌患者分期诊断中的临床应用价值.方法 回顾性分析2021年3月至2022年3月医院收治的76例肝癌患者的临床资料,均经术后病理检查确诊,术前均实施 3.0T磁共振成像检查.以术后病理结果为金标准,统计 3.0T磁共振成像对肝癌患者分期和分型的诊断准确度,并分析其诊断结果与金标准的一致性,同时比较不同b值下患者病灶肝区和正常肝区的表观弥散系数(ADC).结果 3.0T磁共振成像诊断结果显示,T1、T2、T3、T4a、T4b期的肝癌患者数量分别为 29、19、18、6、4 例,诊断准确度为86.84％,与术后病理结果具有极高的一致性(Kappa=0.912,P=0.000);块状型肝癌、结节性肝癌、小肝癌、弥漫型肝癌的患者数量分别为27、25、17、7例,诊断准确度为88.16％,与术后病理结果具有极高的一致性(Kappa=0.903,P=0.000).当b为300、800 s/mm2 时,病灶肝区的ADC小于正常肝区,差异有统计学意义(P<0.05).结论 3.0T磁共振成像可准确诊断肝癌分期、分型,诊断结果与术后病理结果的一致性极高,可为临床诊治疾病提供参考依据.

    3.0T磁共振成像肝癌癌症分期诊断准确率

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    应变弹性成像联合对比增强超声对腮腺良恶性肿瘤的诊断价值

    王永灵王海青
    23-26,30页
    查看更多>>摘要：目的 探讨应变弹性成像(SE)联合对比增强超声(CEUS)对腮腺良恶性肿瘤的诊断价值.方法 回顾性分析 2015 年 2 月至 2023 年 5 月于医院接受诊疗的 327 例腮腺肿瘤患者的临床资料.采集患者治疗前的SE和CEUS检查数据.根据活检或术后病理组织学检查结果将患者分为良性组(263 例)和恶性组(64 例).比较两组性别、年龄、常规超声影像特征及SE、CEUS影像特征,并分析SE、CEUS单独及联合诊断腮腺良恶性肿瘤的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV).结果 两组病灶数量、最大直径、形态、边缘、回声特征、钙化情况比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组SE评分、边缘增强清晰度、环状增强、增强大小、增强模式比较,差异有统计学意义(P<0.05);SE联合CEUS诊断腮腺良恶性肿瘤的灵敏度、特异度和PPV均高于SE、CEUS单独诊断,差异有统计学意义(P<0.05).结论 腮腺良恶性肿瘤的常规超声影像特征及SE、CEUS影像特征有所不同,SE、CEUS均对腮腺良恶性肿瘤具有一定诊断价值,联合诊断可提高诊断灵敏度、特异度和PPV.

    应变弹性成像对比增强超声腮腺肿瘤良恶性诊断

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    一种基于机器学习识别医疗设备异常运行状态方法的建立

    李建均
    27-30页
    查看更多>>摘要：由于传统识别医疗设备异常运行状态方法是通过手工预定义的关键字与设备响应数据的字段相匹配完成设备异常识别,易导致医疗设备识别结果不精确.基于此,本研究提出基于机器学习的医疗设备异常运行状态识别方法.基于机器学习的医疗设备异常运行状态识别方法通过传感器采集医疗设备的电压、电流、工作温度等异常特征数据,对多特征数据进行叠加融合,引入GRU网络构建机器学习识别模型,输入数据训练模型完成医疗设备异常运行状态识别.实验结果表明,基于机器学习的医疗设备异常运行状态识别方法可识别医疗设备不同类型的异常运行状态,误报率为4.43％,识别异常运行状态时间较短,准确度更高.

    机器学习医疗设备异常运行状态识别方法

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    一款超声凝闭血管爆破压测量工装的研发及效果

    徐扬李婧尹业浩梅渊...
    31-34页
    查看更多>>摘要：超声手术刀在生物医学领域中应用广泛.超声凝闭血管的爆破压测量技术主要用于评估超声手术刀对动脉、静脉血管的闭合能力,为其在临床使用与研究奠定基础.该研究设计了一款自动化爆破压工装[测量范围:0～3 040 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)],此工装在传统工装的基础上加入了智能化操作系统,提高了捕捉数据的重复性.实验结果表明,在同一血管直径的爆破压测试中,自动化爆破压测量工装与传统爆破压测量工装的测试值相差±90 mmHg,不超过传统爆破压测量工装测试值的8.1％;在同一血管类型、不同血管直径的测试中,自动化爆破压测量工装测试不同直径血管爆破压值的数值波动均小于传统爆破压测量工装.与传统爆破压测量工装相比,该研究设计的工装提升了自动化水平,确保了加压速度的一致性,提升了测量重复性,因此,自动化爆破压测量工装替代传统爆破压测量工装具有较高的可行性.

    超声手术刀血管凝闭爆破压测试

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    医疗器械定期风险评价报告的问题分析及对策

    杨建卫赵祥宇唐自逸刘长青...
    35-37,45页
    查看更多>>摘要：医疗器械定期风险评价报告(PRER)对产品上市后的安全性研究具有重要意义.该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的PRER,结合基层调研和工作开展的实际情况归纳PRER存在的问题,探讨加强医疗器械定期风险评价工作的创新举措,确保企业主体责任落实到位.

    定期风险评价报告医疗器械不良事件监测风险控制对策

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