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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
正式出版
收录年代

    基于医疗机构药学服务规范构建互联网+儿科全过程药学服务平台

    罗卉曹娟陈昱许俐娜...
    651-655页
    查看更多>>摘要：目的 建设基于医疗机构药学服务规范的互联网+全过程儿科药学服务平台。方法 基于数据库+网络应用程序编程接口服务+即时通讯技术，结合医疗机构药学服务规范要求，建设提供全过程儿科药学服务平台。结果 互联网+儿科药学服务平台建成后，药师通过药师工作站、企业微信可开展建设药学服务基础知识库、药学监护、药物治疗评估、药学咨询等多项工作。门诊、在院及出院患儿家长均可通过移动端查询药品说明书及医院药品配备情况，获得用药提醒、用药指导、药学咨询、药学科普等药学服务。结论 互联网+儿科全过程药学服务平台使患儿监护者在各种就医场景中获得相关药学服务，提升了儿科患者的药学服务可及性。

    互联网+技术儿科药学服务医院药学

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    老年冠心病患者全程化药学服务模式的建立及效果评估

    方慧瑾贺骞刘善湖汪霞...
    655-658页
    查看更多>>摘要：目的 建立临床药师为老年冠心病患者提供全程化药学服务模式，探讨其对患者用药安全性和有效性的影响。方法 收集2022年1月至2023年1月入住上饶市人民医院心内科，行冠脉造影明确诊断为冠心病，且年龄大于65岁的老年患者110例，随机分为对照组和试验组，每组55例。对照组住院期间，药师给予常规的药学服务;试验组住院期间，药师给予全程化药学服务，出院后，药师继续给予药学干预，内容包括:优化药物治疗方案，建立药学服务档案，制定随访计划，跟踪、随访记录患者出院后用药依从性、不良反应发生率，自我健康管理宣教、心理疏导等。结果 患者出院半年后，试验组治疗目标、药物相关知识知晓率及临床药师服务满意度，明显高于对照组(P＜0。05)。出院1年后，试验组服药依从性、药物治疗相关问题发生率、对病情的了解程度、治疗目标、药物相关知识知晓率、情绪管理以及临床药师服务满意度方面明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);试验组危险因素控制明显改善，血糖、血压、血脂控制达标率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05)。结论 临床药师对老年冠心病患者实行全程化药学服务可有效提高老年患者的服药依从性从而提高药物治疗效果，降低危险因素，提高药学服务水平和服务质量，保障患者合理用药，提高患者就医满意度。

    临床药师全程化药学服务老年患者冠心病服药依从性

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    基质Gla蛋白抑制皮肤鳞状细胞癌进展的机制研究

    陈正聪
    659-663页
    查看更多>>摘要：目的 探讨基质Gla蛋白(MGP)抑制皮肤鳞状细胞癌(cSCC)进展的机制。方法 运用免疫组化学法检测30对cSCC组织与癌旁正常组织中MGP的表达情况，利用癌症基因组图谱数据库对2个独立的SCC数据集(GSE122370和GSE53462)进行MGP基因表达分析;以2株cSCC细胞株(A431、SCL-1)为研究对象，构建MGP过表达稳转细胞系A431、SCL-1细胞株，MTS实验检测cSCC细胞增殖能力;Western blot验证MGP过表达、敲低MGP对cSCC细胞中凋亡相关蛋白的影响。结果 MGP在cSCC组织中表达明显低于癌旁正常组织(P＜0。05)，并通过对两个在线数据集的分析得到证实。MGP过表达抑制cSCC细胞A431、SCL-1的增殖(P＜0。05);MGP过表达后cSCC细胞A431、SCL-1中细胞凋亡的比例明显增加(P＜0。05)。上调MGP后A431、SCL-1细胞系中BCL-2表达水平显著下调，Caspase3、Bax的表达则显著上调;敲低MGP后，A431、SCL-1细胞系中BCL-2表达水平显著上调，Caspase3、Bax的表达则显著下调。结论 MGP在cSCC组织中呈低表达，MGP抑制cSCC细胞增殖，同时促进其凋亡;而在机制上，MGP通过调控cSCC细胞中调亡相关蛋白的表达来抑制cSCC细胞增殖并促进癌细胞凋亡，抑制cSCC的发生与发展。

    基质Gla蛋白皮肤鳞状细胞癌增殖凋亡

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    HPLC法测定人血清及脑脊液中头孢他啶、头孢噻肟和头孢曲松的浓度

    贺巧巧廖艳花黄馨仪陈露露...
    664-669页
    查看更多>>摘要：目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定血清/脑脊液中头孢他啶、头孢曲松、头孢噻肟的浓度，并应用于治疗药物监测。方法 色谱柱Diamonsil C18(250 mm × 4。6 mm，5。0 μm);甲醇-0。01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用甲酸调节pH值至3。0)为流动相，梯度洗脱;检测波长为254 nm;流速为1。0 mL/min;柱温25 ℃;头孢曲松和头孢噻肟作为内标。考察专属性、线性、精密度、稳定性、回收率等试验。结果 头孢他啶、头孢噻肟、头孢曲松的血清/脑脊液样品线性良好(r值均＞0。999);三者血清/脑脊液的日内、日间精密度良好(RSD＜5％)，回收率在90％～110％之内;在室温24 h、冷藏48h、反复冻融3次、样品处理后6h、-20 ℃冷冻50 d等情况下均稳定(RSD＜15％)。结论 该方法操作简便、准确、专属性强，可进行药物浓度监测，预防抗菌药物相关性脑病的发生。

    HPLC法血清脑脊液抗菌药物相关性脑病颅内感染头孢他啶头孢噻肟头孢曲松

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    基于近红外光谱一致性检验模型鉴别银杏叶提取物片

    李刘炜曾文珊韩莹
    670-673页
    查看更多>>摘要：目的 利用近红外光谱(NIR)法建立进口药品银杏叶提取物片的一致性检验模型。方法 通过对国外A企业生产的46批银杏叶提取物片进行光谱采集，运用OPUS7。8光谱分析软件对建模光谱图进行二阶导数和矢量归一化预处理，并采用国产不同企业同规格银杏叶片验证模型，建立银杏叶提取物片的近红外一致性检验模型。结果 建立的国外A企业样品近红外一致性模型能鉴别该厂家生产的银杏叶提取物片。结论 利用一致性检验方法，成功建立了国外A企业生产的银杏叶提取物片一致性检验模型，适用于该品牌银杏叶提取物片快速筛查。

    近红外一致性检验模型银杏叶提取物片筛查

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    枳实提取物对功能性消化不良大鼠的促消化作用研究

    郑洋滨杨毅生朱艳艳陈伟康...
    673-676页
    查看更多>>摘要：目的 探讨枳实提取物对功能性消化不良(FD)大鼠的促消化作用。方法 大鼠随机分为总黄酮高、中、低剂量组，生物碱高、中、低剂量组，阳性对照组，模型对照组和空白对照组。除空白对照组外，其余组均造成FD模型，连续给予7天受试物后，测定胃残留率和小肠推进率，分离血清测定胃动素(MTL)、胃泌素(Gas)、血管活性肠肽(VIP)、5-羟色胺(5-HT)、5-羟色胺受体4(5-HTR4)含量。结果 给予总黄酮或高剂量生物碱后的FD大鼠小肠推进率均高于模型对照组(P＜0。05);总黄酮组的胃残留率低于模型对照组(P＜0。05)。给予总黄酮或高、中剂量生物碱后，FD大鼠VIP含量显著低于模型对照组(P＜0。05);总黄酮组的MTL含量显著高于模型对照组(P＜0。05)。另外，给予高、中剂量总黄酮后，FD大鼠的5-HT含量和5-HTR4含量均显著高于模型对照组(P＜0。05)。结论 枳实生物碱能抑制FD大鼠的VIP分泌，从而促进小肠蠕动;而枳实总黄酮能够通过促进FD大鼠分泌MTL，抑制VIP分泌，改善FD大鼠的胃排空和小肠蠕动功能，还能促进5-HT分泌，加强其与小肠中的5-HTR4受体的结合来增强FD大鼠胃肠动力。

    枳实总黄酮生物碱胃动素胃泌素血管活性肠肽5-羟色胺5-羟色胺受体4

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    气相色谱法测定胸腺五肽原料药中残留溶剂

    薛巧如冯楚杨承勇陈华...
    677-680页
    查看更多>>摘要：目的 采用顶空气相色谱法同时测定胸腺五肽原料药中乙醚、四氢呋喃、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈、吡啶和N，N-二甲基甲酰胺等有机溶剂残留量。方法 采用DB-WAX(30 m × 0。32 mm × 1。00 μm);程序升温:初始温度40 ℃，维持4 min，以10 ℃/min的速率升温至200 ℃，维持3 min;进样口温度为230 ℃;检测器温度为250 ℃;载气为高纯氮气;流速为4 mL/min;分流模式，分流比为10∶1;顶空瓶平衡温度120 ℃;平衡时间为30 min;进样体积为1。0 mL。结果 8种检测残留溶剂在一定浓度范围内显示良好的线性(r＞0。997)，上述溶剂的定量限分别为1。5、0。1、0。5、0。6、0。8、4。1、0。6、4。4 μg/mL;回收率分别为 92。9％、108。4％、106。0％、102。4％、107。5％、109。2％、107。8％和 91。2％，RSD 值分别为4。1％、2。8％、1。0％、1。9％、1。1％、1。1％、0。6％和1。7％。结论 本法准确、稳定、灵敏度高，可用于胸腺五肽原料药中8种残留溶剂的测定。

    胸腺五肽气相色谱法残留溶剂

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    骨康胶囊质量标准提高研究

    谢二磊金浩鑫聂淑华
    681-683页
    查看更多>>摘要：目的 对骨康胶囊进行含量测定和薄层色谱鉴别研究，提高其质量标准。方法 薄层色谱法(TLC)，以芭蕉根为对照药材，以石油醚(60～90 ℃)-乙酸乙酯(20∶1)为展开剂;高效液相色谱法(HPLC)，色谱柱为迪马C18柱(250 mm × 4。6 mm，5 µm)，流动相为乙腈-0。1％磷酸溶液(20∶80)，检测波长为330 nm，柱温为30 ℃，流速为1。0 mL/min。结果 建立的芭蕉根薄层色谱鉴别，分离效果较好，斑点清晰;HPLC法测定刺槐素-6-C-β-D-葡萄糖苷在1。03～51。35µg/mL范围内线性关系良好(r=0。999 7)，稳定性、精密度、重复性RSD均小于1。00％;回收率为104。68％，RSD=0。74％。结论 建立的方法简便可行，能有效地控制骨康胶囊的质量。

    骨康胶囊质量标准含量测定薄层色谱法

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    托拉塞米片中7种主要有关物质HPLC测定方法的建立

    张雪梅孙鑫徐卓业陆荣政...
    684-689页
    查看更多>>摘要：目的 建立托拉塞米片中7种主要有关物质的HPLC测定法。方法 从原料药中分离尚未建立标准的2种主要杂质F和G，通过1H-NMR进行结构确认;在此基础上采用HPLC法建立托拉塞米片中7种主要杂质(杂质A、B、C、D、E、F、G)的测定方法。色谱柱为ACE C18柱(100mm×4。6mm，3μm);流动相为0。02 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3。5)-甲醇，梯度洗脱;流速为0。8 mL/min;柱温为30 ℃;检测波长为288 nm;进样体积为20μL。结果 在该色谱条件下，可以同时检测到这7种杂质，各杂质峰的分离度均大于1。5。其定量限分别为0。083 5、0。009 9、0。020 4、0。084 3、0。024 3、0。025 5、0。039 8 μg/mL，检测限分别为 0。025 1，0。003 9，0。006 1，0。025 3，0。007 3，0。007 7，0。012 0 μg/mL，线性范围分别为 0。334 0～1。336 0、0。794 6～3。178 2、0。326 4～1。305 6、0。337 2～1。348 8、0。323 8～1。295 0、0。430 3～1。021 0、0。318 7～0。956 1 μg/mL。各杂质在48 h内溶液稳定性良好，峰面积RSD＜3。0％(n=7)。低、中、高三个浓度的杂质加样回收率均在90。6％～106。6％范围内(n=3)。结论 本研究提升了托拉塞米片质量控制方法，且方法简便、灵敏，重现性和耐用性好，能够用于托拉塞米片的质量控制。

    HPLC托拉塞米有关物质质量控制

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    沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦治疗心力衰竭有效性与安全性的Meta分析

    杨柳段雪玉吴仕林周莹...
    690-695页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦治疗心力衰竭患者的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、Embase、PubMed、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库等数据库，查找关于沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦治疗心力衰竭患者的临床研究，检索期限从建库至2023年10月23日。采用Revman5。3进行Meta分析。结果 共检索到沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦治疗心力衰竭患者的文献115篇，最终纳入23篇文献，合计2 560例心力衰竭患者。Meta分析结果显示，在疗效方面，沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦组临床总有效率[OR=4。39，95％CI(3。25～5。92)，P＜0。000 01]、LVEF[MD=4。92，95％CI(3。99～5。86)，P＜0。000 01]、LVESD[MD=-4。31，95％CI(-5。26～-3。36)，P＜0。000 01]、LVEDD[MD=-3。62，95％CI(-5。12～-2。12)，P＜0。000 01]等指标改善优于对照组，差异有统计学意义。安全性方面，联合治疗组不良反应发生率与对照组间无显著差异。结论 沙库巴曲缬沙坦联合托伐普坦可有效改善心力衰竭患者的心肾功能，对伴有低钠血症患者更具优势，且安全性良好，无严重不良反应。

    沙库巴曲缬沙坦托伐普坦心力衰竭Meta分析

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