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中国卫生标准管理
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半月刊

1674-9316

chsm@vip.126.com ,wsbz@vip.126.com

010-64476881

100055

宣武区红莲南路30号7层

中国卫生标准管理/Journal China health standard management
查看更多>>中华人民共和国卫生部主管，协助卫生部宣传报道国家及行业卫生标准，征集社会各界对卫生标准的意见和建议，以内参形式向卫生部及专业机构提出卫生标准的立、改、废建议，让社会了解卫生标准制修订过程，让专家交流学术心得，解读卫生标准
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    伦理视角下对肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护

    杨舒珺杜娥
    90-94页
    查看更多>>摘要：随着临床医学研究的发展，肿瘤患者作为临床研究参与者在医学研究中具有重要地位。然而，由于特殊的身体状况和医疗需求，肿瘤患者需要额外的保护措施以保障其权益得到充分尊重和保障。文章将探讨肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护问题，参与者的权益包括生命健康权、知情同意权、隐私保护权、获得补偿和赔偿权以及公平权。文章讨论了申办方、研究者、伦理委员会三方在研究参与者权益保护中存在的问题以及受试者抱怨。提出通过加快伦理委员会建设、加强研究者教育、开展科普宣传以及加强对临床研究的监督和管理的措施，保障研究参与者的权益不受损害。

    肿瘤患者临床研究权益保护伦理审查伦理委员会研究参与者

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    血清25(OH)D、SII对扩张型心肌病严重程度与预后的评估价值

    温冬梅杨阳王传辉乐兴丁...
    95-99,103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)患者血清25-羟维生素D[25 hydroxy vitamin D，25(OH)D]、系统免疫炎症指数(systemic immune-inflammation index，SII)变化，分析两者与DCM病情严重程度的相关性。方法 纳入2020年6月—2023年6月三明市第二医院心内科收治的104例DCM患者作为DCM组，健康体检者104名作为对照组。对比两组生化指标、血压、心脏功能指标、N末端B型脑钠肽前体、25(OH)D、SII差异。根据心功能分级将DCM分成心功能Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级组，按Lee氏心衰积分将DCM分成轻度心力衰竭、中度心力衰竭与重度心力衰竭组，对比各组25(OH)D、SII的差异。Pearson法分析25(OH)D、SII与心功能指标的相关性。受试者工作特征曲线分析25(OH)D、SII对DCM严重程度的评估价值。结果 DCM组甘油三酯(triglyceride，TG)(1。77±0。37)mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)(2。84±0。81)mmol/L、收缩压(124。23±8。87)mmHg、舒张压(78。44±8。28)mmHg、N末端B型脑钠肽前体(N-terminal B-type brain natriuretic peptide precursor，NT-proBNP)(1509。55±444。53)pg/mL、SII(897。54±107。89)×109/L、左心房收缩期末内径(left atrial end-systolic diameter，LAD)(45。92±7。17)mm、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD)(64。53±7。10)mm、左心室收缩末期容积(left ventricular end-systolic volume，LVESV)(57。23±4。50)mL、左心室舒张末期容积(left ventricular end-diastolic volume，LVEDV)(87。85±9。38)mL，均高于对照组的(1。63±0。38)mmol/L、(2。53±0。56)mmol/L、(120。39±7。71)mmHg、(74。50±7。60)mmHg、(78。88±10。33)pg/mL、(309。66±59。69)×109/L、(28。02±3。53)mm、(44。47±2。59)mm、(31。78±3。80)mL、(63。50±4。43)mL，差异有统计学意义(P<0。001);DCM组白蛋白(37。30±3。81)g/L、25(OH)D(28。96±4。31)ng/mL、LVEF(33。97±5。42)％，均低于对照组的(43。10±2。93)g/L、(66。79±5。33)ng/mL、(66。01±6。19)％，差异均有统计学意义(P<0。001)。随着心功能分级、Lee氏心力衰竭积分增加，DCM患者血清25(OH)D逐渐降低，SII逐渐升高，差异均有统计学意义(P<0。001)。Pearson相关分析显示，血清25(OH)D与Lee心力衰竭积分(r=-0。612，P<0。001)、NT-proBNP(r=-0。688，P<0。001)、LVESV(r=-0。586，P=0。006)、LVEDV(r=-0。649，P<0。001)均呈负相关，而与LVEF呈正相关(r=0。704，P<0。001);SII与Lee心力衰竭积分(r=0。721，P<0。001)、NT-proBNP(r=0。662，P<0。001)、LVESV(r=0。674，P<0。001)、LVEDV(r=0。733，P<0。001)均呈正相关，而与LVEF呈负相关(r=-0。589，P=0。002)。受试者工作特征曲线分析显示，25(OH)D、SII预测DCM严重程度的灵敏度分别为80。13％、76。51％，特异度分别为78。44％、86。15％，曲线下面积分别为0。842、0。794。结论 DCM患者SII、25(OH)D水平均与DCM病情相关，对DCM病情严重程度与预后具有重要预测价值。

    扩张型心肌病心力衰竭25-羟维生素D系统免疫炎症指数严重程度相关性

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    低剂量CT扫描诊断肺孤立性磨玻璃结节良恶性的价值

    蒋利军唐静
    100-103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨低剂量CT扫描在肺孤立性磨玻璃结节良恶性鉴别诊断中的应用价值。方法 选取2021年8月—2023年10月于永州市第三人民医院就诊的62例肺孤立性磨玻璃结节患者为研究对象，均接受低剂量电子计算机断层摄影CT扫描，以病理诊断结果为"金标准"，比较低剂量及常规CT扫描的辐射剂量，并探究低剂量CT扫描的敏感度、特异度及准确率，比较良恶性病变的影像学特征、不同时间段的动态增强CT值。结果 低剂量CT扫描的CT剂量指数(computed tomography dose index，CTDI)为(2。46±0。42)mGy，剂量长度乘积(dose length product，DLP)为(139。56±43。74)mGy·cm及有效剂量(effective dose，ED)为(1。98±0。66)mGy，均低于常规CT扫描的(9。06±0。55)mGy、(256。55±43。25)mGy·cm及(3。62±0。62)mGy，差异有统计学意义(P<0。05)。以"金标准"为依据，低剂量CT扫描的敏感度为95。24％、特异度为80。00％、准确率为90。32％;良性病变边缘清晰，其内部结构以钙化为主，而恶性病变边缘呈现毛刺或不规则形态，内部结构均匀，组间比较差异有统计学意义(P<0。05)。恶性病变30、90、180、300、480 s动态增强CT值分别为(64。85±8。44)Hu、(71。65±10。33)Hu、(68。45±9。45)Hu、(64。58±8。46)Hu、(62。42±8。52)Hu，均高于良性病变的(35。52±5。64)Hu、(24。65±3。26)Hu、(39。58±6。77)Hu、(35。46±5。66)Hu、(34。65±5。44)Hu，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 经低剂量CT扫描鉴定诊断肺孤立性磨玻璃结节良恶性病变的效果确切，具有较高的敏感度及特异度，有助于医师尽早发现恶性病变，为患者疾病治疗方案拟定提供可靠参考，促进其预后改善。

    低剂量CT扫描肺孤立性磨玻璃结节良恶性病变鉴定诊断价值

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    体表心电图在预激综合征左后间隔中的应用价值及特征分析

    聂桂芳尤崇军蔡雪芬
    104-107,112页
    查看更多>>摘要：目的 探究体表心电图在预激综合征左后间隔中的应用价值及特征。方法 选取2019年7月—2023年10月天门市第一人民医院68例预激综合征患者，根据手术确诊情况分为左后间隔房室旁道38例、右后间隔房室旁道30例。统计2组心房波、P-R间期及心电图QRS波群的形态特征。以手术结果为"金标准"，分析体表心电图对预激综合征左后间隔中的诊断价值。结果 预激综合征左后间隔与右后间隔房室旁道V1δ后波方向，P-R间期、胸导联的移行区Ⅱ、Ⅲ、aVF导联Q/R比与V1导联QRS波形态存在差异性，Ⅱ、Ⅲ、aVF导联δ波的方向相同。38例预激综合征左后间隔心室率A型高于B型，差异有统计学意义(P<0。05);QRS波群时间0。05～0。10 s人数8例(21。05％)，0。11～0。29 s人数19例(50。00％)，≥0。30 s人数11例(28。94％)，组间差异有统计学意义(P<0。05);QRS波群具有多种形式，心电图所有导联的QRS波群均见德尔塔(delta)波有6例患者，占18。75％;心电图5～9个导联的QRS波群见delta波有32例患者，占84。21％，组间差异有统计学意义(P<0。05)。P-R间距表现出不规则特征，间距时间为0。25～0。70 s。受试者工作特征(receiver operating characteristic，ROC)曲线分析显示，体表心电图诊断预激综合征左后间隔曲线下面积(area under curve，AUC)值高于右后间隔，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 体表心电图可准确鉴别预激综合征左后间隔，为临床治疗提供重要量化参考。

    预激综合征左后间隔右后间隔体表心电图射频消融特征

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    双镜联合微创术治疗弥漫型肝胆管结石病的疗效分析

    姚志华杨平湖
    108-112页
    查看更多>>摘要：目的 探讨弥漫型肝胆管结石病行腹腔镜联合胆道镜微创术治疗的效果。方法 选取福建省南平市第一医院肝胆外科2020年1月—2023年1月弥漫型肝胆管结石病患者100例，以随机数字表法分组，对照组(50例)行常规开腹手术，观察组(50例)行腹腔镜联合胆道镜微创术，观察2组治疗效果。结果 观察组结石清除率为86。00％、手术优良率为92。00％，高于对照组的68。00％、70。00％，差异有统计学意义(P<0。05)。观察组术中出血量(33。34±4。87)mL低于对照组术中出血量(90。23±8。45)mL，手术时间(103。23±19。76)min、术后恢复排气时间(1。65±0。54)d、住院时间(6。23±1。76)d短于对照组的(147。76±22。48)min、(3。25±1。12)d、(15。49±4。59)d，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗前，2组肝功能指标水平比较，差异无统计学意义(P>0。05);治疗后，观察组丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase，ALT)(30。23±6。87)U/L、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase，AST)(26。76±6。96)U/L、γ-谷氨酰转肽酶(γ-glutamyl transpeptidase，GGT)(33。24±4。02)U/L以及总胆红素(total bilirubin，TBil)(10。84±3。65)μmol/L水平低于对照组的(36。68±9。21)U/L、(34。07±7。28)U/L、(45。47±4。35)U/L、(15。65±4。04)μmol/L，差异有统计学意义(P<0。05)。观察组并发症发生率为4。00％，低于对照组的16。00％，差异有统计学意义(P<0。05)。观察组结石复发率为20。00％，对照组为22。00％，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 临床治疗弥漫型肝胆管结石病患者予以腹腔镜联合胆道镜微创手术疗效显著，不仅可促进结石清除率提高，还能防止损伤肝功能，最大限度地避免术后并发症发生，有效性、安全性较高。

    弥漫型肝胆管结石病腹腔镜胆道镜双镜微创手术结石清除率肝功能并发症

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    静脉吸栓联合髂静脉支架在急性下肢深静脉血栓形成中的疗效

    罗鑫赖小燕陈梦君
    113-116页
    查看更多>>摘要：目的 探讨静脉吸栓联合髂静脉支架在急性下肢深静脉血栓形成中的疗效。方法 回顾性分析龙岩市第一医院2018年1月—2021年12月收治急性下肢深静脉血栓的患者100例，按照采用治疗方法不同分为2组，各50例。对照组采用置管溶栓联合髂静脉支架置入，研究组采用Angiojet吸栓联合髂静脉支架置入。观察2组术后血栓清除等级、即时临床缓解、住院时间、溶栓剂量及术后并发症。结果 本次研究所纳入患者术后成功率为100％，无30 d内死亡及大出血发生。研究组即时临床缓解率为94。00％，高于对照组的68。00％，差异有统计学意义(P<0。05)。研究组住院时间[(1。81±0。25)d]短于对照组[(5。91±0。99)d]，溶栓剂量[(50。77±0。11)万U]少于对照组[(180。74±75。19)万U]，差异有统计学意义(P<0。05)。研究组术后并发症发生率为0，低于对照组的12。00％，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 下肢深静脉血栓(deep vein thrombosis，DVT)患者的治疗中以AngioJet机械血栓抽吸安全有效，对于溶栓禁忌者尤其适用。

    髂静脉支架静脉吸栓联合治疗AngioJet机械血栓抽吸急性下肢深静脉血栓形成治疗效果

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    MHD治疗CRF患者发生AVF失功诱导因素及预防策略

    欧阳奋竞罗红梅朱建强
    117-120,124页
    查看更多>>摘要：目的 分析行维持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD)治疗慢性肾衰竭(chronic renal faiure，CRF)患者发生动静脉内瘘(autologous arteriovenous fistula，AVF)失功的诱导因素，并提出预防策略。方法 选取连州市人民医院2021年3月—2023年3月肾内科收治的行MHD治疗CRF患者200例，依据是否发生AVF失功，将其分为发生组(30例)和未发生组(170例)，对2组患者一般资料进行单因素及多因素logistic回归分析，并提出预防性策略。结果 单因素分析发现年龄、低血压、血浆白蛋白水平、抗凝药物、血小板计数、前臂动静脉内径、AVF狭窄、透析血流量、血磷水平与发生AVF失功有关(P<0。05)。多因素分析发现年龄>60岁、存在低血压、血浆白蛋白水平<35 g/L、抗凝药物为普通肝素、血小板计数>200×109/L、前臂动静脉内径≤2 mm、AVF狭窄、透析血流量≤200 mL/min、血磷>2。5 mmol/L是CRF患者发生AVF失功的诱导因素(P<0。05)。结论 存在上述诱导因素的CRF患者发生AVF失功的风险性较大，肾内科临床医师应引起重视。本研究结果为CRF患者发生AVF失功诱导因素后期标准制订提供了借鉴内容。

    维持性血液透析慢性肾衰竭动静脉内瘘诱导因素logistic回归分析预防策略

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    临床微生物检验与细菌耐药性检测分析

    赖寒光林先娘吴海明
    121-124页
    查看更多>>摘要：目的 分析临床微生物检验与细菌的耐药性检测结果。方法 选取2023年1月—2023年3月三明市第二医院普通细菌培养与真菌培养标本691份，剔除同一部位来源相同的菌株后，共获得221株病原菌。分析221株病原菌标本来源情况、分布情况，统计分析细菌的耐药性检测结果。结果 221株病原菌标本主要来源为呼吸道，占30。78％;其次为分泌物，占21。72％。221株病原菌主要类型为肠杆菌科细菌，占39。37％;其次为非发酵菌，占23。08％。铜绿假单胞菌对替加环素、阿米卡星、头孢曲松、左氧氟沙星的耐药性较高;肺炎克雷伯菌对四环素的耐药性最高，为100％，对阿米卡星、头孢他啶、头孢吡肟、头孢曲松、美罗培南、庆大霉素、厄他培南的耐药性相对较高;大肠埃希菌对氨苄西林、头孢克洛、头孢呋辛的耐药性最高，为100％，对阿米卡星、头孢曲松、庆大霉素、亚胺培南、厄他培南的耐药性较高;流感嗜血杆菌对头孢曲松、左氧氟沙星、美罗培南、氨苄西林、头孢克洛、头孢呋辛的耐药性最高，均为100％;鲍曼不动杆菌对四环素的耐药性最高，为100％;金黄色葡萄球菌对阿米卡星、四环素、红霉素、青霉素的耐药性最高，均为100％。结论 细菌的耐药性较高，加强临床微生物的检验工作和细菌耐药性监测，对于控制医院感染有重要作用。

    微生物检验耐药性检测细菌不同药物病原菌真菌

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    保妇康栓联合干扰素治疗子宫颈HPV感染临床疗效观察

    孟凡琴郑岩黄金金
    125-128页
    查看更多>>摘要：目的 探讨保妇康栓联合干扰素治疗子宫颈人乳头瘤病毒(human papilloma virus，HPV)感染的临床疗效。方法 选取邳州市中医院2022年5月—2023年11月诊治的82例子宫颈HPV感染患者，根据不同治疗方案分为保妇康栓组与联合用药组各41例，保妇康栓组给予保妇康栓治疗，联合用药组给予保妇康栓联合干扰素治疗，对比两组的HPV转阴率、临床疗效、免疫功能指标、炎症指标、不良反应。结果 联合用药组的HPV转阴率、临床总有效率(92。68％、95。12％)高于保妇康栓组(75。61％、80。49％)，差异有统计学意义(P<0。05);联合用药组的免疫功能指标优于保妇康栓组，差异有统计学意义(P<0。05);联合用药组的炎症指标低于保妇康栓组，差异有统计学意义(P<0。05);联合用药组的不良反应总发生率(9。76％)低于保妇康栓组(29。27％)，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 采用保妇康栓联合干扰素治疗子宫颈HPV感染，能够提升HPV转阴率及临床疗效，增强患者免疫功能，减轻炎症反应，安全性好。

    保妇康栓干扰素子宫颈HPV感染疗效免疫功能炎症

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    全麻诱导前静脉泵注右美托咪定在老年髋部手术患者中的应用

    钟启钊刘丽贤蔡瑞卿谢长春...
    129-132页
    查看更多>>摘要：目的 探究全麻诱导前静脉泵注右美托咪定在老年髋部手术患者中的应用效果。方法 选取广州市荔湾中心医院2022年7月—2023年1月期间收治的89例老年髋部手术患者作为研究对象。根据随机数字表法分为观察组(n=45)与对照组(n=44)。观察组患者在全麻诱导前10 min静脉泵注右美托咪定1。0μg/kg，对照组患者于全麻诱导前10 min静脉泵注0。9％ 氯化钠溶液1。0μg/kg。比较2组患者围手术期[静脉泵注右美托咪定或生理盐水使用前(T0)、负荷剂量输注后(T1)、手术完成时(T2)、进入麻醉恢复室(post anesthesia care unit，PACU)后1 h(T3)、术后1 d(T4)]无创心排血量(noninvasive cardiac output，NICO)、手术时间、术中出血量、术中液体输注量以及不良反应。结果 观察组患者在T1、T2时的NICO分别为(4。16±0。34)L/min、(4。39±0。45)L/min，每搏输出量(stroke volume，SV)分别为(59。86±10。74)mL、(61。89±8。75)mL，以及心指数(cardiac index，CI)分别为(3。46±0。32)min·m2、(3。69±0。37)min·m2，均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05);2组患者手术时间、术中出血量、液体输注量比较，差异无统计学意义(P>0。05)。2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 全麻诱导前静脉泵注右美托咪定对老年髋部手术患者围手术期的NICO影响较小，且不会增加液体输注量，具备安全性。

    右美托咪定髋部手术无创心排量液体输注量全麻诱导静脉泵注

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