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中国卫生标准管理
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半月刊

1674-9316

chsm@vip.126.com ,wsbz@vip.126.com

010-64476881

100055

宣武区红莲南路30号7层

中国卫生标准管理/Journal China health standard management
查看更多>>中华人民共和国卫生部主管，协助卫生部宣传报道国家及行业卫生标准，征集社会各界对卫生标准的意见和建议，以内参形式向卫生部及专业机构提出卫生标准的立、改、废建议，让社会了解卫生标准制修订过程，让专家交流学术心得，解读卫生标准
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    乳腺癌患者螺旋断层放疗与混合调强放疗治疗效果探讨

    陈泽杰高梦圆林勤柯瑞全...
    92-95页
    查看更多>>摘要：目的 探讨螺旋断层放射治疗(helical tomotherapy，TomoHelical)与混合调强放射治疗(hybrid intensity modulated radio-therapy，Hy-IMRT)2 种治疗方式对早期乳腺癌保乳手术患者的影响。方法 随机选取厦门大学附属第一医院肿瘤放射治疗科 2023 年 1-7 月保乳乳腺癌手术早期患者 50 例，并按术后射线治疗方式的不同分为TOMO组与Hy-IMRT组，各 25 例。比较 2 种治疗方式照射靶区处处方剂量(planning target volume，PTV)的剂量学参数及放疗后周围正常器官剂量学，放疗结束随访 3 个月并比较其预后情况。结果 与Hy-IMRT相比，TOMO治疗的PTV符合性指数(conformity index，CI)为(0。68±0。15)，均匀性指数(homogeneity index，HI)为(1。09±0。12)，Hy-IMRT 治 疗 治 疗 的 PTV CI 为(0。54±0。12)，HI为(1。37±0。17)，差异有统计学意义(P＜0。05)。TOMO 组全肺平均放射剂量(mean does，Dmean)为(517。23±109。33)cGy，全肺受到 5 Gy 或以上的辐射剂量的 体积百分比(volume5，V5)为(18。53±4。07)%，全肺受到 20 Gy 或以上的辐射剂量的体积百分比(volume20，V20)为(10。55±2。83)%，Hy-IMRT 组全肺平均放射剂量(mean does，Dmean)为(581。12±113。72)cGy，全肺受到 5 Gy 或以上的辐射剂 量的体积百分比(volume5，V5)为(21。44±4。85)%，及全肺受 到 20 Gy 或以上的辐射剂量的体积百分比(volume20，V20)为(12。66±3。15)%，TOMO组均低于 Hy-IMRT 组(P＜0。05)。TOMO 组心脏 Dmean 为(521。44±86。72)cGy，Hy-IMRT组心脏Dmean 为(577。14±96。33)cGy，TOMO 组低于 Hy-IMRT组(P＜0。05)。结论 对早期乳腺癌保乳手术患者实施TOMO计划治疗，可以有效提升肿瘤靶区剂量分布的均匀性，对周围正常组织器官损害较小，但仍需更多临床数据来支持。

    保乳乳腺癌手术患者螺旋断层放疗混合调强放疗符合性指数均一性指数危及器官

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    微创经皮肾镜取石术在输尿管上段结石合并感染中的效果

    陈仲萍方陈
    96-99页
    查看更多>>摘要：目的 观察微创经皮肾镜取石术治疗输尿管上段结石合并感染的效果。方法 本次研究对象为福建省福清市医院 2021年 1 月—2023 年 5 月接受诊治的 60 例输尿管上段结石合并感染患者，由随机数字表法选取划分为试验组、对照组，各 30例。此次研究中的试验组受试者实施微创经皮肾镜取石术治疗措施，对照组则实施经尿道输尿管镜碎石术。结束干预之后，比对试验对象之间的治疗总有效率、并发症发生率、结石清除率和肾功能水平。结果 治疗后，试验组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);试验组并发症发生率比对照组更低，差异有统计学意义(P＜0。05);试验组结石清除率比对照组更高，差异有统计学意义(P＜0。05);在肾功能水平方面，试验组的血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)比对照组更低，血肌酐(serum creatinine，Scr)比对照组更低，差异有统计学意义(P＜0。05)。结论 在试验组的治疗过程中，给予输尿管上段结石合并感染患者微创经皮肾镜取石术治疗干预，其实施后的效果相对较好。患者的症状在治疗干预后，得以显著改善，其出现并发症的情况相对较少，其自身的结石清除率也得以提升，肾功能也随之改善，值得被临床应用推广。

    微创经皮肾镜取石术输尿管上段结石合并感染结石清除率肾功能并发症

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    男性精神分裂症患者睾酮、PRL与认知功能、攻击行为的关系

    谢加奖蔡贤惠曹凤玲
    100-103页
    查看更多>>摘要：目的 探讨男性精神分裂症患者睾酮、泌乳素(prolactin，PRL)水平与认知功能、攻击行为的关系。方法 选取 2020年 10 月—2022 年 10 月厦门市仙岳医院收治的 80 例男性精神分裂症患者进行研究。检测所有患者的睾酮、PRL、认知功能[蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment，MOCA)]以及攻击行为[修订版外显攻击行为量表(modified overt aggression scale，MOAS)]。比较不同认知功能、攻击行为患者的血清睾酮、PRL水平，并分析其检测结果之间相关性。结果 依据MOCA总分将患者分为认知损害组(MOCA＜26 分，n=54)与认知正常组(MOCA≥26 分，n=26)。依据MOAS总分将患者分为有攻击行为组(MOAS≥5 分，n=31)与无攻击行为组(MOAS＜5 分，n=49)。认知损害组患者睾酮、PRL水平高于认知正常组患者，差异有统计学意义(P＜0。05);有攻击行为组患者睾酮、PRL水平高于无攻击行为组患者，差异有统计学意义(P＜0。05);男性精神分裂症患者睾酮水平与MOCA总分呈负相关(P＜0。05)，男性精神分裂症患者睾酮水平与MOAS总分呈正相关(P＜0。05);男性精神分裂症患者PRL水平与MOCA总分呈负相关(P＜0。05)，男性精神分裂症患者PRL水平与MOAS总分呈正相关(P＜0。05)。结论 男性精神分裂症患者睾酮、PRL水平与其认知功能损害、攻击行为有一定关联。

    男性精神分裂症睾酮泌乳素认知功能攻击行为相关性分析

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    多索茶碱联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床观察

    姜仁涛任庆伟王瑞
    104-107页
    查看更多>>摘要：目的 探讨慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)患者使用多索茶碱联合噻托溴铵治疗的效果。方法 以 2021 年 1 月—2023 年 3 月在东营市中医院肺病科接受治疗的 98 例慢阻肺患者为样本，随机分为对照组和观察组，对照组采取多索茶碱进行治疗，观察组使用多索茶碱联合噻托溴铵治疗，对比疗效及肺功能。结果 观察组和对照组总有效率分别为 95。9%及75。5%;观察组的肺功能指标改善效果优于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);对照组和观察组的不良反应发生率分别为 6。1%及 4。1%，差异无统计学意义(P＞0。05);观察组的白细胞介素-10 和白细胞介素-17 水平均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05)。结论 慢阻肺患者临床治疗中采取多索茶碱联合噻托溴铵的干预模式可获得较为满意的效果，值得推荐使用。

    慢性阻塞性肺疾病多索茶碱噻托溴铵临床疗效肺功能炎症因子不良反应

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    甘精胰岛素U300联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床效果观察

    吴晓陈华生
    108-111页
    查看更多>>摘要：目的 探讨甘精胰岛素U300 联合口服降糖药治疗 2 型糖尿病的临床效果。方法 选择 2021 年 10 月—2023 年 1 月广东省吴川市人民医院收治的 79 例 2 型糖尿病患者，随机分为非甘精组(39 例)和U300 组(40 例)。非甘精组口服降糖药物治疗，在此之上，U300 组增加甘精胰岛素U300 治疗，持续治疗 3 个月，对比 2 组血糖及相关指标变化，并监测患者胰岛素功能相关指标改善情况，评估低血糖反应等不良反应情况。结果 治疗后，U300 组血糖指标、血糖波动指标均显著低于非甘精组，差异有统计学意义(P＜0。05)。U300 组治疗后胰岛素功能指标均显著优于非甘精组，空腹及餐后2 h C肽均显著高于非甘精组，差异有统计学意义(P＜0。05)。U300 组低血糖反应发生率(2。50%，1/40)和不良反应总发生率(20。00%，8/40)与非甘精组(2。56，1/39;17。95%，7/39)比较，差异无统计学意义(P＞0。05)。结论 增加甘精胰岛素U300治疗，可更好地提升患者血糖管理效果，并可改善胰岛功能，有利于稳定控制血糖，有助于提高患者病情控制效果，应用效果安全可靠。

    甘精胰岛素U300口服降糖药联合治疗2型糖尿病血糖胰岛功能低血糖反应

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    药品生产技术转移中质量管理的探讨

    潘凯张久锋孙小咪
    112-115页
    查看更多>>摘要：药品质量会受到较多因素影响，针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术，要充分研究产品质量的影响条件，关联我国药品生产技术转移的关键点，综合规避药品质量管理风险，强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施，不断优化质量管理方案，健全药品生产技术转移管理体系，目的是给相关研究带来条件支持。

    药品生产技术转移质量管理物料和生产过程管理监管机制有效措施

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    骨科Ⅰ类切口手术预防应用抗菌药物药学干预的价值研究

    叶小舟翁淑峰
    116-119页
    查看更多>>摘要：目的 分析在骨科Ⅰ类切口手术患者预防性应用抗菌药物中实施药学干预的作用和价值。方法 选取福建省福鼎市医院骨科 2021 年 1-12 月收治的患者中随机抽取 800 例作为研究对象，根据干预时间分组，1-6 月的 400 例患者归入对照组，7-12 月的 400 例患者归入观察组。对照组给予常规干预，观察组给予药学干预。对 2 组患者的预防性抗菌药物应用率、药物合理应用率、用药疗程与时机、用药类型等指标进行比较。结果 对照组 400 例患者中预防性应用抗菌药物患者 229 例，药物应用率为 57。25%;观察组 400 例患者中预防性应用抗菌药物患者 212 例，药物应用率为 53。00%，组间预防性抗菌药物应用率比较，差异无统计学意义(P＞0。05)。观察组抗菌药物合理应用率指标中疗程合理率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05)。2 组在用药时机合理和选择合理方面差异无统计学意义(P＞0。05)。观察组术后 24 h内的给药率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);观察组术后≥24～48 h内及术后 48 h后给药率均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);同时 2 组患者术前≥30～60 min给药率、＞术前 60 min及＜30 min给药率、术后给药率比较，差异无统计学意义(P＞0。05)。2 组患者的预防性抗菌药物应用类型均集中在第一代头孢类药物中，以头孢唑林为主，2 组患者的第一代、二代头孢类药物及林可酰胺类药物应用率比较，差异无统计学意义(P＞0。05)。结论 在骨科Ⅰ类切口手术患者预防性应用抗菌药物中实施药学干预对提升抗菌药物合理应用率有重要作用，因此值得在临床中进行推广。

    骨科患者Ⅰ类切口手术预防用药抗菌药物药学干预用药合理性

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    2020-2022年某医院主要细菌耐药情况分析

    朱爱兰张书强吴林岚魏建威...
    120-127页
    查看更多>>摘要：目的 通过分析福建中医药大学附属第二人民医院 2020年 1 月—2022 年 12 月常见细菌的耐药性，了解医院的细菌耐药情况，为临床提供合理使用抗菌药物的参考依据。方法 通过回顾性分析方法对 2020 年 1 月—2022 年 12 月福建中医药大学附属第二人民医院患者标本分离的病原菌株进行统计，从病原菌标本分布、病原菌种类及耐药等方面进行分析。结果 2020-2022 年分离的菌株共计 12009 株，呼吸道标本(包括痰、肺泡灌洗液)最多。前 5 位为大肠埃希菌 2139 株(17。81%)、肺炎克雷伯菌 1342 株(11。17%)、铜绿假单胞菌 1094 株(9。11%)、金黄色葡萄球菌为主 793 株(6。60%)、鲍曼不动杆菌 541 株(4。50%)。耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(Carbapenemresistant K。pneumoniae，CR-KP)和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(Carbapenemresistant Pseudomonas aeruginosa，CR-PA)2022 年比 2020 年明显升高，差异有统计学意义(P＜0。01)。其余 3 种耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant S。aureus，MRSA)、耐碳青霉烯类大肠埃希菌(Carbapenemresistant Escherichia coli，CR-EC)、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(Carbapenemresistant Acinetobacter baumannii，CRAB)3 年间检出率差异无统计学意义(P＞0。05)。鲍曼不动杆菌对大多数常用抗菌药物耐药率＞50%。结论 福建中医药大学附属第二人民医院主要以革兰阴性杆菌为主，鲍曼不动杆菌对大多数常用抗菌药物耐药率＞50%，CR-KP(耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)和CR-PA(耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌)的耐药率呈增高趋势，建议临床密切关注病原菌耐药情况的变化，减少多重耐药菌的产生。

    细菌耐药抗菌药物耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌耐药率多重耐药

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    康复训练联合毫火针治疗中风后肩手综合征Ⅰ期患者的效果

    吴婷游立澄
    128-131页
    查看更多>>摘要：目的 比较分析康复训练联合毫火针治疗与单纯康复训练对中风后肩手综合征(shoulder-hand syndrome after stroke，SHSAS)Ⅰ期患者的影响。方法 选取 2020 年 4 月—2022 年 6月福能集团总医院收治的 104 例SHSAS Ⅰ期患者，随机分为2 组，对照组给予康复训练治疗，联合组给予康复训练联合毫火针治疗，比较 2 组临床治疗效果。结果 联合组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);治疗后，联合组上肢水肿改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05);联合组中医证候积分、肩手综合征评分低于对照组，运动功能评分高于对照组，前屈、外展、内旋、后伸活动度大于对照组，腋静脉内径、肘正中静脉内径小于对照组，腋静脉最大血流速度(peak systolic velocity，PSV)、肘正中静脉PSV大于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05)。结论 康复训练联合毫火针治疗SHSAS Ⅰ期患者相较于康复训练单纯治疗的临床效果更加显著，并能有效改善临床症状，缓解水肿，恢复肩关节活动度、运动功能，调节上肢静脉血流动力学。

    毫火针康复训练中风肩手综合征血流动力运动功能

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    吴门医派络病理论干预治疗PCI术后气虚血瘀证的临床治疗效果

    张文英李铭来
    132-135页
    查看更多>>摘要：目的 观察吴门医派络病理论干预治疗PCI术后气虚血瘀证的疗效。方法 采用随机对照研究方法，共纳入南京中医药大学附属苏州市中医医院 2018 年 1 月—2022 年 1 月就诊的PCI术后气虚血瘀证患者 70 例，实际纳入对照组 30例，治疗组 32 例，脱落 8 例，脱落率为 11。43%。对照组给予西医常规治疗，治疗组给予加味生脉散配伍活血化瘀药干预治疗结合西医常规治疗。观察治疗前和治疗 3 个月后中医证候改善率、生活质量评估情况、超敏C反应蛋白、血清N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)水平的变化差异情况。结果 治疗 3 个月后，治疗组中医症候改善率为 84。38%，对照组为 53。33%，治疗组高于对照组(P＜0。05)。治疗 3 个月后，治疗组的活动受限程度、心绞痛发作频率、心绞痛稳定状态、疾病认识程度、治疗满意程度等均优于对照组，差异有统计学意义(P＜0。05)。治疗后 30 d治疗组hs-CRP[(5。17±4。13)ng/L]及NT-proBNP[(860。70±329。60)pg/mL]均低于对照组[(13。60±5。65)ng/L，(1402。40±401。66)pg/mL]，差异有统计学意义(P＜0。05)。结论 吴门医派络病理论指导下加味生脉散配伍活血化瘀结合西医常规治疗，能更有效改善PCI术后气虚血虚证患者的生活质量，降低术后心血管不良事件发生。

    吴门医派络病理论经皮冠状动脉介入术后气虚血瘀中西医结合加味生脉散疗效

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