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期刊信息/Journal information
中国现代应用药学
中国现代应用药学

李连达

月刊

1007-7693

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310003

杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼

中国现代应用药学/Journal Chinese Journal of Modern Applied PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>> 中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、 医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导 等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。 杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之 一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了 《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
正式出版
收录年代

    蜡菊中圣草酚和木犀草素含量测定、抗氧化活性及其反应动力学特性

    汤兆星王苗苗田合严欢...
    2550-2555页
    查看更多>>摘要：目的 建立测定蜡菊中圣草酚和木犀草素含量的方法,并对圣草酚和木犀草素的体外抗氧化活性进行评价.方法 采用UPLC进行含量测定方法学研究,以维生素C和Trolox作为对照,通过测定圣草酚和木犀草素清除DPPH自由基的IC50,比较抗氧化活性的强弱;通过4h内清除自由基速度的变化,初步阐释二者清除DPPH自由基的反应动力学特性.结果 圣草酚和木犀草素分别在0.005 4～0.545 0,0.005 3～0.535 0 mg·mL-1 内,峰面积与浓度线性关系良好(R=0.999 7),方法精密度、稳定性、加样回收率结果满意.4种化合物清除自由基能力由高到低依次为木犀草素＞圣草酚＞维生素C＞Trolox.不同于维生素C和Trolox,圣草酚和木犀草素清除自由基的过程总体呈现先快后慢的3个阶段.结论 含量测定方法较为简便,分析速度快,能用于蜡菊中圣草酚和木犀草素含量测定.圣草酚和木犀草素具有优异的抗氧化活性,蜡菊资源值得进一步开发.

    蜡菊圣草酚木犀草素含量测定方法抗氧化活性

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    指纹图谱结合多成分含量测定的猪苓配方颗粒质量评价

    李彬倪东宇张梦奇张红萍...
    2556-2561页
    查看更多>>摘要：目的 建立猪苓配方颗粒质量评价方法,综合评价不同厂家产品质量均一性和稳定性.方法 采用HPLC以Shim-pack GIST C18-AQ(4.6mm×150 mm,3 μm)为色谱柱,乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长为350nm(0～3 min)和250nm(3～35 min),柱温30 ℃,构建不同厂家猪苓配方颗粒指纹图谱,指认共有峰,并进行相似度评价、聚类分析;采用相同HPLC测定4种活性成分含量,对16批样品进行质量分析和评价.结果 猪苓配方颗粒指纹图谱共标定14个共有峰,指认出其中6个成分,分别为2号峰(尿苷)、4号峰(鸟苷)、6号峰(腺苷)、12号峰(猪苓酮B)、13号峰(猪苓酮A)、14号峰(猪苓酮C);16批样品指纹图谱相似度为0.609～0.982;聚类分析将全部样品分为2大类;鸟苷、腺苷、猪苓酮B、猪苓酮A在各自质量浓度范围内线性关系良好,r均≥0.999 7;仪器精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜3％;平均加样回收率分别为98.22％,99.32％,99.56％,99.15％,RSD均＜3％(n=6).16批样品中,鸟苷、腺苷、猪苓酮 B、猪苓酮 A 含量分别为 6.326～28.006,13.392～44.058,10.324～30.335,9.270～26.964 μg·g-1.结论 不同厂家样品存在较大的质量差异,本研究建立的指纹图谱结合多指标性成分含量测定方法可全面、准确评价猪苓配方颗粒内在质量,为整体提升该药品质量提供依据.

    猪苓配方颗粒高效液相色谱法指纹图谱聚类分析含量测定质量评价

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    HPLC测定20(S)-原人参二醇原料药中有关物质

    王静敏付信珍曲桂武寇立娟...
    2562-2568页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种用于分离和测定20(S)-原人参二醇原料药中的10种潜在相关杂质的高效液相色谱法.方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱,以超纯水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.20～0.25 mL·min-1,检测波长为203 nm,柱温为35 ℃,进样量5 µL.结果 20(S)-原人参二醇与各杂质均达到有效分离,在一定范围内线性关系良好;加样回收率(n=9)在94.8％～102.2％,RSD值均＜2.0％;日内和日间精密度RSD值均＜2.0％,精密度良好;杂质C、杂质F、杂质H、杂质Ⅰ在室温下放置48 h内RSD值＜2.0％,溶液稳定;杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂质G、杂质J在室温下放置48h内RSD值＞2.0％,溶液不稳定.结论 此次建立的方法简便、灵敏、准确,可同时测定原料药20(S)-原人参二醇中10种有关物质,可有效地鉴定原料药中有关物质,为其生产工艺的提高和质量控制提供参考.

    高效液相色谱法20(S)-原人参二醇原料药含量测定有关物质

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    依托考昔片在中国健康受试者的药动学及安全性研究

    李灿孙德清
    2569-2575页
    查看更多>>摘要：目的 研究中国健康受试者空腹、餐后单次口服依托考昔片的药动学及安全性.方法 将68例健康受试者随机分为空腹组和餐后组,采用双周期交叉试验设计进行给药,LC-MS/MS测定人血浆中依托考昔浓度,用WinNonLin软件计算药动学参数,比较国产依托考昔片和原研参比制剂药动学差异以及不同性别和进食对托考昔片药动学的影响.以受试者生命体征及体格检查、实验室检查值以及心电图变化为指标进行依托考昔片安全性评价.结果 空腹组受试制剂和参比制剂的药动学参数 Tmax 为 1.25,1.25 h,Cmax 为(2 767.50±421.89),(2 707.81±674.90)ng·mL-1,AUC0-∞为(52967.87± 13 843.25),(53 479.56±16066.32)h·ng·mL-1;餐后组受试制剂和参比制剂的药动学参数Tmax为2.50,1.75 h,Cmax为(2 000.61±314.89),(2 209.06±429.05)ng-mL-1,AUC0-∞为(51 450.80±17 241.02),(49 287.23±16 192.87)h·ng·mL-1;餐后组受试制剂和参比制剂Tmax差异具有统计学意义(P＜0.05),但不具有临床意义.受试者空腹、餐后口服依托考昔片后,Tmax、Cmax差异具有统计学意义(P＜0.01),但AUC0-∞差异无统计学意义;不同性别受试者空腹口服依托考昔片后,主要药动学参数Tmax、Cmax、AUC0-∞均无统计学意义,但女性受试者餐后口服依托考昔片后t1/2、AUC0-∞较男性受试者高(P＜0.05).空腹和餐后给药后不良事件涉及多系统,均为轻度,无严重不良反应.结论 国产依托考昔片和原研参比制剂具有生物等效性;进食影响依托考昔片的吸收速度,但不影响其吸收程度;空腹给药后依托考昔片的药动学参数无性别差异,但餐后给药后t1/2、AUC0-∞存在性别差异.依托考昔片在中国健康受试者中具有良好的安全性和耐受性.

    依托考昔药动学安全性生物等效性

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    基于文献计量的超说明书用药主题动态演化研究

    初丽媛沈泽方周艳卢锐敏...
    2576-2583页
    查看更多>>摘要：目的 从宏观角度对超说明书用药主题的动态演化过程展开全面的研究,以揭示该领域的整体发展脉络,发现该领域的研究热点和发展趋势.方法 以Web of Science中2012-2022年发表的以超说明书用药为主题的3 876篇文献为研究对象,运用SciMAT分析得到主题覆盖图、演化路径图和战略坐标图3个可视化图谱,并且对各时期的路径演化图和战略坐标图进行分析.结果 近十年来,超说明书用药的发文、主题和关键词数量不断增多,前一时期的研究主题对后一时期的影响较大,演化路径复杂,演化主题不断增加.大致在青少年及儿童、治疗、超说明书使用、药物-随机对照试验4个研究方向上形成了 14条演化路径.结论 超说明书用药领域的研究内容和研究范围呈多元化发展,儿科用药、精神系统用药、COVID-19、准则等内容将得到更多的关注.

    超说明书用药主题演化聚类分析SciMAT

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    基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究

    朱嘉亮李文莉王翀朱炯...
    2584-2590页
    查看更多>>摘要：目的 通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险,提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议.方法 回顾全国药品抽检中成药历年质量状况,介绍中成药抽检品种监管理念及模式,针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总体分析,重点对发现的主要质量问题及风险进行挖掘和分析.结果 中成药抽检合格率呈现逐年向好趋势,但通过探索性研究,发现中成药质量在工艺处方、内控标准、原药材、辅料、有害物质残留、非法添加等方面仍然存在一定的潜在质量风险.结论 国家药品抽检在强化中药质量安全监管等方面发挥着重要作用.针对中药不同产业链特点,应采取不同的监管策略,构建更为科学合理的中成药监管模式,提升中成药质量控制水平及行业标准.

    国家药品抽检中成药质量状况监管策略

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    基于文献计量学的中国药品检验机构研究热点与趋势可视化分析

    朱价周阳丁宇琦刘柱...
    2591-2599页
    查看更多>>摘要：目的 探究中国药品检验机构的研究现状,分析研究热点与前沿趋势,为后续研究选题提供思路和参考.方法 以中国知网数据库作为中文文献数据源,Web of Science核心数据库作为英文文献数据源,运用CiteSpace 6.1.R6可视化工具软件,从作者和机构合作、关键词共现、关键词聚类及突现分析等方面对中国药品检验机构研究情况进行可视化分析,绘制相关图谱进行比较研究.结果 共纳入中文文献3 711篇,英文文献2650篇.中国药品检验机构总体发文量呈上升趋势,马双成为最高产的作者,中国食品药品检定研究院为最高产的研究机构,目前的研究热点包括结合具体药物的含量测定、指纹图谱、鉴别评价、溶出机制、有关物质,以及生物技术、纳米材料和毒理替代技术等.前沿研究趋势主要体现在融合先进分析技术和计量方法的药品质量研究、前沿生物制品的检测技术、抗菌活性物质的持续研究.结论 科研人员和机构应抓住热点和趋势,深化研究与合作,为提升药品检验检测能力,助推药品监管现代化发展提供智力支持.

    药品检验机构文献计量可视化分析研究热点

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    微卫星不稳定性恶性肿瘤合成致死新靶点WRN的研究进展

    陈琪文原梅
    2600-2607页
    查看更多>>摘要：微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是一种肿瘤细胞中由错配修复受损或缺陷导致而出现新的微卫星等位基因的现象.MSI可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变,从而促进恶性肿瘤的发生发展,是公认的重要致癌途径之一.Werner syndrome protein(WRN)解旋酶是属于RecQ家族的DNA解旋酶,该酶在DNA修复和维持基因组稳定性中发挥着重要的作用.近年来研究发现,MSI恶性肿瘤的生长高度依赖WRN解旋酶,提示WRN是潜在的MSI恶性肿瘤合成致死新靶点.文章系统综述了 WRN解旋酶的结构和生物学功能,总结该蛋白作为合成致死新靶点的最新进展,以及WRN解旋酶抑制剂的研究进展,以期为MSI恶性肿瘤的治疗和WRN抑制剂研发提供参考.

    WRN合成致死微卫星不稳定性恶性肿瘤WRN抑制剂

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    制药用水系统微生物菌群特性分析及培养探讨

    章旭红郑小玲龚万紫王银环...
    2608-2616页
    查看更多>>摘要：制药用水是药品生产过程中应用最广泛的原料和溶剂,大量用于器具、设备设施和系统的清洗、消毒过程等,参与药品的整个生产过程.制药用水是药品微生物污染的主要源头之一,因此制药用水的微生物安全对药品质量至关重要.本文主要介绍制药用水系统微生物菌群及特性,并进行生物膜分析.因制药用水系统中微生物具有寡养、生长缓慢等特性,本文也进一步探讨制药用水微生物检查方法及培养方法,为建立科学合理的微生物检测体系提供参考,也为深入研究难培养微生物的培养提供思路与理论基础.

    制药用水微生物菌群生物膜培养基

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