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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座602室

中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
正式出版
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    对比酶联免疫试剂与化学发光仪在血清中HIV-1HIV-2抗体中的检出价值

    高洪刚
    35-38页
    查看更多>>摘要：目的:分析酶联免疫试剂与化学发光仪在血清HIV-1、HIV-2抗体中的诊断价值.方法:将院内2021年5月～2023年8月收集的101例血液样本作为本次观察对象,采取酶联免疫试剂与化学发光仪进行检验,以Western Blot作为金标准,分析酶联免疫试剂与化学发光仪对HIV-1、HIV-2抗体诊断效能,比较两者与金标准检验的Kappa值、Youden指数.结果:Western Blot检出56例HIV-1抗体阳性,另45例为阴性;酶联免疫试剂检出HIV-1抗体真阴性49例,真阳性39例,假阴性6例,假阳性7例;化学发光仪检出真阴性55例,真阳性44例,假阴性1例,假阳性1例;Western Blot检出23例HIV-1抗体阳性,另78例为阴性;酶联免疫试剂检出真阴性20例,真阳性70例,假阴性8例,假阳性3例;化学发光仪检出真阴性23例,真阳性76例,假阴性0例,假阳性2例;酶联免疫试剂HIV-1、HIV-2抗体诊断效能明显低于化学发光仪,其中化学发光仪HIV-2抗体Kappa值、Youden指数分别为0.925、0.966,HIV-1抗体Kappa值、Youden指数分别为0.867、0.903均高于酶联免疫试剂,对比差异有统计学意义(P<0.05).结论:血清HIV-1、HIV-2抗体检测中化学发光仪具有较高的诊断效能,其灵敏度、特异度、阴性预测值等较酶联免疫试剂更高,可作为抗体检测方式,为疾病预测诊断提供参考.

    酶联免疫试剂化学发光仪HIV-1HIV-2

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    喉罩全麻与超声引导股神经置管股神经阻滞在全膝关节置换术的应用

    刘西将张斌罗小英
    39-41,64页
    查看更多>>摘要：目的:探讨喉罩全麻与超声引导股神经置管股神经阻滞在全膝关节置换术的应用.方法:将2021年8月～2022年11月永春县医院收治的80例择期行单侧TKA手术患者随机分为两组:对照组(C组)和观察组(T组),每组40例.C组患者在喉罩全麻下完成手术治疗,术后采用患者自控静脉镇痛;T组患者采用喉罩全麻与超声引导下股神经置管股神经阻滞下完成手术治疗,术毕行连续FNB复合PCIA镇痛.对比两组患者手术切皮时(T1)、手术开始1h(T2)、2h(T3)和麻醉苏醒时(T4)、术后24h(T5)、术后48h(T6)六个时间点平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SPO2),术中总的舒芬太尼用量、总出血量,T4～T6三个时间点VAS疼痛评分,术后首次下床活动时间、氟比洛芬酯总用量和患者总满意度评分.结果:与C组比较,T组T1～T6六个时间点MAP、HR降低,术中舒芬太尼总用量、总出血量减少,术后T4～T6三个时间点VAS疼痛评分均降低,术后首次下床活动时间减少,氟比洛芬酯总用量降低、患者总满意度评分提升,两组对比差异均有统计学意义(均P<0.05).结论:全膝关节置换术患者采用喉罩全麻与超声引导股神经置管股神经阻滞联合应用具有良好的麻醉镇痛效果,围术期患者生命征平稳,术中对阿片类药物需求量和出血量降低,术后首次下床活动时间减少,患者满意度高.

    喉罩全麻股神经阻滞全膝关节置换

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    空气波压力治疗系统对2型糖尿病下肢血管病变的影响

    李倩倩王美君赵娟娟杨倩倩...
    42-45页
    查看更多>>摘要：目的:分析在实施2型糖尿病(diabetes mellitus type 2,T2DM)下肢血管病变患者治疗的过程中空气波压力治疗系统的应用效果.方法:本研究对2021年10月～2023年10月于医院接受T2DM下肢血管病变治疗的患者78例行分析研究,在实现患者分组时所采用的方法为电脑随机分组法并将患者分为各有39例患者的观察组与对照组.对照组的治疗方式为常规治疗,观察组的治疗方式为常规治疗加空气波压力治疗系统,对两组患者临床疗效及治疗前、后股浅动脉、胫后动脉与足背动脉内径、血流速度进行对比研究.结果:观察组患者临床疗效显著优于对照组患者,P<0.05.两组治疗前股浅、胫后、足背动脉内径、血流速度无明显差异,P>0.05;而观察组治疗后患者上述指标显著差别于对照组患者,P<0.05.结论:实施T2DM下肢血管病变患者治疗时空气波压力治疗系统对其更好治疗有着积极的影响,促进了更为理想治疗效果的获得.

    空气波压力治疗系统T2DM下肢血管病变血流速度

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    腹腔镜超声引导的肝脏肿瘤射频消融治疗研究进展

    陈常红
    46-48页
    查看更多>>摘要：作为治疗肝脏肿瘤的一种标准方法,射频消融治疗的切除效果和手术较为相似,且具有更高的安全性,对于根治性切除难度较大的晚期肝脏肿瘤,射频消融治疗安全性与效果也备受肯定,超声引导下射频消融治疗肝脏肿瘤的应用价值较高,是一种新型的肝脏肿瘤治疗方式,疗效较好,局部消融治疗具有安全性高、微创、肝组织损伤小等优势.对切除难度较大的肝脏肿瘤、肿瘤与肝内管道系统相接近、并发肝硬化门静脉高压病症等,超声引导射频消融治疗效果非常好.本文基于超声引导下的射频消融治疗肝脏肿瘤现状、禁忌证与适应证,分析射频消融在肝脏肿瘤治疗中的应用现状与研究进展.

    射频消融超声肝脏肿瘤治疗优势

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    皮肤镜在皮肤良恶性肿瘤诊断方面的应用

    刘慧
    49-51页
    查看更多>>摘要：皮肤镜作为一种无创的诊断技术,与裸眼观察相比,显著提高了诊断准确率,减少了皮肤肿瘤不必要的有创性操作.近年来,皮肤镜在皮肤科被广泛运用,本文主要对皮肤镜在皮肤良恶性肿瘤诊断方面的应用进行综述.

    皮肤镜良恶性肿瘤

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    C臂透视引导下骶骨成形术治疗骶1椎体病变

    查杨孙飞虎王春新
    52-54页
    查看更多>>摘要：目的:评价C臂透视引导下经椎弓根入路行骶骨成形术治疗骶1椎体病变的可行性、近期疗效及安全性.方法:回顾性分析2018年6月～2021年6月无锡市人民医院17例C臂透视引导下行经皮骶骨成形术治疗骶1椎体病变的患者资料,定期评价术后1年内的临床疗效,并记录术后并发症情况.结果:17例骶1椎体成形术均获成功,穿刺点棘突旁开平均距离(4.5±0.5)cm,骨水泥(3.8±1.1)mL/节.视觉模拟评分(VAS):术前(7.47±1.33)分,术后1d(3.06±1.15)分,术后7d(2.69±0.48)分,术后1个月(2.63±0.62)分,术后6个月(2.81±0.54)分,术后1年(2.79±0.70)分.术后CT证实1例骶管渗漏,2例椎间盘渗漏,均无临床症状,无穿刺路径损伤相关并发症.结论:C臂透视引导下经椎弓根入路行骶骨成形术治疗骶1椎体病变技术安全可行,近期止痛效果显著.

    骶骨成形术椎弓根入路C臂

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    无线穿戴监测设备在无痛胃肠镜超重患者中有效性研究

    李德伟叶雪玉
    55-57页
    查看更多>>摘要：目的:通过自身对照研究无痛胃肠镜术中超重患者采用无线可穿戴监护仪的有效性和可行性.方法:采用自身对照的方法收集2023年11月～2024年2月在本院进行无痛胃肠镜监测的超重患者(25≤BMI<28kg/cm2).每组数据分为有线组(Y组)和无线组(W组),分别记录麻醉开始后有线组和无线组SPO2从100%下降到90%的时间记录为Y1和W1;经过头后仰和托起下颌处理后SPO2恢复到100%的有线组和无线组时间记录为Y2和W2.结果:无线监测比有线监测能更早监测出低氧血症,时间提早的均值为(4.52±1.75)s(t=14.38,P<0.05).相关性分析显示可穿戴无线监测与有线监测具有显著的相关性.结论:无线可穿戴SPO2监测设备应用于无痛胃肠镜检查中超重患者安全有效可行,与传统有线监测相比效率更高,灵敏度更好.

    无线可穿戴监护仪无痛胃肠镜超重患者自身对照研究

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    ERCP联合LC治疗急性胆源性胰腺炎疗效及手术时机的选择效果

    王君
    58-60页
    查看更多>>摘要：目的:分析经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)与腹腔镜下胆囊切除术(LC)治疗急性胆源性胰腺炎患者的临床效果.方法:选取2021年5月～2023年5月本院收治的92例急性胆源性胰腺炎患者进行研究,并采取随机双盲法将其分为对照组和观察组,各46例.给予对照组腹腔镜下胆囊切除术+胆管探查取石术,观察组实施ERCP取石+二期腹腔镜胆囊切除术,对比两组疗效.结果:观察组手术时间(54.26±8.64)min高于对照组的(45.41±6.52)min(P<0.05);观察组术后肠鸣音恢复时间、住院时间、IL-6水平、hs-CRP水平分别为(10.26±1.93)h、(3.41±0.62)d、(60.62±5.84)pg/mL、(20.13±1.84)mg/L低于对照组的(13.89±2.55)h、(4.18±0.54)d、(68.98±6.95)pg/mL、(24.58±2.43)mg/L(P<0.05);观察组并发症发生率为3.22%低于对照组的12.90%(P<0.05);观察组术后12h、3d、7d疼痛评分分别为(4.62±0.81)分、(3.35±0.62)分、(2.03±0.46)分低于对照组的(5.57±0.54)分、(4.18±0.73)分、(3.16±0.78)分(P<0.05);观察组患者对切口美观满意度为93.54%高于对照组的70.96%(P<0.05).结论:急性胆源性胰腺炎患者使用经内镜逆行胰胆管造影联合腹腔镜下胆囊切除术治疗,效果显著,安全性高.

    经内镜逆行胰胆管造影腹腔镜下胆囊切除术急性胆源性胰腺炎疗效

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    白内障手术前全视网膜激光光凝对糖尿病视网膜病变发展的影响研究

    罗文彬李国栋
    61-64页
    查看更多>>摘要：目的:探讨白内障手术前全视网膜激光光凝对糖尿病视网膜病变的影响.方法:选取2020年1月～2022年12月本院100例白内障合并糖尿病视网膜病变患者,采取随机数字表法分组,每组各50例,对照组于白内障术后1个月进行全视网膜激光光凝治疗,观察组于术前2个月采取全视网膜激光光凝治疗,对比治疗效果.结果:观察组比对照组治疗总有效率高(P<0.05).观察组治疗后视力、黄斑厚度、PEDF及VEGF较对照组优(P<0.05).观察组并发症发生率比对照组低,而生活质量评分比对照组高(P<0.05).结论:白内障术前采取全视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变,不仅能够提高患者视力水平,改善VEGF、PEDF等,而且安全性高,可尽量降低术后并发症发生率.

    白内障手术全视网膜激光光凝糖尿病视网膜病变

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    不同无创仪器辅助通气模式对早产儿喂养耐受性的影响

    蔡红珠
    65-67页
    查看更多>>摘要：目的:分析不同无创仪器辅助通气模式对早产儿喂养耐受性的影响.方法:选取2022年1月～2024年1月本院收治的102例早产儿.根据通气模式分为经鼻持续气道正压通气(nCPAP)组(n=50)、加温湿化高流量鼻导管通气(HHHFNC)组(n=52).比较两组患儿喂养情况及临床指标、生长发育情况、新生儿神经行为测定量表(NBNA)各项评分及并发症发生情况.结果:HHHFNC组喂养过渡时间、经口喂养时间、完全经口时间、住院时间均短于nCPAP组,喂养效率、无创通气时间高于nCPAP组(P<0.05);HHHFNC组生长发育情况高于nCPAP组(P<0.05);HHHFNC组新生儿神经行为测定量表(NBNA)评分高于nCPAP组(P<0.05);HHHFNC组腹胀、喂养不耐受发生率低于nCPAP组(P<0.05).结论:对比nCPAP模式,HHHFNC模式更有效改善早产儿喂养和生长发育情况,还可改善神经行为能力,降低腹胀、喂养不耐受发生率.

    无创辅助通气模式早产儿喂养耐受性

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