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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

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中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    胰岛素针头更换器的创新设计及临床应用效果评价

    蔡文进王晔文雪仙郭维...
    1-3,26页
    查看更多>>摘要：目的:设计研发专利产品"一种胰岛素针头更换器",将其应用于胰岛素注射操作中,观察并分析采用"胰岛素针头更换器"与未采用前医务人员注射胰岛素引发针刺伤的发生率、操作时长.方法:随机选取2021年1月～2021年5月本院内分泌科医嘱胰岛素皮下注射治疗并采用普通胰岛素笔注射的患者252人次,共进行1260次胰岛素皮下注射操作,作为对照组;随机选取2021年6月～2021年10月同一科室医嘱胰岛素皮下注射治疗的259人次住院患者,1368次胰岛素皮下注射时辅助采用"胰岛素针头更换器"作为实验组.对照组仅采用传统方法,在胰岛素注射前,取下外帽将针帽置于操作台面,完成注射后单手持注射笔在操作台面上寻找针帽开口,针尖对准针帽开口后,将针尖回套入针帽后再逆时针旋出外帽与针头,完成操作.实验组是在对照组的基础上,辅助应用胰岛素针头更换器.结果:对照组胰岛素注射原因引发针刺伤13次;实验组因注射胰岛素发生针刺伤的例次为0,差异具有统计学意义(P＜0.01);实验组胰岛素注射时间较短,差异具有统计学意义(P＜0.05);实验组医务人员的满意度高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:胰岛素针头更换器使用便捷、操作简单,有助于降低临床医务人员注射胰岛素针刺伤的发生率,同时缩短了针头更换时间,提高医务人员的满意度.

    胰岛素注射胰岛素针头更换器针刺伤

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    腮腺嗜酸细胞腺瘤的影像诊断及鉴别诊断

    颜晓兰叶德湫陈杰云蔡雅丽...
    4-6,13页
    查看更多>>摘要：目的:探讨腮腺嗜酸细胞瘤的影像学表现,提高对腮腺嗜酸细胞瘤影像学的认识.方法:选择2018年1月～2022年12月确诊的7例腮腺嗜酸细胞腺瘤患者,术前均行计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检查,并由两名资深放射科医生回顾性分析并记录病变的影像学特征.结果:入选的7例腮腺嗜酸细胞腺瘤患者中,男性4例,女性3例.局部疼痛是最常见的临床表现.所有病例均为单侧单一肿块.2例患者的腮腺嗜酸细胞瘤位于腮腺深叶,5例位于浅叶.7例嗜酸细胞腺瘤中6例表现为边界清晰,仅1例边缘毛糙;4例形态规则,呈类圆形,3例形状不规则或呈分叶状,沿茎突下颌间隙生长;3例含有囊性成分,4例呈实性肿块,未见明显的出血、钙化、坏死区域.大多数病变在CT图像上显示为软组织密度,MRI图像T1加权像上为低信号,T2加权像上为稍高信号,增强扫描实性成分呈明显强化,囊性成分未见强化,2例肿块局部呈裂隙样不强化.结论:腮腺嗜酸细胞腺瘤中老年人好发,单发,通常表现为与周围腮腺组织边界清晰,可呈分叶状或不规则状,沿茎突下颌间隙生长,增强明显强化,有时伴有囊性成分、呈裂隙样不强化.当临床遇到这些特征时,应考虑到腮腺嗜酸细胞腺瘤的可能.

    嗜酸性腺瘤腮腺影像诊断计算机断层扫描磁共振成像

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    二维剪切波超声弹性成像对乳腺癌淋巴结转移的诊断价值探讨分析

    臧美张倩怡上官用淏丰小英...
    7-9,123页
    查看更多>>摘要：目的:探讨二维剪切波超声弹性成像对乳腺癌淋巴结转移的诊断价值.方法:选取2020年10月～2023年10月本院及合作医院收治的80例乳腺癌淋巴结转移患者,将其分为淋巴结转移组,另选取同期收治的80例乳腺癌未出现淋巴结转移患者作为非淋巴结转移组,对患者均进行二维常规超声及二维剪切波超声弹性成像,对比其常规超声评分与超声弹性成像评分.并将80例乳腺癌淋巴结转移患者常规超声、二维剪切波超声弹性成像、病理诊断结果进行对比,最后建立受试者工作特征(ROC)曲线分析二维剪切波超声弹性成像对乳腺癌淋巴结转移的诊断效能.结果:淋巴结转移组常规超声评分及超声弹性成像评分高于非淋巴结转移组(P＜0.05);常规超声、二维剪切波超声弹性成像、病理诊断乳腺癌淋巴结转移的准确率分别为65.00％、93.75％、100.00％,二维剪切波超声弹性成像与病理诊断准确率明显高于常规超声(P＜0.05),且二维剪切波超声弹性成像与病理诊断准确率对比无明显差异(P＞0.05);通过绘制ROC曲线,分析二维剪切波超声弹性成像诊断结果,确定其对乳腺癌淋巴结转移的诊断价值,结果显示,诊断灵敏度和特异度从低到高依次为常规超声(52.58％、64.32％)、二维剪切波超声弹性成像(80.25％、91.36％)、病理诊断(91.26％、98.63％).结论:二维剪切波超声弹性成像对乳腺癌淋巴结转移具有较高诊断价值,且诊断淋巴结转移的准确率与病理诊断接近,从而为乳腺癌淋巴结转移患者的诊断及治疗提供参考意见.

    常规超声二维剪切波超声弹性成像乳腺癌淋巴结转移病理诊断

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    前列腺癌诊断及预后评估中MRI影像组学的应用分析

    黄惠娟
    10-13页
    查看更多>>摘要：目的:分析应用MRI影像组学诊断和预后评估前列腺癌的技术要点和临床价值.方法:选取2021年1月～2022年12月疑似前列腺癌患者120例,采用MRI影像组学方法和病理检查,提取影像纹理特征和构建模型,分析病理检查结果、主要纹理特征,评价模型应用价值.结果:病理检查显示,前列腺癌61例,前列腺增生59例;影像纹理特征显示,共6类1129个;模型分析显示,前列腺病灶预测模型应用效能良好,训练组AUC 0.87,95％可信任区间(0.72～1.00),敏感度81.0％,特异度90.0％,模型准确率100.0％,阳性预测值100.0％,阴性预测值85.00％,验证组AUC0.98,95％可信任区间(0.93～1.00),敏感度85.0％,特异度85.0％,模型准确率85.0％,阳性预测值85.0％,阴性预测值85.0％.结论:MRI影像组学可辅助医师有效检出前列腺病变,促进病灶识别,以ADC图像为基础确定影像组学特征搭建模型,可比较准确地判别前列腺癌与前列腺增生,指导临床医师科学治疗疾病.

    前列腺癌MRI影像组学检查预后评估

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    乳腺癌患者动态对比增强MRI定量参数与病理特征及临床预后的关系

    郑龙何慕真
    14-16页
    查看更多>>摘要：目的:探讨乳腺癌患者动态对比增强MRI定量参数与病理特征及临床预后的关系.方法:选取2019年3月～2021年3月在本院接受乳腺癌根治术治疗的原发性乳腺癌患者160例作为乳腺癌组,取同期在本院接受乳腺结节切除、术中病理证实为良性的患者100例作为良性对照组,术前均行动态对比增强MRI检查并获取定量参数[速率常数(Kep)、容量转移常数(Ktrans)、血管外细胞外间隙容积比(Ve)].对比乳腺癌组、良性对照组患者的动态对比增强MRI定量参数值,分析乳腺癌动态对比增强MRI定量参数值与病理特征的关系、乳腺癌动态对比增强MRI定量参数值与预后的关系.结果:乳腺癌组患者的动态对比增强MRI定量参数Kep、Ktrans、Ve值分别高于良性对照组患者,差异均有统计学意义(P＜0.05).乳腺癌患者中,不同分期、淋巴结转移情况、分化程度者的动态对比增强MRI定量参数Kep、Ktrans、Ve值差异有统计学意义(P＜0.05).复发组患者的术前动态对比增强MRI定量参数Kep、Ktrans、Ve值分别高于未复发组患者,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:乳腺癌患者动态对比增强MRI定量参数与病理特征关系密切,且可影响术后复发情况,故术前进行动态对比增强MRI检查可能在乳腺癌病情评估、手术结局预测方面具有肯定作用,是一种可靠的检查手段.

    乳腺癌动态对比增强MRI病理特征预后

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    比较不同方式超声导引下膝关节积液介入治疗效果

    吴添松林香明
    17-19页
    查看更多>>摘要：目的:比较不同介入治疗方式的临床疗效及运用价值.方法:回顾分析2021年3月～2022年12月收治的60例非感染性膝关节腔积液患者,随机分为试验组、对照组1组、对照2组,试验组超声定位后介入治疗,对照组1组超声实时引导下介入治疗,对照2组盲穿抽吸与药物注射治疗膝关节腔积液,对比三组治疗效果.结果:3组抽液准确率对照组1组＞试验组＞对照2组,试验组、对照组1组两组抽液准确率与对照2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其中对照组1组抽液准确率大于试验组,但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗4周后,试验组、对照组1组VAS评分均低于对照2组,Lysholm评分均高于对照2组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:超声实时导引或是定位下治疗膝关节腔积液,安全性、有效性都高于体表解剖标志定位穿刺(盲穿),可以根据患者的膝关节积液情况,选择不同的超声引导介入治疗方式.

    超声引导膝关节滑膜炎膝关节腔积液介入治疗

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    比较Trima与Amicus血细胞分离机采集献血者双份血小板产品的效率

    李松芯
    20-22,158页
    查看更多>>摘要：目的:比较Trima与Amicus血细胞分离机采集献血者双份血小板产品的效率.方法:选取2022年5月～2023年5月本中心接受采血体检的男性人员为分析样本,纳入60例数据,上述入选样本均采用不同类型的血细胞分离机(Trima与Amicus)进行双份血小板采集和分析,对上述采集速率、采集效率、全血处理量、采血后血小板(PLT)、采集时间、抗凝剂使用量(ACD-A)、不良反应发生率进行分析.结果:Trima组全血处理量为(3169.77±301.28)mL、Amicus组全血处理量为(3178.28±256.33)mL,Amicus组献血反应发生率低于Trima组,发生例数分别为7例、8例,占比分别为11.67％、13.33％,上述对比显示Trima、Amicus全血处理量、不良反应发生率差异小,统计学分析结果无意义(P＞0.05);Trima组采集时间短于Amicus组,Amicus组ACD使用量低于Trima组、采血后PLT高于Trima组,上述各指标差异对比有意义(P＜0.05);Trima组采集速率高于Amicus组,Amicus组采集效率低于Trima组,统计学差异对比有意义(P＜0.05).结论:在采集献血者双份血小板效率分析中,Trima的采集时间最短,ACD-A使用量最多,但Amicus献血后PLT较Trima高,因此,上述不同类型的血细胞分离机各具优势,应根据献血者实际状况灵活选择,进而最大限度的提高血小板采集效率.

    TrimaAmicus血细胞分离机双份血小板采集效率ACD-A

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    无创呼吸机辅助治疗对肺癌根治术后并发呼吸衰竭患者氧代谢及并发症风险的影响

    温晴
    23-26页
    查看更多>>摘要：目的:探讨无创呼吸机辅助治疗对肺癌根治术后并发呼吸衰竭患者氧代谢及并发症风险的影响.方法:选取天津市某三级甲等医院2022年1月～2022年12月90例肺癌术后并发呼吸衰竭患者,随机分为两组,每组各45例患者,对照组采取常规治疗方案,观察组采取常规治疗加无创呼吸机治疗方案,对此展开调查研究.结果:治疗后观察组ScvO2、PvO2、CERO2水平均高于对照组;治疗后观察组治疗有效率为97.78％,高于对照组的66.67％;观察组并发症发生率为4.44％,低于对照组的22.22％;观察组满意度为97.78％,高于对照组的66.67％.结论:无创呼吸机辅助治疗对肺癌根治术后并发呼吸衰竭患者疗效佳,大幅度减少并发症发生率,更加安全、有效.

    无创呼吸机肺癌呼吸衰竭氧代谢

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    神经肌电图仪诊断糖尿病患者早期周围神经病变的准确性分析

    方靖雯毛艳玲彭雪峰朱昭昭...
    27-29,162页
    查看更多>>摘要：目的:探究神经肌电图仪诊断糖尿病患者早期周围神经病变的准确性.方法:选择本院2021年1月～2023年1月住院的糖尿病患者64例,按照有无糖尿病周围神经病变,将其分为有糖尿病周围神经病变(观察组)和无糖尿病周围神经病变(对照组),对两组患者进行EMG检查,用统计软件进行分析.结果:观察组的尺神经、正中神经、腓总神经、胫神经的感觉传导速度和运动传导速度明显低于对照组,P＜0.05.观察组胫神经H反射及尺神经F波异常发生率(87.5％、62.5％)显著高于对照组(50.0％、6.25％),P＜0.05.结论:神经肌电图仪可以利用对神经传导速度的判断,对糖尿病周围神经病变进行有效的鉴别,具有很好的临床价值.

    神经肌电图仪糖尿病早期周围神经病变准确性

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    单孔腹腔镜手术用于结直肠癌治疗中的临床价值分析

    李益明刘诗富袁登东陈揆龙...
    30-32页
    查看更多>>摘要：目的:探讨结直肠癌患者实施单孔腹腔镜手术治疗的临床疗效及预后效果分析.方法:选择2019年5月～2021年5月结直肠癌患者40例,参考系统抽样法分为对照组和观察组,各20例,观察组开展单孔腹腔镜手术,对照组实施多孔腹腔镜手术.比较两组手术相关指标、炎症因子指标、免疫功能指标、术后恢复指标.结果:观察组手术切口长度较对照组明显更短,手术用时更长(P＜0.05),但两组术中出血量、淋巴结清扫数、清扫阳性淋巴结数比较无统计学差异(P＞0.05).观察组较对照组术后1d、3d、5d的CRP、IL-6水平显著降低,CD3+T细胞、CD4+T细胞水平、胃动素与胃泌素水平更高(P＜0.05).与对照组相比,观察组首次下床时间相对更短(P＜0.05),首次排气及住院时间组间比较,无显著差异(P＞0.05).结论:结直肠癌患者实施单孔腹腔镜手术治疗有效性及安全性高,可减轻患者疼痛、保护机体免疫功能,控制术后炎症反应,最大限度降低手术创伤及对患者造成的痛苦,实现理想的治疗效果.

    结直肠癌单孔腹腔镜手术临床价值

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