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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

winter_wy@126.com；wenbin7548@163.com

010-51905307

100035

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座602室

中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
正式出版
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    牙科综合治疗机灯光智能追踪系统设计

    彭国意谭婵源程婷婷艾毅龙...
    1-3,10页
    查看更多>>摘要：本文设计了一种集结了压力传感器、人脸识别技术和机械臂于一体的适合安装在牙科综合治疗机上的灯光追踪系统,其目的是能够在口腔治疗的整个过程中进行手术灯灯光的自动开启和关闭,以及可以实时检测出患者的嘴部位置并调整手术灯灯光的照明方向,由此可以减少医生在治疗过程中触摸手术灯灯柄的次数,降低了交叉感染的风险.

    牙科综合治疗机灯光追踪压力感应人脸检测

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    厦门市同安区总医院医联体区域内健康人群PIVKA-Ⅱ共同参考区间的建立与探讨

    杨清梅苏菊花陈乙明林燕平...
    4-6,91页
    查看更多>>摘要：目的:初步建立厦门市同安区总医院医联体区域内健康人群对PIVKA-Ⅱ共同参考区间.方法:选择收集厦门市同安区总医院2022年10月～2023年10月体检受试者的血清128例为研究对象,分别对受试者的血清样本进行电化学发光法检测AFP、酶联免疫吸附法检测PIVKA-Ⅱ,并对结果进行统计和分析.结果:厦门市同安区区域血清AFP、PIVKA-Ⅱ水平,AFP、PIVKA-Ⅱ水平参考范围根据年龄和性别进行分组划分,男性参考范围:18～29岁为9.29～39.48 mAU/mL,30～49岁为10.88～35.45 mAU/mL,≥50岁为8.65～35.48mAU/mL.女性参考范围:18～29岁为10.55～38.52mAU/mL,30～49岁为11.01～27.46 mAU/mL,≥50岁为9.42～49.75mAU/mL.对于AFP水平,男性参考范围:18～29岁为1.11～5.92μg/L,30～49岁为1.25～9.71μg/L,≥50岁为1.18～9.92μg/L.女性参考范围:18～29岁为1.00～7.19μg/L,30～49岁为1.00～6.24μg/L,≥50岁为1.09～16.22μg/L.结论:厦门市同安区总医院医联体区域内健康人群对PIVKA-Ⅱ建立共同参考区间已初步构建,可为肝细胞癌患者的临床诊断提供一定的指导.

    医联体区域健康人群PIVKA-Ⅱ肝细胞癌共同参考区间建立

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    CTPI脑血流动力学参数对脑梗死的诊断价值

    曾凤仙林长安孙小华姜剑榕...
    7-10页
    查看更多>>摘要：目的:研究CT脑灌注成像(CTPI)脑血流动力学参数对脑梗死(CI)的诊断价值.方法:选取2020年1月～2022年4月本院收治的50例急性缺血性脑血管病患者,均行CTPI检查.根据头颅MRI平扫检查结果分成CI组(n=28)、短暂性的脑缺血发作(TIA)组(n=22).比较两组患者脑血流动力学参数差异,分析其对CI的诊断价值.采用Pearson分析脑血流动力学参数与神经损伤程度、病情严重程度的相关性,并利用受试者工作特征曲线探究其判定疾病进展方面的价值.结果:CI组的脑血容量(CBV)、脑血流量(CBF)低于TIA组,而达峰的时间(TTP)以及平均的通过时长(MTT)高于TIA组(P<0.05).CI组的CTPI阳性率高于TIA组(P<0.05).CBV、CBF与病灶大小、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)均呈负相关性,TTP、MTT与病灶大小、NIHSS均呈正相关性(P<0.05).CBV、CBF、TTP、MTT诊断大面积CI的曲线下面积(AUC)分别为0.804、0.831、0.783、0.756,诊断重度神经损伤的AUC分别为0.795、0.814、0.774、0.742.结论:CTPI脑血流动力学参数可准确诊断CI,且与神经损伤程度、病情严重程度存在相关性,可用于评估CI进展.

    急性缺血性脑血管病CT脑灌注成像血流动力学参数脑梗死神经损伤

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    基于纹身标记和画线标记对乳腺癌放疗摆位误差的研究

    鲁晓腾李乾永崔健淳刘万阳...
    11-13页
    查看更多>>摘要：目的:乳腺癌已成为威胁世界女性生命健康的重大疾病.比较分析纹身标记方法和画线标记方法在患者临床放疗时对摆位误差大小的影响.方法:选取复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心的39例乳腺肿瘤患者(19例画线标记,20例纹身标记).按照放疗摆位治疗单进行体位固定后,进行EPID系统图像采集.将采集图像和模拟定位图像进行图像配准比对,记录在VER方向、LNG方向和LAT方向的平移误差值,计算其平均值,标准差,系统误差和随机误差,采用独立样本t检验比较数据差异有无统计学意义.结果:画线标记组患者在各方向上的摆位误差VER、LNG、LAT结果为(2.99±1.95)mm,(2.36±1.62)mm,(2.14±1.21)mm.纹身标记组患者在各方向的摆位误差VER、LNG、LAT结果为(2.18±1.49)mm,(1.90±1.03)mm,(1.94±1.03)mm.独立样本t检验分析显示两组VER和LNG方向误差数据差异有显著差异(P<0.05).画线标记组较纹身标记组在各方向有更大的系统误差和随机误差.结论:纹身标记方法可使患者放疗摆位误差显著变小;可使用纹身标记方法代替画线标记方法对患者进行放疗体表标记.

    乳腺癌纹身标记画线标记摆位误差

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    应用定位方法对直线加速器放射治疗晚期食管癌患者的效果分析

    林艺路林巧匡王中港
    14-17页
    查看更多>>摘要：目的:研究晚期食管癌患者行定位方法对直线加速器放射治疗的效果.方法:数据取自本院2011年1月～2018年1月收治的80例晚期食管癌患者,采用"双盲法"分为参照组(常规钡餐定位)行钴60放射治疗40例、科研组(CT模拟定位)行直线加速器放射治疗40例,比较两组疗效.结果:治疗前分析肿瘤标志物、免疫功能及生活质量无差异,治疗后分析不良反应无差异,P>0.05;治疗后较参照组,科研组SCC-Ag、CEA、CYFRA21-1、CA19-9指标更低;CD3+、CD4+、及CD4+/CD8+指标更高,CD8+指标更低;QLQ-C30值更低;科研组有效率(97.50%)高于参照组(85.00%),P<0.05.结论:CT模拟定位直线加速器放射治疗晚期食管癌患者可降低肿瘤标志物水平、改善免疫及生活质量,增强疗效、减少副作用.

    定位方法直线加速器放射晚期食管癌免疫功能临床疗效

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    锥形束CT测量下颌第二磨牙舌侧凹陷相关影响因素的研究

    都佳寅王宁闫卉
    18-20,27页
    查看更多>>摘要：目的:本研究采用锥形束CT对下颌第二磨牙舌侧区进行分析,研究舌侧凹陷程度在性别、不同年龄组和不同位置的差异,以期为临床种植手术提供参考.方法:选取本院口腔科120例患者的锥形束CT(cone-beam computed tomography,CBCT)扫描数据,每位患者下颌骨嵴顶宽度大于基底部宽度.按年龄分成3组,通过测量近远中平面选定的不同的解剖结构标志并分析结果.结果:左右测量值具有对称性;随着年龄的增长,牙槽骨上下宽度(Wc,Wb)和高度(VCB)方面差异均有统计学意义(P<0.05),且逐渐减小;男性的牙槽骨宽度和高度均大于女性(P<0.05);远中平面的上下骨宽度(Wc,Wb)要大于近中平面(P<0.05);随着越向远中方向,牙槽骨高度(VCB)逐渐变小(P<0.05);舌侧凹陷的角度(α)和舌侧骨凹陷的深度(LCD),远中测量平面要大于近中平面(P<0.05).结论:在种植手术时,由于增龄性改变,要综合考虑舌侧区骨宽度、高度及角度等因素,尤其在女性患者及选择宽种植体时;在种植牙手术中,CBCT可以提供更详细的口腔解剖结构信息,帮助医生更精确地规划种植手术.

    下颌第二磨牙舌侧凹陷牙槽嵴形态锥形束CT增龄性改变种植牙

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    多功能监护仪对ARDS机械通气患者PETCO2监测异常原因及对策分析

    林丽萍陈素斌叶小燕
    21-23页
    查看更多>>摘要：目的:探讨急诊急性呼吸窘迫综合征(ARDS)机械通气患者呼末二氧化碳分压(PETCO2)监护仪监测异常原因并分析对策.方法:选取2020年9月～2022年9月本院收治的80例急诊ARDS机械通气患者,所有入院患者均接受PETCO2监测,记录所有患者PETCO2监测出现异常的情况并录入具体原因,对其异常原因进行分析.结果:本研究共80例急诊ARDS机械通气患者共监测1254次,记录中有248次PETCO2异常情况,PETCO2发生率为19.78%.其中气管导管位置不当发生率为9.27%,通气不足发生率为10.48%,呼吸环路漏气发生率为28.63%,分泌物阻塞发生率为14.11%,肺灌溉发生率为6.45%,气囊漏气发生率为14.11%,通气过度发生率为12.50%,机械故障发生率为4.44%.结论:通过PETCO2监测对患者进行持续性的检测,可以通过PETCO2异常显示结合患者的具体情况和其他检测数据进行联合分析,及时有效地发现患者通气、循环或是代谢方面出现的不良状态,从而及时采取有效措施,提升患者救治率,改善其预后.

    急性呼吸窘迫综合征机械通气呼气末二氧化碳异常监测

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    MRI与PETCT诊断肺癌患者的敏感度、特异度分析

    周秘任毅
    24-27页
    查看更多>>摘要：目的:研究分析MRI与PETCT鉴别诊断肺癌患者的敏感度、特异度.方法:选择医院于2019年1月～2021年12月接收的疑似肺癌的108例患者进行回顾性分析.所有患者均接受手术病理检查,并以手术病理检查作为金标准,根据检查方法的不同分为MRI组和PETCT组,MRI组接受磁共振成像技术(MRI)检查,PETCT组患者接受正电子发射计算机断层现象(PETCT)检查,观察分析两组患者的肿瘤病灶特征、检出情况、诊断价值.结果:108例疑似肺癌患者中有98例为肺癌患者(90.74%),10例为非肺癌患者(9.26%),98例肺癌患者包括28例小细胞肺癌患者(28.57%)、肺腺癌患者35例(35.71%)、肺鳞癌患者20例(20.41%)、肺大细胞癌患者15例(15.31%);10例非肺癌病变患者中有6例为肺结节(60.00%)、肺纤维化患者4例(40.00%).两种检查方式下的疾病类型检出情况对比,数据差异无统计学意义(P>0.05).PETCT检查下患者的诊断效能(敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度)较MRI检查略高,但数据对比差异不明显(P>0.05).结论:MRI和PETCT在敏感度和特异度方面表现相似,可用于诊断肺癌患者,其诊断价值较高.

    MRIPETCT肺癌敏感度特异度

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    数字X射线影像诊断在小儿肺炎支原体肺炎中的应用价值

    吴小燕
    28-30,43页
    查看更多>>摘要：目的:探索数字X射线影像诊断在小儿肺炎支原体肺炎中的应用价值.方法:回顾性分析的86例疑似肺炎支原体肺炎患儿均在2022年4月～2023年5月收治,均进行传统X射线和数字X射线摄影检查,以临床确诊结果为金标准,比较两种检查方式准确率,经ROC曲线模型分析两种诊断方式效能.结果:86例疑似肺炎支原体肺炎,经后期确诊的有73例,共发现96处病灶.结果显示,阳性和阴性组的影像学分型存在统计学差异性(P<0.05),数字X射线对影像学分型准确率高于传统X射线(P<0.05),数字X射线整体影像质量优于传统X射线(P<0.05).与确诊比较,传统X射线诊断准确率77.91%(67/86),数字X射线诊断准确率95.35%(82/86),两两比较中,数字X射线与传统X射线比较有差异(χ2=9.125,P<0.001).经ROC曲线分析,传统X射线、数字X射线诊断肺炎支原体肺炎的AUC分别为0.743、0.941.结论:数字X射线影像诊断在小儿肺炎支原体肺炎中具有较高效能,可为临床诊疗提供科学依据.

    数字X射线诊断肺炎支原体肺炎

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    超声造影用于乳腺肿块良恶性鉴别诊断中的临床价值

    苏建伟秦川
    31-33,47页
    查看更多>>摘要：目的:分析超声造影用于乳腺肿块良恶性鉴别诊断中的临床价值.方法:选取医院2021年5月～2023年8月接收的70例乳腺肿块患者作为研究对象,对其进行X射线钼靶、超声造影和手术病理检查,以术后病理检查结果作为诊断金标准,观察乳腺肿块良恶性鉴别诊断的结果,对比X射线钼靶、超声造影鉴别诊断灵敏度、特异度、准确率,并比较良恶性乳腺肿块患者的超声造影影像学特征和定量指标.结果:超声造影对乳腺肿块良恶性鉴别诊断的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度、准确率高于X射线钼靶(P<0.05).恶性肿块患者形态不规则者、边界模糊、穿入或扭曲血管、对比剂不均匀、充盈缺损、病灶增大等影像学特征占比率高于良性乳腺肿块患者(P<0.05).恶性肿块患者峰值强度、曲线下面积和梯度大于良性肿块患者,达峰时间短于良性肿块患者(P<0.05);两组上升支斜率基本一致(P>0.05).结论:超声造影可准确鉴别诊断乳腺肿块良恶性,定性和定量评估可预测乳腺肿块病变程度.

    乳腺肿块超声造影鉴别诊断

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