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期刊信息/Journal information
中国药物应用与监测
中国药物应用与监测

郭代红

双月刊

1672-8157

zhgywyyyjc@263.net

010-66937047

100853

北京市复兴路28号

中国药物应用与监测/Journal Chinese Journal of Drug Application and MonitoringCSTPCD
查看更多>>本刊立足于药物应用与监测，关注药品研究热点、反馈临床用药信息，为广大医、药、护工作者创建学术交流的平台，提高合理用药水平，使药品的应用真正实现安全、有效、经济、合理。杂志主要栏目有：专家述评、药物临床、用药监测、基础研究、医药时讯、新药快递、经验交流、简报等。主要内容包括：药物的临床研究、临床应用、相互作用、不良反应的报道及分析、药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究、药品质量评价、药学信息技术方法等。《中国药物应用与监测》杂志的前身是《药物与临床》杂志，一直以来，它为广大医务工作者提供了及时详尽的药学专业信息，成为医务人员经验交流的园地。在各级领导和医药同仁的关心和支持下，《药物与临床》杂志凝聚了几代药学人员的心血，逐步发展成为国内具有广泛影响和声誉的药学专业学术期刊。2003年12月经新闻出版署批准，《药物与临床》更名为《中国药物应用与监测》杂志，成为国家正式出版刊物，填补了国内目前出版的各类药学期刊中尚无药物应用与监测类杂志的空白。《中国药物应用与监测》杂志将继续面向广大临床医、药、护工作人员，及时沟通药与医之间的联系，全面追踪当前医、药学界的研究热点，报道药物应用新进展，为临床医师及时提供药学信息，在医生与药师之间架起一座相互学习的虹桥，以期提高医院药品使用的合理化水平，降低医院药物不良反应的发生，提示临床医务工作者重视药物监测的重要性，并为医疗决策提供良好的技术方案。为学贵在精深。我们坚信，通过作者、读者和编辑部的共同努力，《中国药物应用与监测》杂志前进的道路将越走越宽，将从襁褓迈向成熟，真正成为广大医务工作者学习、生活和工作中的良师益友。
正式出版
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    多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析骨力胶囊质量评价

    王青霞汪滨汤样华俞明义...
    29-33页
    查看更多>>摘要：目的 建立骨力胶囊多组分定量检测方法,探索化学计量学及灰色关联度分析模型在其质量评价中的应用.方法 采用HPLC法,乙腈-0.2%醋酸为流动相梯度洗脱;检测波长为270、430和250 nm;以葛根素为内参物,建立多组分定量分析模式.再通过化学计量学及GRA评价其综合质量.结果 外标法方法学验证结果均符合要求;相对校正因子法和外标法的定量结果显示二者差异无统计学意义.化学计量学分析结果显示淫羊藿苷、葛根素、朝藿定、补骨脂素和姜黄素为骨力胶囊的代表性差异成分;GRA模型稳定,相对关联度在0.309 5～0.614 5.结论 所建立的方法简便实用,化学计量学和GRA可用于评价骨力胶囊的整体质量.

    骨力胶囊一测多评法灰色关联度分析法化学计量学综合评价

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    高效液相色谱-紫外检测法同时测定类鼻疽患者血浆中亚胺培南、美罗培南和头孢他啶的浓度

    符香香钟莉莉陈君柴芳...
    34-37页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种快速、经济的高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV),用于同时测定人血浆中亚胺培南、美罗培南和头孢他啶的药物浓度.方法 采用Millipore 10KD超滤离心去蛋白,使用互为内标法,色谱柱为SunFire-C18 柱(4.6 mm×250 mm,5 µm);预柱为 C18柱(4.0 mm×2.1 mm,5 µm),流动相为0.1 mol·L-1的3-(N-吗啡啉)丙磺酸(pH = 7.0)和乙腈,梯度洗脱,检测波长299 nm,流速1.0 mL·min-1,运行时间30 min,进样体积30 µL.结果 亚胺培南、美罗培南和头孢他啶的保留时间分别为6.699 min、10.795 min和8.722 min.血浆内源性物质对样品的测定无干扰,峰形良好.该方法具有良好的线性、准确度和精密度.不同浓度的样品在-20℃反复冻融、-20℃长期冷冻和4℃(48 h)下均表现出了较高的稳定性.结论 该方法操作成本低、专属性强、分离效果好,可用于类鼻疽患者血浆中亚胺培南、美罗培南和头孢他啶治疗药物浓度的测定.

    类鼻疽亚胺培南美罗培南头孢他啶高效液相色谱-紫外检测法

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    本刊对论文中计量单位的要求

    37页
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    黄柏胶囊中7种重金属含量分析及风险评估

    徐夏卢姗姗谭林燕符秀娟...
    38-41页
    查看更多>>摘要：目的 建立黄柏胶囊中铬、铅、汞、镉、砷、铜、锑7种重金属元素的含量检测方法,并对其进行安全风险评估.方法 样品经消解成溶液后,以钇、铟、铋、铽为内标,使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定7种元素含量,运用危害指数法(HI)对各元素安全风险进行评估.结果 7种元素线性关系良好(r≥0.9980),平均回收率为 88.4%～102.0%.含量结果表明30批样品有1批铬超标,6批铅超标,1批汞超标,而安全风险评估结果显示各元素HI叠加值<1.结论 该制剂中7种重金属元素残留量整体上所致的安全风险较低,但需注意个别企业多批次样品中铅等超标问题,可考虑在现行质量标准中增加铅、汞和铬的检查项.

    黄柏胶囊重金属电感耦合等离子体质谱仪风险评估

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    银杏叶提取物注射液对噪音性听力损失的保护机制研究

    黄世斌高炜旻陈寻董楠楠...
    42-46页
    查看更多>>摘要：目的 研究银杏叶提取物注射液(EGB)调控磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路对噪音性听力损失(NIHL)的保护作用及机制.方法 将SD大鼠随机分为对照组(Control组)、NIHL模型组(Model组)、低剂量EGB组(EGB-L组,0.7 mg·kg-1)、高剂量EGB组(EGB-H组,1.4 mg·kg-1)和高剂量EGB+PI3K激活剂740Y-P组(EGB-H+740Y-P组,1.4 mg·kg-1 EGB+0.02 mg·kg-1 740Y-P).听觉脑干反应(ABR)评估各组大鼠的听力;HE染色观察大鼠耳蜗组织病理学与螺旋神经节细胞数量;RT-qPCR法测定大鼠耳蜗组织PI3K、MAPK mRNA表达;免疫印迹试验(Western Blot)法检测大鼠耳蜗组织PI3K/MAPK信号通路相关蛋白表达.CCK-8法测定耳蜗毛细胞增殖活性.结果 与Control组相比,Model组大鼠在2、4、8 kHz处左、右耳的听力阈值、耳蜗组织PI3K、MAPK mRNA表达、耳蜗组织PI3K、MAPK、AKT磷酸化水平显著升高(P<0.05),耳蜗组织螺旋神经节细胞和毛细胞数量显著减少(P<0.05);与Model组相比,EGB-H组大鼠相关指标变化与上述相反(P<0.05).PI3K激活剂740Y-P减弱EGB对大鼠NIHL保护作用.结论 EGB可能通过下调PI3K/MAPK信号通路保护大鼠NIHL.

    噪音性听力损失银杏叶提取物注射液磷脂酰肌醇3激酶/丝裂原活化蛋白激酶信号通路

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    黄葵胶囊通过Wnt/β-catenin通路保护IgA肾病大鼠的机制研究

    朱莹莹刘一鸣王冬雪侯继秋...
    47-49页
    查看更多>>摘要：目的 探讨黄葵胶囊对IgA肾病大鼠保护作用的分子机制.方法 采用血清白蛋白灌胃+四氯化碳皮下注射+脂多糖尾静脉注射建立IgA肾病模型.将健康雌性大鼠随机分为对照组(A组)、IgA肾病模型组(B组)、黄葵胶囊治疗组(C组)以及IgA肾病黄葵胶囊治疗组(D组).C组和D组予黄葵胶囊灌胃.4周后收集大鼠血清、尿液和肾脏组织样本.观察肾脏病理变化;检测Wnt/β-catenin信号通路β-连环蛋白(β-catenin)、α平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的相对mRNA表达;检测β-catenin和α-SMA的蛋白表达;检测24 h尿蛋白、血肌酐、血尿素氮的含量.结果 24 h尿蛋白、血肌酐、血尿素氮肾脏损害指标、肾脏组织损害、β-catenin及α-SMA mRNA表达水平、β-catenin及α-SMA蛋白表达水平,与A组相比,C组均无明显差异,B组和D组均明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05);与B组相比,D组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 黄葵胶囊对健康大鼠无明显肾脏保护作用,可以减轻IgA肾病大鼠的肾损害,降低Wnt/β-catenin通路表达,可能与其抑制Wnt/β-catenin信号通路活化有关.

    IgA肾病Wnt/β-catenin黄蜀葵花

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    利多卡因微乳的制备及其质量评价

    杨齐王聪聪李渊源徐风华...
    50-54页
    查看更多>>摘要：目的 筛选利多卡因微乳的最优处方,制备利多卡因微乳并评价相关理化性质.方法 通过伪三元相图法确定利多卡因微乳的处方配比,考察其粒径大小和稳定性,高效液相色谱法(HPLC)测定其载药量.结果 筛选出利多卡因微乳处方为油酸乙酯/混合表面活性剂/蒸馏水(1∶9∶20),混合表面活性剂由聚山梨酯80和聚乙二醇400组成.微乳外观淡黄色,澄清、流动性好,呈球形,平均粒径大小19.70 nm,为水包油型微乳.HPLC测定利多卡因检测限为0.03 μg·mL-1,定量限为0.1 μg·mL-1,在60～160 μg·mL-1内线性良好(r = 0.999 2),不同方法制备的利多卡因微乳载药量为3.47%～7.38%.结论 利多卡因微乳符合特征要求,处方制备工艺稳定可靠,最大载药量达7.38%,提高了利多卡因溶解度,为进一步临床应用奠定了良好基础.

    利多卡因微乳伪三元相图高效液相色谱法载药量

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    肾移植患者霉酚酸暴露量预测公式比较

    张寒娟韩文超袁冬冬陈永妍...
    55-58页
    查看更多>>摘要：目的 比较目前已报道的12个基于有限采样策略的霉酚酸暴露量预测公式在我院肾移植患者霉酚酸暴露量中的预测效果.方法 入组20例口服吗替麦考酚酯分散片的肾移植患者,采集不同时间的全血样本,使用二维液相色谱测定霉酚酸血药浓度.采用WinNonlin软件计算霉酚酸的药代动力学参数.运用12个预测公式预测霉酚酸AUC0～12 h,计算预测值与实测值的相关系数(R2)值、预测AUC0～12 h平均相对预测误差和理想预测AUC0～12 h占比.结果 公式8的预测AUC0～12 h与MPA-AUC0～12 h相关性较好,R2 = 0.923,平均预测误差绝对值最小(约为12.00),预测AUC0～12 h在理想预测范围内的占比最高(80%).结论 预测公式8在估算我院肾移植患者霉酚酸暴露量中有良好的预测效果.

    肾移植霉酚酸暴露量预测公式有限采样策略

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    联合预测因子对利拉鲁肽致胃肠道不良反应风险的预测价值

    黄文辉侯幸赟陈建明陈秋红...
    59-62页
    查看更多>>摘要：目的 探讨利拉鲁肽致胃肠道反应(GIAR)的危险因素并建立预测模型,同时验证该模型的准确率.方法 回顾性分析2021年7月—2022年9月第九○九医院(厦门大学附属东南医院)使用利拉鲁肽治疗的149例2型糖尿病住院患者的信息,按照4∶1的比例随机分为研究集119例和验证集30例.将119例研究集患者的临床指标进行统计分析,筛选出利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素,对Logistic模型方程进行转换建立联合预测因子,采用ROC曲线确定联合预测因子的曲线下面积(AUC)及最佳临界值.结果 119例患者中,共有28例患者(23.53%)发生了GIAR,多因素Logistic回归分析表明晕车史、联合α-葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)和性别是利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素.对Logistic模型方程转换得出联合预测因子(Y联合预测因子)的计算公式,Y联合预测因子 = X晕车史+1.165X联合AGI+3.285X性别,联合预测因子的AUC最大为0.741,约登指数(Youden)最大时(0.376)对应的最佳临界值为3.785.利用30例验证集患者的临床指标验证该模型预测的准确率为76.67%.结论 晕车史、联合AGI和性别是利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素,联合上述3项临床指标构建联合预测因子对利拉鲁肽致GIAR风险具有良好的预测价值.

    利拉鲁肽胃肠道不良反应危险因素预测模型

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    基于OpenFDA数据库的普拉格雷相关不良事件信号检测与分析

    侯梦雨尹航李江硕张美娟...
    63-67页
    查看更多>>摘要：目的 分析普拉格雷上市后药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理用药提供依据.方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中普拉格雷上市后(2009年1月1日—2023年1月30日)的ADE报告,采用报告比数比法进行信号挖掘,根据《国际医学用语词典》将各信号映射得到其对应的系统器官分类(SOC),并与药品说明书做出对比与分析.结果 共提取普拉格雷相关ADE报告10 872例,挖掘到涉及11类SOC的44项有效信号,其中23项为未被药品说明书记录的潜在不良反应信号.结论 目前可认为普拉格雷的安全性较好,但需密切关注和评估普拉格雷临床使用过程中患者发生胃肠系统疾病、血管假性动脉瘤、心脏器官疾病与肾脏泌尿系统不良事件的风险.

    普拉格雷药物不良事件信号挖掘

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