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期刊信息/Journal information
中国医药导刊
中国医药导刊

胡大一 黄北鸥（常务副主编）

月刊

1009-0959

zhgyydk@sina.com;zhgyydk@126.com

010-62212621;62214110

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国医药导刊/Journal Chinese Journal of Medical GuideCSTPCD
查看更多>>本刊是由国家食品药品管理局主管、国家食品药品管理局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
正式出版
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    脂蛋白脂肪酶(LPL)基因缺陷相关疾病与治疗进展

    乌日乐余双庆夏艳吴小兵...
    213-223页
    查看更多>>摘要：脂蛋白脂肪酶(LPL)是人体脂蛋白中甘油三酯代谢的关键限速酶,由心肌、骨骼肌、脂肪细胞等实质细胞合成,分泌到细胞间隙与硫酸乙酰肝素蛋白多糖(HSPG)结合,在肝素的作用下解离,被毛细血管内皮细胞上的糖基化磷脂酰肌醇锚定高密度脂蛋白结合蛋白1(GPIHBP1)捕获转位入血,将血液中脂蛋白中核心甘油三酯水解,释放游离脂肪酸,供机体氧化利用或储存.其活性受多种互作蛋白调节,包括ApoCs、ANGPTLs、LMF1等.编码LPL的基因发生突变、蛋白合成加工过程出现错误或相关互作蛋白异常都会导致LPL缺失或功能异常,出现血脂升高或伴发胰腺炎等临床症状,严重威胁患者的生命健康.目前LPL缺陷相关疾病的临床常规治疗手段是降脂药与严格饮食控制相结合,治疗效果并不理想.近年来,以LPL及其互作蛋白基因为靶点的药物相继进入临床研究和上市阶段,取得了良好的临床效果,其中以基因替代、寡核苷酸和小RNA类药物最受关注.本综述结合LPL的特性、LPL缺乏症(LPLD)的病理机制,总结现有的治疗方法及药物研发进展,以期对LPLD的药物研发和医学干预提供思路.

    脂蛋白脂肪酶基因缺陷高甘油三酯血症基因治疗

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    重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则

    国家药品监督管理局药品审评中心网站
    223,235,247,253,274,279,284,301,310页
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    AAV基因治疗产品的免疫反应评估

    何丹夏艳吴小兵
    224-230页
    查看更多>>摘要：随着生命科学技术的进步,基因治疗因其特异性和精准性等优势已成为新药研发的重点领域.其中,腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)载体是一种应用前景广阔的体内基因治疗载体,也是基因治疗产品载体研究的热点.目前,全球范围内已有7款AAV相关的基因治疗产品获批上市,并有多项临床试验正在进行.AAV载体的免疫原性较低,但部分人群体内存在针对AAV的预存免疫,其进入体内后也会诱导机体产生先天免疫反应,随后可能触发针对AAV衣壳和转基因产物的适应性免疫反应,从而影响药物的有效性和安全性.本综述旨在概述AAV基因治疗引起的免疫反应特征,并简要总结在临床前和临床研究中对AAV基因治疗免疫反应的评估,以期为AAV基因治疗药物评价提供参考.

    腺相关病毒载体AAV基因治疗免疫反应评估

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    新型降脂药物PCSK9抑制剂临床疗效研究进展

    吴小燕肖凯文晓柯湛亚...
    231-235页
    查看更多>>摘要：PCSK9抑制剂作为一类新型降脂药,可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,且在他汀类药物治疗基础上可进一步降低心肌梗死率,使主要不良心血管事件风险下降.本研究主要总结了Alirocumab(阿利西尤单抗)和Evolocumab(依伏库单抗)这两种已在我国上市并纳入医保,且临床上逐渐得到广泛应用的PCSK9抑制剂的相关研究进展,对两者的降脂疗效与安全性、有效性等进行了综述与对比,旨在为高脂血症患者提供更好的治疗与临床服务.相关文献汇总的结果表明,Alirocumab、Evo-locumab的降脂疗效均较好,尤其适用于不适合使用其他降脂药物的人群,或使用常用治疗方法无法达到降脂目标的人群.但在降脂的达标率上,Alirocumab优于Evolocumab.在临床综合评价上,安全性、有效性、适宜性等方面Alirocumab优于Evolocumab(但仍需要进一步的研究来证实).Alirocumab、Evolocumab作为PCSK9抑制剂中单克隆抗体的代表药,其临床疗效确切,安全性较好.

    新型降脂药物PCSK9抑制剂AlirocumabEvolocumab

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    体外冲击波治疗颈椎病的研究进展

    吴海洋
    236-240页
    查看更多>>摘要：体外冲击波疗法(extracorporeal shock wave therapy,ESWT)是近年来新兴的一种治疗肌肉骨骼系统疾病的物理治疗方法.体外冲击波疗法针对骨和软组织疾患具有较好的镇痛、抗炎、改善血液循环、促进修复等作用,临床常用于治疗各种骨不连、骨坏死、筋膜炎、肩周炎、颈椎病、腰痛等慢性软组织疾病.颈椎病是一种临床常见的慢性退行性疾病,与颈椎旁肌肉劳损、颈椎间盘退变、骨质增生等多种因素有关.在治疗颈椎病方面,近年来,越来越多的研究探索体外冲击波治疗颈椎病的可行性和疗效,诸多研究表明体外冲击波疗法可有效改善颈椎病患者疼痛、颈椎功能障碍、眩晕等症状,且安全性较高.本研究通过检索查阅国内外的相关文献,对体外冲击波疗法治疗颈椎病的作用机制、治疗方案、临床疗效、不良反应、研究前景等方面进行综述,以期为临床采用体外冲击波疗法治疗颈椎病提供借鉴和参考.

    颈椎病体外冲击波疗法研究进展

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    南药巴戟天对大鼠运动行为及骨骼肌结构与功能的影响

    段文艺陈秋遐庄颖茵严红炜...
    241-247页
    查看更多>>摘要：目的:探究南药巴戟天对大鼠运动能力的影响及其作用的生理机制.方法:健康成年SD大鼠随机分为巴戟天组(n=8)及对照组(n=6).巴戟天组采用自然进食方式定量饲喂含巴戟天的饲料,对照组饲料中不含巴戟天.于给药前(W0)和给药4周(W4)、8周(W8)后作行为学检测,包括基础运动行为(步态实验)和应激运动行为(悬挂和摇杆实验);行为学测试结束后,在体制备坐骨神经-腓肠肌标本,于一侧坐骨神经施以单个电刺激,另一侧坐骨神经施以连续电刺激并描记疲劳曲线,分析巴戟天对骨骼肌收缩能力的影响;随后对腓肠肌作组织切片,探究巴戟天对肌纤维形态的影响.结果:与对照组大鼠行为学结果相比,巴戟天组大鼠的基础运动能力没有发生显著变化,但在应激状态下的运动能力明显增强;与对照组大鼠肌张力结果相比,巴戟天组大鼠由单刺激引起肌收缩的强度没有发生显著变化,但在连续电刺激描记的疲劳曲线上耐力明显增强;与对照组大鼠肌纤维形态相比,巴戟天组大鼠肌纤维横截面明显增大.结论:巴戟天增强大鼠在应激状态下的运动能力,可能与骨骼肌收缩耐力增强及肌纤维增粗有关.该研究结果为巴戟天的药理研究和产品应用开发提供科学指导.

    巴戟天运动行为骨骼肌收缩张力应激

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    基于ICP-MS/MS测定中药白扁豆中18种无机元素及其质量评价

    戚鹏飞王月玲邵长春李洁...
    248-253页
    查看更多>>摘要：目的:采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS/MS)测定中药白扁豆中18种无机元素的含量,结合化学计量学分析不同产地及性状差异白扁豆的质量情况.方法:采用超级微波消解处理样品后,采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法进行测定,对测定结果进行主成分分析及聚类分析.结果:测定的各无机元素线性关系良好;主成分分析得到6个主成分,累计方差贡献率达到83.959%;确定锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锶(Sr)、钴(Co)、硒(Se)、铷(Rb)、钡(Ba)、铬(Cr)、镉(Cd)、银(Ag)、锂(Li)、铍(Be)、钒(V)、铅(Pb)等15种元素为白扁豆的主要特征元素.结论:该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于中药白扁豆中无机元素的测定,为进一步研究中药白扁豆提供了参考.

    ICP-MS/MS白扁豆无机元素主成分分析

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    除风益损颗粒质量控制方法研究

    司学玲赵昱玮朱奇司英奇...
    254-259页
    查看更多>>摘要：目的:采用薄层色谱法和高效液相色谱法建立除风益损颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法定性鉴别除风益损颗粒中赤芍、牡丹皮、当归、川芎、大黄、防风、女贞子;高效液相色谱法(HPLC)对黄芩中黄芩苷进行含量测定,采用Waters Atlantis dC18(4.6 mm×250 mm,5 µm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(47∶53)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃,进样量10 µL.结果:采用薄层色谱法建立了除风益损颗粒中赤芍、牡丹皮、当归、川芎、大黄、防风、女贞子的定性鉴别方法,斑点清晰,阴性无干扰;采用高效液相色谱法建立了除风益损颗粒中黄芩苷含量测定的方法,专属性强,黄芩苷在0.101～1.01 µg(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均回收率为100.22%,RSD为0.84%.结论:建立的薄层色谱法鉴别及含量测定方法专属性强、重复性好,可用于除风益损颗粒的质量控制.

    除风益损颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准

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    HPLC-UV法测定舒肝和胃丸中α-香附酮和香附烯酮的含量

    宋瑩崔业波张大勇马晓静...
    260-263页
    查看更多>>摘要：目的:建立舒肝和胃丸中α-香附酮和香附烯酮的高效液相色谱(HPLC-UV)含量测定法,为该制剂中醋香附含量的质量控制提供依据.方法:对舒肝和胃丸中α-香附酮和香附烯酮同时进行含量测定.采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 µm),流动相为甲醇和水(65∶35),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量5 µL.结果:采用该方法得到的舒肝和胃丸色谱图中,α-香附酮和香附烯酮色谱峰与相邻色谱峰分离效果较好,满足含量测定的要求;指标性成分α-香附酮、香附烯酮分别在0.080 36～0.803 60 µg、0.211 2～2.112 0 µg范围内线性关系良好,相关系数均为1.000;平均加标回收率分别为102.0%(RSD:1.6%,n=6),102.4%(RSD:2.0%,n=6);稳定性(24 h)、重复性、精密度良好.结论:本研究建立的α-香附酮和香附烯酮HPLC-UV含量测定方法简单、快捷、准确,可为舒肝和胃丸中醋香附含量的控制提供依据.

    舒肝和胃丸α-香附酮香附烯酮HPLC-UV法含量测定

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    灰阶超声及彩色多普勒血流分级在儿童一过性髋关节滑膜炎临床分期中的诊断价值分析

    王晶宋宏萍
    264-269页
    查看更多>>摘要：目的:研究灰阶超声及彩色多普勒血流分级在儿童一过性髋关节滑膜炎临床分期中的诊断价值.方法:选取一过性髋关节滑膜炎患儿80例,均为一侧发病,选取健侧作为对照组.根据患病时长、症状、体征、影像学结果等将患儿病情分为Ⅰ～Ⅳ期,测量颈前间隙、滑膜厚度、彩色多普勒血流分级,分析以上指标在临床分期中的相关性.结果:患侧的颈前间隙、彩色多普勒血流分级高于健侧(P<0.05).患侧的颈前间隙、髋关节腔积液、彩色多普勒血流分级与临床分期均呈显著正相关(P<0.05).逐步回归分析显示,患儿年龄、患病时间、患侧彩色多普勒血流分级为临床分期的危险因素.结论:灰阶超声及彩色多普勒血流分级可为儿童一过性髋关节滑膜炎提供影像学指标,彩色多普勒超声血流显像可反映髋关节增厚的滑膜内微血流情况,在诊断儿童一过性髋关节滑膜炎及其临床分期中有重要价值.

    灰阶超声彩色多普勒血流成像一过性髋关节滑膜炎髋关节腔积液临床分期

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