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期刊信息/Journal information
中南药学
中南药学

李焕德

月刊

1672-2981

znyxzz2003@163.com

0731-84895602

410011

长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内

中南药学/Journal Central South PharmacyCSTPCD
查看更多>>本刊内容涵盖药剂、药理、药物分析、药物化学、生化药物、中药与天然药物、新药之窗、药物与临床、临床药学、药物不良反应、临床用药问题解答、学术争鸣等20余个栏目。办刊的特点是普及与提高相结合，以提高为主；理论与实践相结合，以实践为主，面向全国医药工作者。
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    右佐匹克隆片中吡嗪-2,3羧酸测定方法的优化

    高慧如彭飞城谭英韩曦羽...
    2746-2749页
    查看更多>>摘要：目的 优化高效液相色谱测定右佐匹克隆片中吡嗪-2,3羧酸的方法,解决同一标准对不同厂家右佐匹克隆片中吡嗪-2,3羧酸峰判断和扣除的问题.方法 采用高效液相色谱法对多个辅料进行初筛,确定杂质来源后,优化色谱条件,最终采用Venusil MP C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm);以水[用磷酸调节pH值至(1.5±0.02)]为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱(0～10 min,3％B;10～16 min,3％～80％B;16～25 min,80％B;25.1～35 min,3％B);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为270 nm;柱温为30 ℃;进样量为5 μL.结果 通过方法学考察,吡嗪-2,3羧酸在0.079 75～15.95 μg·mL-1内与峰面积线性关系良好,专属性、重复性、稳定性及准确度良好.结论 该方法操作简单,结果准确,适用于右佐匹克隆片中吡嗪-2,3羧酸的测定.

    右佐匹克隆片吡嗪-2,3羧酸高效液相色谱法

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    高效液相色谱法同时测定肾衰合剂中7种有效成分的含量

    张智钰谈忠毅谈瑄忠曹亮亮...
    2750-2753页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定肾衰合剂中7种有效成分的含量.方法 色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm × 250 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.2％甲酸(B)梯度洗脱(0～5 min,12％～14％A;5～25 min,14％～18％A;25～50 min,18％～21％A;50～75 min,21％～30％A;75～85 min,30％～40％A;85～95 min,40％～60％A;95～100min,60％～12％A);流速 1.0mL·min-1;检测波长 260nm;柱温 25℃.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、新落新妇苷、落新妇苷、橙皮苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、川陈皮素的质量浓度分别在 2.01～10.03 μg·mL-1(r=0.999)、8.64～43.2 μg·mL-1(r=0.995)、5.25～26.25 μg·mL-1(r=0.999)、26.67～133.34 μg·mL-1(r=0.999)、0.89～4.43μg·mL-1(r=0.999)、0.48～2.42 μg·mL-1(r=0.999)、0.48～2.42 μg·mL-1(r=0.999)与各自峰面积呈良好的线性关系;精密度、重复性、稳定性(24h)试验的RSD)均未超过 3％;平均加样回收率分别为 98.81％、105.58％、100.32％、104.68％、106.65％、100.28％、100.44％,RSD均未超过3％.结论 该方法简单、重复性好、专属性强,可用于肾衰合剂中多指标成分的含量测定.

    HPLC肾衰合剂多指标含量测定

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    离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量

    肖菁左利民谷永升赵婷...
    2754-2757页
    查看更多>>摘要：目的 建立离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量.方法 采用 HyperREZ XP Carbohydrate H+色谱柱(7.7 mm × 300 mm,8μm),以 12.5× 10-3 mol·L-1硫酸溶液为流动相,等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为55℃,检测波长为200 nm.结果 木糖醇峰和相邻色谱峰分离度良好,在5.002～20.01 mg·mL-1内与峰面积线性良好(r=0.9997,n=5),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜1.0％,低、中、高浓度的回收率分别为99.10％、97.86％和96.82％,RSD分别为1.9％、1.7％和0.5％(n=3).3批复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇含量分别为标示量的96.96％、97.25％、97.32％.结论 该方法可有效解决氨基酸成分的干扰,快速简便、专属性强、准确度高,可用于复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量测定.

    离子抑制色谱法复方氨基酸注射液(18AA-V)木糖醇含量测定

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    高效液相色谱加校正因子主成分对照法测定阿哌沙班片中有关物质的含量

    吕广云蒋凡孙晓娟王舒...
    2758-2764页
    查看更多>>摘要：目的 建立高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法同时测定阿哌沙班片中12个有关物质(杂质A～L)的含量并对其限度进行探讨.方法 采用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以30 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(pH 4.50)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长280 nm,进样体积10μL.绘制阿哌沙班和12个杂质的标准曲线,以斜率计算杂质相对于阿哌沙班的校正因子,并采用Nexus 2.6.0软件对各杂质进行遗传毒性预测.结果 阿哌沙班与各杂质的色谱峰均能良好分离,且在相应范围内与峰面积均呈良好线性关系(r＞0.999).阿哌沙班与12个杂质的定量限在0.0396～0.0582 μg·mL-1.杂质A～L低、中、高浓度水平的平均回收率(n=3)分别为 101.77％～102.60％、101.82％～103.32％、100.10％～102.09％、99.55％～101.31％、99.91％～103.12％、100.36％～102.93％、100.86％～102.03％、101.25％～102.44％、103.13％～104.58％、100.33％～100.84％、100.17％～102.65％和 100.46％～103.03％.采用加校正因子的主成分自身对照法和外标法测定杂质含量的结果差异无统计学意义(P＞0.05).遗传毒性软件预测结果所有杂质均为阴性(ICH M7第5类).结论 本方法灵敏度高、专属性强、准确性好,可用于阿哌沙班片的有关物质检查.

    阿哌沙班有关物质高效液相色谱法加校正因子的主成分自身对照法

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    怀山药皮花青素理化特性研究

    刘淼唐雪莲赵作威阮元...
    2764-2768页
    查看更多>>摘要：目的 提取怀山药皮花青素,并测定其理化特性.方法 利用酸性甲醇提取怀山药皮花青素,采用大孔树脂柱层析纯化花青素样品.测定不同pH下花青素的颜色、紫外吸收光谱变化,温度对花青素保存率的影响以及金属离子对花青素稳定性的影响.结果 pH值对怀山药皮花青素稳定性影响较大,随着pH升高,颜色逐渐变淡,稳定性变差;高温对花青素稳定性有一定的影响,低温条件下比较稳定,更容易储存;Fe2+、Fe3+对花青素稳定性的影响较大,而Cu2+、Ca2+、Zn2+和Mn2+等对花青素稳定性无明显影响.结论 怀山药皮花青素稳定性在一定程度上受酸碱度、温度、金属离子的影响.

    怀山药花青素理化特性道地药材

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    基于AHM-TOPSIS法的重组人促红细胞生成素注射液合理性评价

    盛天枫李琴熊学惠
    2769-2774页
    查看更多>>摘要：目的 建立重组人促红细胞生成素(rhEPO)注射液合理性评价体系,以发现目前临床使用过程中存在的问题,为临床合理用药提供参考.方法 构建rhEPO合理性评价体系:①以rhEPO的说明书为基础,参考相关专家共识和指南制订用药合理性评价标准;②根据评价依据对上海市第一人民医院(南院)2023年1-6月使用rhEPO的住院患者进行各项指标的用药合理性评价;③采用属性层次模型(AHM)对指标层进行赋权,通过加权的优劣解距离法(TOPSIS)计算各病例与最优方案的相对接近度(Ci),得到用药合理性评价结果;④与传统点评方法进行一致性比较,确定AHM-TOPSIS法的可行性.结果 572例病例中Ci≥0.8的有 111 例(19.4％),0.6≤Ci＜0.8 的有 52 例(9.1％),Ci＜0.6 的有409 例(71.5％).使用这种评价方法得到的结果与传统点评方法相比一致率为90.6％(Kappa=0.743,P＜0.001).结论 基于AHM-TOPSIS法建立的rhEPO评价体系可以用于该药的合理性评价,评价结果提示,该院rhEPO的不合理使用现象较为普遍,应加强管理.

    重组人促红细胞生成素合理性评价AHM-TOPSIS

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    华法林剂量算法在临床抗凝治疗中使用现状调查

    刘亚昕吴甜况赟谢金莲...
    2775-2779页
    查看更多>>摘要：目的 调查我国抗凝工作者对华法林剂量算法的使用情况和需求.方法 采用线上问卷的方式对全国各地区医院的参与华法林抗凝治疗的医务人员进行调查.问卷内容包括受访者的基本信息、临床抗凝治疗情况、华法林剂量算法的使用情况以及对移动抗凝管理系统的功能需求.结果 共有来自全国199家医院的399名抗凝工作者完成了调查.近87.97％的抗凝工作者认为华法林剂量算法具有临床益处,但经常使用算法进行抗凝治疗的比例仅为20.80％,从未使用过任何算法的比例高达35.34％.96.99％的抗凝工作者希望有移动抗凝系统协助华法林的抗凝管理.结论 华法林剂量算法在我国抗凝工作者中评价较高,但使用率较低.中国的抗凝工作者愿意使用针对中国人群建立的模型和抗凝管理工具来协助华法林治疗.

    华法林剂量算法抗凝个体化治疗

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    慢性阻塞性肺疾病患者用药依从性预测评估量表的编制及应用

    王肖芹卢玉林史书毓曹明睿...
    2780-2786页
    查看更多>>摘要：目的 基于计划行为理论编制慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者用药依从性预测评估量表,并评价其信效度.方法 历经文献回顾、半结构访谈、Delphi专家咨询及临床预调查等阶段构建量表;使用项目分析法、Cronbach's α系数法、因子分析法等评价量表信效度;采用多元线性回归分析探索用药依从性影响因素.结果 结构效度c2/df=2.971、GFI=0.916、RMSEA=0.075、RMA=0.097、CFI=0.926、NFI=0.911、IFI=0.932 各参数达到理想标准;量表 S-CVI/Ave=0.98,各条目I-CVI 为 0.90～1.00;总 Cronbach's α 系数为 0.798,各维度分别为 0.788、0.760、0.665、0.767;折半信度 Spearman-Brown 系数为 0.574.COPD患者用药依从性总得分为(48.82±8.51)分,文化程度、确诊疾病时长、家庭人均收入、现居地是用药依从性的重要影响因素(P＜0.05).结论 本研究所编制的量表信效度良好,可用于COPD患者用药依从性的评估.COPD患者用药依从性处于中等水平,主观规范和知觉行为控制维度得分较低.医务人员应重点关注确诊病程短、文化程度低、家庭收入低、居住在农村或乡镇的患者,加强弱势群体的健康教育,联合家庭和社会支持提高用药依从性,以保障治疗效果.

    慢性阻塞性肺疾病用药依从性评估量表信效度计划行为理论

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    品管圈在降低静配中心药品混合调配残余率的应用

    骆晶晶赵光瑞蔡文翟晓宇...
    2787-2791页
    查看更多>>摘要：目的 降低静配中心药品混合调配残余率.方法 按照品管圈十大步骤法,分析静配中心调配残余率原因,探讨对策并组织实施,进行效果评价,制订标准.结果 静配中心药品混合调配残余率偏高主要由难溶性药物溶解不全、微量药液抽吸不净、缺乏督查机制等原因产生.针对以上原因,制订根据药品性质及西林瓶大小选用适宜初溶液量、定期抽查考核调配人员操作、不定期抽查调配药液残余量情况,定期考核等相关整改措施.改善后静配中心药品残余率由39.03％降至14.00％,制订的标准化保证了静配中心混合调配的平稳运行;通过本次品管圈活动,解决了日常工作中存在的问题,巩固了品管圈方法的运用,各圈员之间加强了参与、协作与集体荣誉感.结论 运用品管圈手段降低静配中心药品残余率的方法可行,可为静配中心药品混合调配残余率管理工作提供参考.

    品管圈静配中心药品混合调配残余率

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    托珠单抗治疗幼年型特发性关节炎的快速卫生技术评估

    张诗涵邓伟萍侯迪胡骏然...
    2792-2799页
    查看更多>>摘要：目的 评价托珠单抗治疗幼年特发性关节炎的有效性、安全性和经济性,为临床用药以及国家基本药物目录的准入提供循证依据.方法 通过计算机在6个PubMed、Embase、Cochrane Library与中国知网、万方、SinoMed中英文数据库以及8个HTA相关网站进行检索.内容包括与托珠单抗和幼年特发性关节炎相关的文献.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估.结果 共纳入22项系统评价/Meta分析和4项经济学研究,综合比较和描述性分析了托珠单抗治疗幼年特发性关节炎的有效性、安全性和经济性.与安慰剂组的风险比(RR)为1.48[95％CI:1.03～2.13].22篇文献均显示严重的不良事件发生率罕见.经济性研究结果显示,使用托珠单抗可以获得更好的成本效果.结论 托珠单抗治疗幼年特发性关节炎具有较好的有效性、安全性、经济性.

    托珠单抗幼年特发性关节炎快速卫生技术评估儿童

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