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期刊信息/Journal information
药学与临床研究
药学与临床研究

王明时

双月刊

1673-7806

yxylcyj@163.com

025-84547112，86647639

210002

江苏省南京市中山东路448号

药学与临床研究/Journal Pharmaceutical and Clinical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学与临床研究》是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。《药学与临床研究》双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。《药学与临床研究》是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊（遴选）数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。创刊14年来，《药学与临床研究》得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展；得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，《药学与临床研究》成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。
正式出版
收录年代

    妊娠期肝内胆汁淤积症患者的肠道菌群变化及微生物疗法的研究进展

    郭小慧梅洪梁张源张海霞...
    149-153页
    查看更多>>摘要：妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是一种多发于妊娠晚期的疾病，严重影响着母婴结局，其病因和发病机制目前尚不清楚。血清胆汁酸水平是ICP诊断的主要临床依据，肠道菌群在胆汁酸的合成和代谢中起关键作用，肠道菌群及其代谢产物与ICP密切相关。微生物疗法如益生菌的使用可改善肠道微生物群，可作为治疗ICP的新思路。本文就ICP患者胆汁酸变化与肠道菌群之间的关系进行综述，分析肠道菌群与ICP发生发展的关系，发现某些特定菌种(如大肠杆菌志贺菌属、拟杆菌、双歧杆菌以及乳酸杆菌等)与ICP的发展密切相关，并总结益生菌改善胆汁淤积的研究进展，以期为ICP的临床治疗和管理提供新思路。

    妊娠期肝内胆汁淤积症肠道菌群益生菌研究进展

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    抗胆碱能药物负担的评估与临床研究进展

    张郃张阳鑫
    154-159页
    查看更多>>摘要：具有抗胆碱活性的药物(MACs)广泛应用于临床，此类药物普遍存在不良反应累加的风险，尤其在老年人群及部分特殊人群中可造成认知损害、跌倒、心血管事件、全因死亡率上升等临床不良后果。目前，国外研究者通过平均日剂量法、累加剂量法、累加抗胆碱能负担法等计算方法实现了对MACs潜在风险的具体量化，为MACs的用药评估及干预工作提供了循证性依据。本文总结了近年来MACs风险评估及用药干预的进展，为本国MACs在老年人群及特殊人群的安全使用提供参考。

    抗胆碱能药物负担不良反应风险评估

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    硫酸黏菌素联合治疗ICU内广泛耐药革兰阴性杆菌感染的疗效与安全性

    王瑰薛晓燕钱亚芳陈荣...
    160-164页
    查看更多>>摘要：目的:评价硫酸黏菌素治疗ICU内广泛耐药(XDR)革兰阴性杆菌感染的疗效与安全性。方法:纳入我院ICU收治的XDR革兰阴性杆菌感染并使用硫酸黏菌素治疗的患者，收集其目标病原菌、联合用药方案、给药方式及剂量等，观察和评估其疗效与不良反应。结果:使用硫酸黏菌素联合抗感染治疗的患者共109例，临床有效68例(62。4％);细菌学清除65例(59。6％);发生肾损伤不良反应3例(2。8％)，其中1例为很可能，2例为可能。结论:对于XDR革兰阴性杆菌感染的重症患者，以硫酸黏菌素为基础的联合抗感染方案具有较好的疗效，雾化吸入安全性较高，但仍需关注其肾损伤可能的不良反应。

    硫酸黏菌素联合抗感染方案广泛耐药革兰阴性杆菌疗效安全性

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    5例直接口服抗凝药治疗非瓣膜性房颤患者左心耳血栓的用药分析

    侯凯费禹翔李平张金莲...
    165-168页
    查看更多>>摘要：临床药师参与5例非瓣膜性房颤合并左心耳血栓患者的抗凝治疗管理，通过患者临床表现、食道超声心动图评估药物的安全性与疗效，分析利伐沙班和艾多沙班对于协助纤溶系统溶解左心耳血栓的效果与差异。结果显示两种药物均能不同程度地促进血栓消退，血栓消退的时间可能与血栓面积以及患者心功能相关。术后临床药师结合患者肾功能与合并用药情况，为患者制定安全、有效、个体化的抗凝方案。

    临床药师非瓣膜性房颤左心耳血栓利伐沙班艾多沙班

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    1例泛耐药肺炎克雷伯菌尿源性脓毒症伴血小板减少的给药策略分析

    杨娟艳高岸徐红冰
    169-171页
    查看更多>>摘要：临床药师对1例泛耐药肺炎克雷伯菌尿源性脓毒症伴血小板减少患者进行用药干预，分析替加环素联合黏菌素治疗效果不佳及血小板减少的原因，推荐头孢他啶阿维巴坦单药治疗产肺炎克雷伯菌(KPC)碳青霉烯酶类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)的重症感染，基于患者感染部位、病原菌酶型等，制定抗感染治疗方案后，患者感染指标和血小板逐渐恢复至正常范围，病情好转。

    泛耐药肺炎克雷伯菌尿源性脓毒症头孢他啶/阿维巴坦血小板减少

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    儿童药物超敏反应30例分析

    何莉梅罗芳梅周志红
    172-174页
    查看更多>>摘要：目的:评估儿童药物超敏反应综合征(DRESS)在药物暴露后发生的时间特点以及可疑致敏药物种类。方法:对近十年来在我院诊断为DRESS的患儿病例进行回顾性分析。结果:30例患儿中17例为快速发作组(＜15d)，13例为延迟发作组(≥15d)。DRESS平均发生时间为(11。13± 8。69)d，小于15d。停药后，DRESS平均持续时间为(22。80±19。65)d，两组间没有差异。致敏药物中抗菌药物占43。3％，其中多数抗菌药物为快速发生组;抗癫痫药物占比32。3％，其中6例为延迟发生组。结论:药物超敏反应综合征多数发生在可疑药物暴露后15天以内，也可发生在可疑药物暴露后15天以上。研究还发现儿童药物超敏反应主要致敏药物为抗菌药物与抗癫痫药物。

    药物超敏反应临床分析儿童

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    南京地区肠内肠外营养药物利用研究

    张沛李歆
    175-178页
    查看更多>>摘要：目的:分析南京地区营养药物利用情况，为临床合理用药及企业生产药物提供参考。方法:提取2017～2021年南京地区35家样本医院的肠内外营养药物采购数据，分析营养药物采购金额、总热卡增长比例、年平均增长率、占比和排名等情况。结果:采购金额和总热卡年平均增长率均为肠内营养药物高于肠外营养药物。肠内外营养药物所占总采购金额构成比相对稳定，肠内营养药物约占30％，肠外营养药物约占70％。肠内营养药物以整蛋白类为主，肠外营养药物以氨基酸类为主。结论:2017～2021年南京地区营养药物采购金额和药物总热卡总体呈上升趋势，肠内营养药物增长更快。目前，南京地区临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。

    营养药物药物利用数据分析合理用药

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    江苏省药物临床试验机构Ⅰ期药物临床试验专业发展现状分析

    田媛徐厚明刘春帅胡晨希...
    179-183页
    查看更多>>摘要：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价的试验，近年来，随着创新药物研发步伐的加快，江苏省Ⅰ期药物临床试验专业备案数量和承接项目数量呈增长趋势，但省内承接Ⅰ期药物临床试验项目集中在头部机构，新备案Ⅰ期药物临床试验专业的机构承接项目较少。本文通过检索药物临床试验登记与信息公示平台和药物临床试验机构备案管理信息系统，收集近年来江苏省Ⅰ期药物临床试验专业的数量、专业的建设情况、项目承接情况等信息，对江苏省药物临床试验机构Ⅰ期药物临床试验专业的发展现状进行数据分析，结合机构的发展趋势和特点，对Ⅰ期临床试验专业的建设和发展提出相关建议。

    Ⅰ期药物临床试验专业数据分析发展趋势和特点建议

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    药物临床试验稽查信息化管理平台的构建与应用

    王鸯张旭松张琳宁章江伟...
    184-187页
    查看更多>>摘要：采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理，探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景，以稽查报告内容为主体，稽查要点作为框架，设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;通过预设"条目"+"限定语"词典对问题进行分类分级，提高了报告的可读性和查阅便捷性;使用计算机检索和运算功能，实现了稽查问题的多维度分析，进一步完善了问题上报机制，实现临床试验质量持续改进。在符合稽查工作需求的同时，RMS也对数据的安全、隐私保护、修改轨迹等做出了设定。

    临床试验稽查报告报告管理系统信息化管理

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    基于改良德尔菲法构建盐城市《医疗机构药物警戒工作指南》

    姚立娟邓晓文顾萍辰刘丽丽...
    188-192页
    查看更多>>摘要：目的:构建地方标准《医疗机构药物警戒工作指南》(以下简称《指南》)，为盐城市医疗机构药物警戒工作提供指导。方法:在文献分析法和半结构访谈法的基础上，制定专家咨询问卷。采用改良德尔菲法开展3轮专家咨询，确定《指南》的三级条目。结果:第2和3轮均有30名专家参加咨询，问卷有效回收率为100％，专家权威系数分别为0。89和0。92，肯德尔和谐系数为0。309(P＜0。001)和0。404(P＜0。001)，各条目变异系数均小于0。25，Cronbach α系数分别为0。96和0。98。最终确定了《指南》条目包括一级条目9个，二级条目23个，三级条目21个。结论:《指南》条目的确立科学、可靠，对医疗机构构建药物警戒质量管理体系具有较高的指导意义。

    药物警戒医疗机构改良德尔菲法工作指南

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