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期刊信息/Journal information
药学与临床研究
药学与临床研究

王明时

双月刊

1673-7806

yxylcyj@163.com

025-84547112，86647639

210002

江苏省南京市中山东路448号

药学与临床研究/Journal Pharmaceutical and Clinical ResearchCSTPCD
查看更多>>《药学与临床研究》是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。《药学与临床研究》双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。《药学与临床研究》是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊（遴选）数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。创刊14年来，《药学与临床研究》得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展；得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，《药学与临床研究》成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。
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    直接口服抗凝药与低分子肝素治疗癌症相关静脉血栓栓塞患者有效性和安全性的Meta分析

    王佩汤沂陈晓燚魏萌...
    522-528页
    查看更多>>摘要：目的:比较直接口服抗凝药(DOACs)与低分子肝素(LMWH)在癌症相关静脉血栓栓塞(CAT)患者中的有效性和安全性。方法:在PubMed、the Cochrane Library、EMB ASE、中国知网、万方和维普数据库进行检索，搜集DOACs与LMWH在治疗CAT中的随机对照试验(RCT)和队列研究。采用Revman 5。4。1软件进行Meta分析。结果:共计纳入26篇研究(7篇RCT，19篇队列研究;共27 920患者)。无论RCT还是队列研究，两组的大出血、临床复合终点事件方面差异均无统计学意义(P＞0。05);DOACs较LMWH的再发静脉血栓栓塞(VTE)发生率更低(P＜0。05)，但临床相关非大出血(CRNMB)发生率更高(P＜0。05)。RCT中，两组全因死亡风险差异无统计学意义(P＞0。05)。而队列研究中，DOACs降低了全因死亡风险(P＜0。05)。亚组分析发现，在胃肠道癌症中，虽然DOACs的再发VTE风险更低，但增加了大出血风险;而非胃肠道癌症中两组再发VTE和大出血发生率差异均无统计学意义。采用阿哌沙班时，LMWH再发VTE风险更高，而采用利伐沙班时，其与LMWH再发VTE和大出血的风险无差异。结论:在CAT患者中，DOACs的再发VTE风险低于LMWH，CRNMB风险更高，但不增加其大出血风险，提示DOACs是LMWH的合理替代方案，尤其是阿哌沙班，但需警惕胃肠道癌症患者的大出血风险。

    癌症相关静脉血栓直接口服抗凝药低分子肝素Meta分析

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    生物制品中防腐剂的使用和质量控制进展

    崔运全石蓓佳赵述强刘梦媛...
    529-534页
    查看更多>>摘要：生物制品易受污染，常需无菌工艺或防腐剂防控。本文介绍苯甲醇、苯酚、硫柳汞、对羟基苯甲酸甲酯等7种常用防腐剂特性及在胰岛素、疫苗等制品中的使用情况，阐述各国药典对防腐剂使用的规定，探讨防腐剂安全性、与蛋白质相互作用对稳定性的影响及质量控制方法(包括传统方法和HPLC、毛细管电泳法等新方法)，总结生物制品单剂量制剂或多剂量制剂的原则，为实际工作中选择防腐剂提供参考。

    生物制品防腐剂安全性稳定性质量控制

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    无痛胃肠镜检查中利多卡因静脉给药的麻醉辅助效果及研究进展

    陈洁汪小海王尔华
    535-539页
    查看更多>>摘要：无痛胃肠镜检查在临床应用广泛，患者在镇静睡眠中接受检查，疼痛与不适感得到显著减轻。丙泊酚是无痛胃镜检查中常用的镇静全麻药，但可能引发循环和呼吸抑制。利多卡因静脉给药(IVL)作为麻醉辅助用药，可减少手术应激反应，降低麻醉中镇痛与镇静药物用量，提升手术安全性并利于术后恢复，目前亦作为无痛胃肠镜的辅助用药。本文对IVL用于无痛胃肠镜麻醉的效果及最新研究进行综述。

    无痛胃肠镜检查丙泊酚利多卡因镇静剂辅助作用

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    多孔微球在药物递送中的研究进展

    杨亚莉王怡杨澜姚静...
    540-546页
    查看更多>>摘要：多孔微球作为一种新型给药系统，在药物递送领域被广泛研究。采用膜乳化法、超临界流体技术等新兴技术制备微球可改善粒径均一性，克服溶剂残留等问题。此外，多孔微球通过物理或化学作用力吸附包载药物，并能在吸附后利用升温、红外辐射以及溶剂诱导闭孔以提高包封率和改善药物突释。本文总结了各多孔微球制备方法的机理与特点、吸附载药方式以及其在药物递送中的应用进展。

    多孔微球制备方法吸附载药药物递送应用

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    甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚分别复合艾司氯胺酮对小儿腔镜手术麻醉效果的比较

    李喆马磊吕建瑞
    547-550页
    查看更多>>摘要：目的:比较甲苯磺酸瑞马唑仑(简称瑞马唑仑)与丙泊酚分别复合艾司氯胺酮用于小儿腔镜手术的麻醉效果。方法:选择2022年3月-6月行择期腹部腔镜手术的患儿60例，采用随机数字表法分为P组与RP组，各30例。P组采用丙泊酚复合艾司氯胺酮麻醉，RP组采用瑞马唑仑复合艾司氯胺酮麻醉。比较两组患儿入室时(T0)、插管时(T1)、术毕时(T2)、麻醉恢复室(PACU)拔管时(T3)各时间点的平均动脉压力(MAP)、心率(HR)和血氧饱和度(SpO2)，比较两组患儿麻醉诱导时间、苏醒时间，比较两组患儿苏醒期的Ramsay镇静评分、躁动评分(PEAD评分)、躁动发生率以及恶心呕吐等不良反应发生情况。结果:两组患儿T0、T1、T2、T3的HR、MAP和SpO2，麻醉诱导时间以及苏醒时间比较，差异均无统计学意义(P＞0。05)。与P组比较，RP组患儿苏醒期PAED评分和躁动发生率降低(P＜0。05)。两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0。05)。结论:瑞马唑仑复合艾司氯胺酮麻醉可提高患儿麻醉效果，降低患儿艾司氯胺酮麻醉后苏醒期躁动发生率。

    甲苯磺酸瑞马唑仑艾司氯胺酮丙泊酚小儿躁动

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    基于真实世界数据的长春新碱不良事件信号挖掘与分析

    姚立娟邓晓文刘丽丽季留连...
    551-555页
    查看更多>>摘要：目的:挖掘真实世界中长春新碱潜在药物不良事件信号，为长春新碱的临床用药提供参考依据。方法:提取美国食品药品监管局不良事件报告系统(FAERS)自2004年1月1日-2024年3月31日的长春新碱药品不良事件(ADE)，采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行信号挖掘，分析ADE发生情况。结果:在数据库中，以长春新碱为怀疑对象的ADE报告共3911份，识别出317个ADE信号，共涉及22个系统器官，挖掘到204个新的疑似不良反应，信号分布较多的SOC包括:血液及淋巴系统疾病、各类神经系统疾病、感染及侵染类疾病。结论:长春新碱在真实世界中发生的常见不良反应与说明书大体一致，但临床使用时应特别关注新的不良反应，药品上市许可持有人应及时修订说明书，关注药品安全。

    长春新碱药物不良事件真实世界数据美国食品药品监管局不良事件报告系统数据挖掘

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    45例次奥马环素治疗的疗效及安全性初探

    王玥坤高茗吴波杨阳...
    556-559页
    查看更多>>摘要：对2022年6月-2024年5月期间应用注射用甲苯磺酸奥马环素的患者病历资料进行回顾性分析，收集一般资料、病原学检查情况、临床有效率、不良反应发生率、用药合理性等信息并进行评价。共纳入治疗45例次，年龄(71。67±21。23)岁，微生物送检率91。11％，临床有效率53。33％，不良反应发生率6。67％，用药合理率71。11％。我院奥马环素使用总体较合理，但仍存在用法用量、经验性用药和超说明书用药方面的问题，需要加强监测，避免药物滥用，提高临床合理用药水平。

    奥马环素抗菌药物合理用药

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    孟鲁司特钠咀嚼片诱发儿童抽动障碍1例

    曹婧李兰兰杨涛虎亚光...
    560-561页
    查看更多>>摘要：1例7岁支气管哮喘患儿接受孟鲁司特钠咀嚼片治疗10月余，出现以耸肩、歪嘴为表现的运动性抽动，夜间为著。考虑多为孟鲁司特钠咀嚼片诱发的抽动障碍，遂停药。15月后患儿耸肩、歪嘴症状消失。

    孟鲁司特钠抽动障碍药品不良反应

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    已上市化学药品注射剂变更生产批量技术要求、研究思路和常见问题分析

    华苏潘文孙骏
    562-565页
    查看更多>>摘要：本文在梳理已上市化学药品注射剂生产批量变更相关指导原则及技术要求的基础上，从关联变更、工艺验证、质量对比研究等方面阐述变更的研究思路，结合药品上市后注册管理事项中等变更日常审查工作实践，总结变更管理中的变更信息描述不全、验证不符合相关指导原则要求、质量对比不全面、稳定性研究不规范等常见问题。

    化学药品注射剂变更批量研究思路

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    无锡市医疗机构制剂现状分析及发展思考

    戈曼西张亚君刘荔王涛...
    566-568页
    查看更多>>摘要：为促进医疗机构制剂研发与管理效能的提升，本研究收集无锡市13家医疗机构制剂信息并有针对性地开展走访座谈。无锡市现有制剂277个(化学药制剂18 5个、中药制剂9 2个)，当前，全市已有199个医疗机构制剂品种纳入《江苏省基本医疗保险医疗机构制剂目录》。与南京、苏州等市相比，制剂数量尤其是中药制剂品种存在差距，且存在市场需求调整、医保支付压力、研发掣肘等问题。建议明确制剂定位优化市场格局、加强多方联动推动新药转化、变革制剂标准理念强化监管实效，以促进其健康发展。

    医疗机构制剂备案新药转化政策扶持

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