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食品与药品
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凌沛学

月刊

1672-979X

food_drug@sina.com

0531-88779125

250101

山东省济南市高新区新泺大街989号

食品与药品/Journal Food and DrugCSTPCD
查看更多>>是由山东肉类协会主办,科技部屠宰技术鉴定中心、山东生物药物研究院、山东省食品工业协会、山东省卫生厅卫生监督所、山东省疾病预防控制中心及山东商业职业技术学院联办的,全国发行的实用科技类月刊。
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    离子色谱法同时测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中3种辅料含量

    张虞婷徐佳朱静戴冬艳...
    434-438页
    查看更多>>摘要：目的 建立离子色谱法同时测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中依地酸二钠、硫酸、枸橼酸钠含量的方法.方法 采用阴离子交换离子色谱法,色谱柱为Dionex IonPacTM AS11-HC分析柱(4 mm×250 mm)和AS11-HC保护柱(4 mm×50 mm),淋洗液为30 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为1.0 ml/min,抑制器为Dionex AERS 500(4 mm),抑制电流为75 mA,电导检测器,柱温为30℃,进样体积为25 μl.结果 依地酸根离子、硫酸根离子、枸橼酸根离子质量浓度分别在2.30～57.60,13.38～334.43,35.38～884.57 μg/ml的范围内与峰面积线性关系良好,相关系数分别为0.9992,0.9999,0.9995;平均加样回收率分别为100.71％,100.91％,99.47％(n=9),RSD分别为1.56％,1.74％,1.73％(n=9);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％(n=6).结论 建立的离子色谱法操作简便,重复性强,准确灵敏,3 种被测组分峰型良好,分离度高,该方法可同时测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中依地酸二钠、枸橼酸钠、硫酸的含量.

    离子色谱法盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液依地酸二钠硫酸枸橼酸钠

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    顶空气相色谱法测定头孢他啶原料药中的残留溶剂

    刘姣满彦汝董娟姜辉...
    439-443页
    查看更多>>摘要：目的 建立顶空进样-气相色谱法检测头孢他啶原料药中有机溶剂残留量.方法 采用顶空气相色谱法,检测器为氢火焰离子检测器(FID),采用毛细管柱Agilent DB-624(0.32 mm×60 m,1.8 μm),载气为氮气,流速为 1.5 ml/min,进样体积1.0 ml,分流比为5:1,进样口温度为 200℃,检测器温度为280℃,采用程序升温,初始温度为 40℃,保持10 min,以10℃/min的速率升至100℃,以30℃/min的速率升至 160℃,保持3 min,再以40℃/min的速率升至 230℃,保持3 min.顶空条件为80℃平衡30 min.结果 各待测溶剂分离度良好;在考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为95%～108%,RSD(n=9)小于2%;中间精密度良好,RSD(n=12)小于2.0%.结论 该方法操作简单,可准确检测头孢他啶中的有机溶剂残留量.

    头孢他啶残留溶剂顶空气相色谱法

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    一测多评法同时测定五灵胶囊中8种成分的含量

    李怀伟马昌豪曹鲁娜毕天琛...
    443-449页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定五灵胶囊中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;检测波长210 nm;柱温30℃.以五味子醇甲为内参物,建立柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、五味子甲素、五味子乙素、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮的相对校正因子;计算8种成分的含量,并与外标法测定结果进行对比分析.结果 柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、隐丹参酮分别在9.58～191.50,9.10～182.02,1.04～25.89,2.00～50.10,5.37～134.35,1.00～25.08,8.27～206.72,1.07～26.67 µg/ml范围内线性关系良好(r≥0.9992);精密度、重复性、稳定性实验RSD均小于2％;平均加样回收率为97.06％～99.95％,RSD为0.53％～1.73％.一测多评法与外标法测定结果一致.结论 该方法简便、准确,可用于五灵胶囊的质量评价.

    五灵胶囊一测多评法柴胡皂苷a柴胡皂苷d五味子甲素五味子乙素五味子醇甲丹参酮ⅡA丹酚酸B隐丹参酮

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    HPLC波长切换法同时测定畅中丸中6种主成分的含量

    李学红张雪巩长芹
    450-454页
    查看更多>>摘要：目的 建立高效液相色谱法同时测定畅中丸中栀子苷、芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、盐酸小檗碱6种指标性成分的含量.方法 以Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)作为流动相,进行梯度洗脱;检测波长为238,230,284,345 nm;流速为1.0 ml/min、柱温为30℃.结果 栀子苷、芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、盐酸小檗碱在各自的测定范围内,线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999,平均回收率在97.98%～99.53%之间,RSD均小于2.0%.3批次畅中丸中栀子苷、芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、盐酸小檗碱含量分别为2.307～2.395,1.806～1.895,11.392～11.959,0.507～0.544,5.314～5.433,2.406～2.497 mg/g.结论 所建立的测定方法简便,准确灵敏,重复性较好,可用于畅中丸中6种指标性成分的质量控制.

    畅中丸栀子苷芍药苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷盐酸小檗碱高效液相色谱法

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    HPLC同时测定党参中4种成分含量

    王梦花孔文茹王智璠张舒凯...
    454-457页
    查看更多>>摘要：目的 建立可同时测定党参中党参苷Ⅰ、党参炔苷宁、党参炔苷和白术内酯Ⅲ等4种成分含量的高效液相色谱(HPLC)方法.方法 采用HPLC,V-0203052-5250 Svea(4.6 mm×250 mm,5 µm)色谱柱,流速为0.8 ml/min,梯度洗脱,流动相为0.1％磷酸水-乙腈,检测波长为220 nm(党参苷Ⅰ、白术内酯Ⅲ)及210 nm(党参炔苷宁、党参炔苷),柱温25℃.结果 党参苷Ⅰ、党参炔苷宁、党参炔苷、白术内酯Ⅲ分别在3.13～200.00,12.50～400.00,6.25～200.00,0.39～12.50 µg/ml范围内线性关系良好(r2≥0.9999,n=6);平均回收率为82.20％～98.94％.结论 该方法可同时测定党参中4种成分的含量,重复性高,准确性好,可用于党参的质量控制.

    党参含量测定高效液相色谱法党参炔苷宁党参炔苷

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    参连肠炎丸中4种活性成分含量测定

    袁文静袁文鹏袁梦哲
    458-462页
    查看更多>>摘要：目的 利用高效液相色谱切换波长的方法同时测定参连肠炎丸中甘草苷、延胡索乙素、橙皮苷和盐酸小檗碱含量.方法 色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-0.2%磷酸,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,甘草苷、延胡索乙素、橙皮苷和盐酸小檗碱的检测波长和切换时间分别为237 nm(0～7 min)、283 nm(7～12 min)、283 nm(7～12 min)、345 nm(12～20 min).结果 甘草苷、延胡索乙素、橙皮苷和盐酸小檗碱4种成分良好分离,分离度均在1.5以上.4种成分线性关系良好,平均回收率分别为100.19%,99.32%,99.64%,100.08%,RSD分别为1.78%,1.69%,1.89%,2.04%(n=6).结论 本法操作简单、结果准确,回收率高,重复性好,可为参连肠炎丸质量的有效控制提供一定的技术支撑.

    参连肠炎丸甘草苷延胡索乙素橙皮苷盐酸小檗碱含量测定

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    UPLC-MS/MS同时测定腰息痛胶囊中5种成分含量

    武红娜黄东杰贾睿琦张生潭...
    462-467页
    查看更多>>摘要：目的 建立同时测定腰息痛胶囊中5种成分含量的超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS).方法 采用 Endeavorsil C18(50 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸(B),梯度洗脱;体积流量 0.3 ml/min;柱温30 ℃;进样量 5 μl;质谱为电喷雾离子源(ESI 源),负离子扫描模式,定量采用多重反应监测模式.结果 腰息痛胶囊人参皂苷Rb1、Rb3、Rd、Re和人参皂苷Rg1MS图谱与对照品相同;5种成分在各自范围呈良好线性关系(r＞0.9931),平均加样回收率 96.7%～97.7%,RSD 0.6%～1.7%,5种成分在5 min内可完全分离.结论 该方法高效准确、选择性好,可用于腰息痛胶囊中5种活性成分定量研究.

    腰息痛胶囊超高液相色谱-串联质谱法中西药复方制剂含量测定人参皂苷Rb1

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    两种阴道给药黄体酮制剂在IVF-ET/ICSI中作为黄体支持的疗效评价

    尹小丽宋雅琳侯宁
    468-473页
    查看更多>>摘要：目的 比较阴道给药黄体酮软胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶用于体外受精-胚胎移植(IVF-ET)/卵泡浆内单精子显微注射(ICSI)过程中的黄体支持疗效.方法 回顾性分析2021年1月至2022年12月于我院进行黄体期短效长方案促排卵IVF-ET/ICSI助孕的2258例患者的临床资料,根据取卵后选择的黄体支持方案的不同分为两组,A组1443个周期,采用阴道给药黄体酮软胶囊联合口服地屈孕酮片;B组815个周期,采用阴道给药黄体酮阴道缓释凝胶联合口服地屈孕酮片,比较两组患者的一般情况、HCG注射日指标及妊娠结局.结果 A组和B组患者的年龄、不孕年限、体重指数(BMI)、基础内分泌水平(bFSH、bLH、bE2和bPRL)、HCG注射日内膜厚度、HCG注射日≥14 mm卵泡数、HCG注射日孕酮(P)、获卵数、移植数、着床率、生化妊娠率、临床妊娠率、多胎率、异位妊娠率、早期流产率、中晚期流产率、早产率和足月产率组间均无统计学差异(P＞0.05),而A组的雌二醇(E2)值高于B组(P<0.05),差异有统计学意义.结论 采用黄体期短效长方案促排卵进行IVF-ET/ICSI的患者,经阴道给药黄体酮软胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶均能达到较理想的黄体支持作用,得到较好的妊娠结局,着床率、临床妊娠率、生化妊娠率和早期流产率等相似.

    黄体酮软胶囊黄体酮阴道缓释凝胶黄体支持体外受精-胚胎移植卵泡浆内单精子显微注射妊娠结局

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    基于专利数据的二氢槲皮素技术发展态势研究

    马顺李莎
    473-478页
    查看更多>>摘要：目的 以专利数据为对象,分析二氢槲皮素的专利申请态势、我国主要申请人、技术分布、重点专利申请等,对二氢槲皮素的相关研究提供参考和建议.方法 利用黑马数据库和中国专利数据库对二氢槲皮素相关的专利数据进行检索筛查,并进行数据加工处理.结果 二氢槲皮素作为近年获批的新食品原料,专利申请量稳步增加,应用于食品领域的专利申请增长较快,其作为药物制剂是近年来主要的研究方向.结论 合成生物技术制备二氢槲皮素逐渐成为研发的热点,可进一步加强二氢槲皮素结构功能、合成路径等核心机制的研究,构建科学合理的专利布局.

    二氢槲皮素专利食品药物合成生物

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    基于合规要求探讨药品批发企业不合格药品退货及处置策略

    张艳邢倩侯玉磊李海峰...
    479-480,后插1-后插2页
    查看更多>>摘要：药品批发企业实际经营过程中,不合格药品的退货及处置对企业药品质量管理体系和合规要求提出挑战,本文通过分析不合格药品分类、不合格药品产生原因及法规要求,对不同情况的不合格药品退货处置提出相应建议,最大程度地降低药品在流通过程中的风险隐患,提高药品批发企业质量管理效率,助力医药流通行业高质量健康发展.

    药品批发企业不合格药品药品退货及处置合规要求

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