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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
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    优化药品经营现代物流政策提升监管效能的几点浅见

    张春桃熊磊袁桂平温雯...
    521-524页
    查看更多>>摘要：本文结合国家现有药品经营与使用等方面的监管法律法规要求,通过对国内各省市出台的药品经营现代物流政策的对比及现场调研,梳理出现有省级药品经营现代物流政策中存在的几个亟待解决的问题,并提出优化的建议,以期推动我国药品经营现代物流政策和药品经营生态链的不断完善,促进药品经营各环节质量安全.

    药品经营质量现代物流政策优化

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    2020-2021年我院中药注射剂专项处方点评与分析

    陈丽思陈归荣黄晓玲
    525-528页
    查看更多>>摘要：目的 分析东莞市长安医院(以下简称"我院")中药注射剂的不合理用药情况,为促进临床合理用药提供参考依据.方法 利用院内HIS系统,对我院住院病区 19 个品种 24 个品规的中药注射剂进行回顾性点评分析.随机抽查2020年1月至2021年12月我院出院病历,每月随机抽取出院归档病历80份,共抽取病历1920份.结果 抽查病历中,2020 年医嘱不合理率为 32.08%(308/960),2021 年医嘱不合理率为 9.06%(87/960),1 920 份病历中不合理类型排名前 3 位的是适应证不适宜、溶媒选择与溶媒用量不合理、用法用量不合理.结论 通过中药注射剂专项处方点评,发挥临床药师药学干预作用,我院规范了中药注射剂的使用,后续还应继续加强处方点评与审核以及开展相关培训,降低中药注射剂不良反应率,提高我院整体合理用药水平.

    中药注射剂专项处方点评分析

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    基于HPLC-DAD法对护肝片中五味子掺伪情况研究

    梁基琳梅赞
    529-531页
    查看更多>>摘要：目的 建立安五脂素的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)含量测定方法,以对护肝片中南五味子掺伪五味子的情况进行研究.方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70∶30),柱温 30℃,流速 1.0 mL/min,检测波长为 280 nm,参比波长为 360 nm,进样量为 10 μL.结果 安五脂素在浓度在 12.064～120.640 μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为 98.80%,RSD为 1.07%.结论 建立的安五脂素含量测定方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于护肝片中南五味子掺伪五味子的快速鉴别.

    护肝片五味子安五脂素南五味子掺伪鉴别

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    叶下珠水提液胃肠促动作用初探

    傅劲松赵中泱梁生林
    532-535页
    查看更多>>摘要：目的 对叶下珠水提液胃肠促动作用进行初步探究.方法 应用在体小鼠胃排空和小肠向前推进性运动试验法,以及离体的家兔回肠肠管和豚鼠胃试验法,观察叶下珠水提液对动物胃、小肠活动情况的作用.结果 相较于正常对照组,叶下珠水提液低、中、高剂量(2.5、5.0、10.0 g生药/kg)组能较明显地减少在体小鼠胃内残留率,也能较明显增加小肠向前推进运动百分比例,差异有统计学意义(P<0.05);在离体实验中,叶下珠水提液给药后明显增加离体家兔回肠肠管平滑肌收缩的幅度,相较于给药前差异有统计学意义(P<0.01),明显增加豚鼠胃底环形肌收缩的振幅和速度,相较于给药前差异也有统计学意义(P<0.01).结论 叶下珠水提液对胃肠具有明显促动作用.

    叶下珠水提液胃肠促动

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    人参再造丸中3种双酯型生物碱的限量检查方法研究

    黄晓燕李靖云谭智艳孙辉...
    536-539页
    查看更多>>摘要：目的 建立人参再造丸中双酯型生物碱的限量检查方法.方法 采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS)对人参再造丸中双酯型生物碱(新乌头碱、次乌头碱、乌头碱)的含量进行测定,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,进行梯度洗脱,电喷雾离子源,正离子模式下采用多反应监测模式测定.结果 3 种双酯型生物碱均有较好的线性关系,在精密度、稳定性、重复性试验中RSD均低于 5%,平均回收率和RSD分别为 96.14%～100.38%和 1.59%～2.86%.结论 所建立的方法能同时准确、快速地测定人参再造丸中 3 种双酯型生物碱成分的含量,专属性强、重复性好,可为全面、有效地控制人参再造丸的质量提供参考.

    人参再造丸新乌头碱次乌头碱乌头碱双酯型生物碱超高效液相色谱-质谱

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    基于TLR4/NLRP3信号通路探讨偏瘫口服液对缺血性脑卒中大鼠的改善作用

    吴冰韦丽文陆世银张蓓...
    540-545页
    查看更多>>摘要：目的 探讨偏瘫口服液对缺血性脑卒中模型大鼠的改善作用及机制.方法 将40只大鼠随机分为假手术组、模型组、银杏叶片组(阳性对照,5.76 mg/kg)和偏瘫口服液低、高剂量组(1.5、6.0 g/kg).除假手术组外,其余各组均采用改良线栓法制备大鼠大脑中动脉阻塞(MCAO)模型.造模成功后,各组大鼠分别连续给予相应药物治疗5d.实验期间,监测大鼠活动并进行神经功能评分;末次给药后,分析脏器指数;采用ELISA法检测脑组织白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量;试剂盒法测定丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽(GSH)水平;以苏木素-伊红(HE)染色法比较缺血区脑组织病理学特征;通过Western blot法测定大鼠脑组织中凋亡相关蛋白及TLR4/NLRP3信号通路相关蛋白的表达水平.结果 相较于假手术组,模型组大鼠神经功能评分、脑指数、脾指数以及脑组织IL-1β、IL-6、TNF-α、MDA含量均显著升高(P<0.01),而脑组织SOD、GSH水平均显著降低(P<0.01);脑组织出现结构松弛、大量排列不规则空洞、细胞核固缩等典型病变.与模型组比较,偏瘫口服液高剂量组和银杏叶片组大鼠神经功能缺损评分、脑指数、脾指数,以及脑组织IL-1β、IL-6、TNF-α、MDA水平均显著下降(P<0.05),而脑组织SOD、GSH含量均明显上升(P<0.01),脑组织病理明显改善.与假手术组相比,模型组脑组织中Bax、TLR4、p-NF-κB、NF-κB与NLRP3蛋白表达均显著上调(P<0.01),Bcl-2蛋白表达显著下调(P<0.01);与模型组相比,偏瘫口服液低、高剂量组可有效地逆转上述脑组织损伤的蛋白表达趋势.结论 偏瘫口服液对缺血性脑卒中模型大鼠具有良好的治疗作用,其机制可能与调节TLR4/NLRP3信号通路、抑制神经炎症反应和氧化应激相关.

    偏瘫口服液缺血性脑卒中TLR4NLRP3改善作用

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    UPLC-MS/MS法测定腰息痛胶囊中川续断皂苷Ⅵ的含量

    黄招光周彩丽谢婷邓杰华...
    546-548页
    查看更多>>摘要：目的 建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定腰息痛胶囊中川续断皂苷Ⅵ的含量.方法 液相条件为Waters ACQUITY UPLC®BEH C18 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温35℃,进样量5 μL;质谱条件为电喷雾离子源(ESI)、正离子扫描模式,以多反应监测模式(MRM)进行数据采集,川续断皂苷Ⅵ的定量离子对为m/z 946.4→455.3.结果 川续断皂苷Ⅵ在 0.078 7～3.932 7 μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.998 7),精密度、重复性、稳定性的RSD分别为 2.5%、4.1%、5.3%,平均加标回收率为95.9%.16 批样品中川续断皂苷Ⅵ的含量范围为 18.07～659.78 μg/g.结论 所建立的方法能对腰息痛胶囊中川续断皂苷Ⅵ的含量进行快速测定,有助于提升该制剂的质量.

    腰息痛胶囊续断川续断皂苷Ⅵ超高效液相色谱串联质谱法含量

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    牛膝甾酮对骨肉瘤细胞抑制作用的研究

    刘亚云程金辉胡丽珍欧阳敏...
    549-552页
    查看更多>>摘要：目的 探讨牛膝甾酮对骨肉瘤细胞增殖和凋亡的影响.方法 利用浓度 0、1、5、10、20 mg/L的牛膝甾酮处理骨肉瘤(MG63、HOS)细胞,通过CCK8 实验明确药物对细胞影响及最佳浓度,将最佳药物浓度作为实验组,不加药物作为对照组.通过CCK8、平板克隆和流式细胞仪实验观察牛膝甾酮对细胞增殖及细胞凋亡情况的影响.结果 在相同作用时间,不同浓度药物干预后骨肉瘤细胞增殖发生了变化,药物浓度为 10 mg/L时,骨肉瘤细胞增殖能力明显下降(P<0.01);同一浓度,随着药物作用时间的延长,细胞增殖能力也会发生变化,而 72h后,细胞增殖能力明显下降(P<0.01).基于此,后续功能实验采用浓度 10 mg/L牛膝甾酮,与对照组进行比较,牛膝甾酮组细胞增殖能力得到明显抑制,而细胞凋亡率明显升高(P<0.01).与对照组比较,牛膝甾酮组的骨肉瘤细胞集落形成能力明显降低(P<0.01).结论 牛膝甾酮有抑制骨肉瘤细胞增殖及促进细胞凋亡的作用.

    牛膝甾酮骨肉瘤增殖凋亡

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    基于网络药理学及分子对接探讨关黄母颗粒治疗更年期抑郁症的作用机制

    张凌云彭秘熊国营
    553-559页
    查看更多>>摘要：目的 采用网络药理学和分子对接技术探讨关黄母颗粒治疗更年期抑郁症潜在作用机制.方法 利用TCMSP、Swiss Target Prediction、Gene-Cards、DisGeNET数据库获得活性成分及疾病作用靶点,并通过STRING数据库、Cytoscape软件筛选核心靶点并构建蛋白互作(PPI)网络图、"药物-活性成分-靶点"图;运用DAVID数据库进行基因本体(GO)功能富集及基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,并通过分子对接试验进行验证分析.结果 共筛选到关黄母颗粒活性成分 70 个,对应靶点 857 个.经PPI网络分析筛选到 51 个核心靶点,其中排名靠前的靶点有肿瘤蛋白p53(TP53)、原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src(SRC)、蛋白激酶B1(Akt1)、信号传导和转录激活蛋白 3(STAT3)、表皮生长因子受体(EGFR).共筛选出 234 个GO条目,富集到 138 条与药物治疗更年期抑郁症相关的通路.分子对接显示关黄母颗粒核心活性成分与核心靶点具有较高亲和力.结论 关黄母颗粒可能通过山柰酚、槲皮素、豆甾醇、β-谷甾醇、汉黄芩素等活性成分作用于TP53、SRC、Akt1、STAT3、EGFR等核心靶点来调控内分泌抵抗、雌激素信号通路、TNF信号通路、PI3K-Akt信号通路等,从而协同发挥治疗更年期抑郁症的作用.

    网络药理学分子对接关黄母颗粒更年期抑郁症

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    雷珠单抗联合胰激肽原酶对糖尿病视网膜病变患者眼部血流动力学及视力水平的影响

    赵昆杜伟伟
    560-563页
    查看更多>>摘要：目的 为分析雷珠单抗联合胰激肽原酶对糖尿病视网膜病变(DR)患者眼部血流动力学及视力水平的影响.方法 本研究选取了2020年1月至2023年4月开封市中心医院收治的DR患者90例,均行玻璃体切割术治疗,根据治疗方法不同分为对照组、试验组,各45例.对照组给予雷珠单抗,试验组给予雷珠单抗联合胰激肽原酶.比较两组临床疗效,眼部相关指标(最佳矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度、视野灰度值),炎症指标[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)],眼底血流动力学[视网膜中央动脉阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、舒张末期血流速度(EDV)、峰值血流速度(PSV)、平均血流速度(MV)]及不良反应.结果 试验组总有效率(88.89%)较对照组(71.11%)高(P<0.05).连续治疗3个月,试验组最佳矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度、视野灰度值改善幅度优于对照组(P<0.05);两组血清IL-6、TNF-α、sICAM-1均呈下降趋势,其中试验组下降趋势大于对照组(P<0.05);两组EDV、PSV、MV快于治疗前,PI、RI低于治疗前,其中试验组改善幅度优于对照组(P<0.05).治疗期间,试验组不良反应发生率(13.33%)与对照组(8.89%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 雷珠单抗联合胰激肽原酶治疗DR效果确切,能改善患者视力状况,调节眼部血流动力学,抑制炎症反应,安全可靠.

    糖尿病视网膜病变雷珠单抗胰激肽原酶视力水平

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