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中国处方药
中国处方药

陶剑虹　

季刊

1671-945X

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020-37886861

510080

广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔5楼

中国处方药/Journal Journal Of China Prescription Drug
查看更多>>本刊属综合性医药卫生学术期刊。以药学、医学为基础，以新闻形式来深度报道和分析有关医药行业学术及经济活动、学术科研等方面的热点和焦点问题，给业内业外以启发和思考。本刊将突出深刻、生动、全面、兼容的特点。我们希望能向医生和药师传递最新的药物研发动态、权威的药物评价；同时构筑医生和药师相互交流的平台、共同分享丰富的临床用药经验。
正式出版
收录年代

    基于网络药理学探讨四逆散对抑郁症、功能性消化不良和乳腺增生的"异病同治"作用机制研究

    唐榕彭晓青郑智敏周晓虹...
    1-6页
    查看更多>>摘要：目的 运用网络药理学方法，对四逆散"异病同治"抑郁症、功能性消化不良和乳腺增生的物质基础及作用机制进行探讨研究。方法 通过TCMSP数据库获取四逆散可能的活性成分，利用Swiss Target Prediction数据库预测活性成分的潜在靶点;在Genecard、Disgenet、OMIM等数据库检索抑郁症、功能性消化不良和乳腺增生的相关靶点;通过STRING网站了解蛋白质互作关系并运用Cytoscape 3。8。0 软件进行可视化;利用DAVID数据库进行基因本体论(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析。结果 预测得到四逆散"异病同治"的活性成分 125 个和共同作用靶点 246 个，富集分析得到 569 个GO功能和 157 条信号通路(P＜0。01，FDR＜0。01)，分析其作用机制可能与癌症、PI3K-Akt、内分泌耐药、HIF-1 等信号通路有关。结论 四逆散具有多成分、多靶点、多通路治疗抑郁症、功能性消化不良和乳腺增生的作用特点，为四逆散"异病同治"科学内涵的诠释提供新的研究思路与方法。

    网络药理学四逆散抑郁症功能性消化不良乳腺增生靶点信号通路作用机制

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    仙鹤草HPLC指纹图谱建立及化学计量学分析

    王海丽彭雲袁梓倚李诗琪...
    6-10页
    查看更多>>摘要：目的 建立仙鹤草的HPLC指纹图谱，并结合化学计量学分析评价不同产地的仙鹤草药材整体质量。方法 采用YMC-Pack ODS-A色谱柱(250 mm×4。6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0。1%磷酸水溶液，梯度洗脱，流速 1。0 ml/min，柱温 30℃，检测波长 270 nm;进样量 10 μl。建立HPLC指纹图谱并进行相似度评价，结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)对 15 批样品进行分析。结果 HPLC指纹图谱共标定 14 个共有峰，指认 4 个成分，分别为 1 号峰没食子酸，4 号峰儿茶素，8 号峰鞣花酸，10 号峰槲皮苷;15 批仙鹤草指纹图谱相似度 0。778～0。978，表明不同产地仙鹤草质量存在差异，经CA、PCA分析样品分为两类，结合PLS-DA筛选出 6 个差异标志物。结论 不同来源的仙鹤草药材存在一定的质量差异。通过指纹图谱、聚类分析、主成分分析及偏最小二乘法判别分析等方法相结合可全面地评价仙鹤草的质量，此方法的建立可以为仙鹤草的质量控制、产品评价提供一定参考依据。

    仙鹤草指纹图谱化学计量学分析

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    麻仁丸治疗便秘的网络药理学机制研究

    任学状周雪
    10-13页
    查看更多>>摘要：目的 基于网络药理学和分子对接法分析麻仁丸治疗便秘的作用机制，为经典中成药的临床应用提供参考。方法 通过中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)获取火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴、白芍的主要化学成分及其靶点，根据药物代谢动力学(ADME)筛选中药活性组分;通过基因信息数据库(Gencards，OMIM and DRUGBANK)获取便秘主要靶点，利用String数据库分析蛋白间的互作关系，构建PPI网络并挖掘核心调控基因，对关键靶点进行富集分析(GO和KEGG)。采用Cytoscape3。8。2软件构建"麻仁丸成分-便秘-通路"网络，最后通过Auto Dock进行分子对接验证。结果 麻仁丸治疗便秘的核心活性成分为山奈酚、川陈皮素、芦荟大黄素等，核心靶点有AKT1、IL6、VEGFA、TNF等，治疗便秘的生物学通路主要作用于肿瘤通路、乙肝通路、丙肝通路、AGE-RAGE信号通路以及PI3K/Akt信号通路等。结论 本研究初步揭示了麻仁丸治疗便秘的多成分、多靶点、多通路的作用机制，为麻仁丸的临床开发利用提供基础。

    麻仁丸网络药理学便秘靶点预测

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    基于数据挖掘分析中药治疗功能性消化不良肝胃不和证的用药规律

    冯璐璐余珊珊
    14-18页
    查看更多>>摘要：目的 基于数据挖掘，探讨并总结近十年中医药治疗功能性消化不良肝胃不和证的用药规律。方法 从中国知网中检索出相关的 139 篇文献，用从中提取出的 139 条方剂建立处方数据库，并进行频数分析、关联规则及聚类分析。结果 139 条方剂中，高频方剂为柴胡疏肝散、舒胃汤、柴枳平肝汤。药物的四气以温、平为主，五味以辛、苦、甘为主，归经以脾、胃、肺、肝为主。得到 4 个聚类方，分别为:枳壳、川芎、砂仁、佛手、甘草、柴胡、白芍;枳实、延胡索、香附、神曲等。得到置信度较高的药对有"郁金-柴胡、延胡索-柴胡、川芎-白芍、白芍-柴胡、甘草-柴胡"。结论 治疗肝胃不和型功能性消化不良，应注意疏肝理气解郁与调和脾胃升降并重，在用药上一方面重视能抗抑郁和促进胃肠动力的中药，另一方面使用温平之药以免伤及脾胃正气，同时不可只着眼于肝、胃、脾，还应顾护肺的功能，注重调和阴阳。

    功能性消化不良肝胃不和证数据挖掘

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    二甲双胍通过抑制NF-κB/NLRP3通路改善草酸钙诱导人肾小管上皮细胞损伤研究

    周吾溪王海荣徐友胜戚剑烽...
    18-22页
    查看更多>>摘要：目的 研究二甲双胍(metformin，Met)通过抑制NF-κBNLRP3通路改善草酸钙(Calcium Oxalate，CaOx)诱导人肾小管上皮细胞(HK-2)损伤。方法 分别随机将人肾小管上皮细胞分成对照组、实验组(CaOx+HK-2)、高浓度Met组(CaOx+HK-2+1。2 mM Met)、低浓度Met组(CaOx+HK-2+0。80 mM Met)、通路干预组(CaOx+HK-2+PDTC)五组。各组细胞培养24 h，采用酶联免疫吸附测定(Elisa)法检测细胞上清液中炎症因子(IL-6、IL-18、IL-1β)，采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法检测细胞中NF-κB、NLRP3、骨桥蛋白(OPN)mRNA。结果 各组间细胞上清液IL-6、IL-18、IL-1β含量相比差异均有统计学意义(P均＜0。05);各组间细胞中NF-κBmRNA表达量、NLRP3mRNA表达量、OPNmRNA表达量相比差异均有统计学意义(P均＜0。05)。结论 1。20 mmol/L或 0。80 mmol/L Met可以通过抑制NF-κB/NLRP3 通路调控下游的炎症相关蛋白及黏附蛋白表达，继而改善CaOx诱导人肾小管上皮细胞损伤及减少草酸钙肾结石形成。

    二甲双胍草酸钙肾结石人肾小管上皮细胞NF-κBNLRP3

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    医疗机构制剂芪风通窍合剂的系统质量提升研究

    陈小锐余静怡胡艳华陈海明...
    22-26页
    查看更多>>摘要：目的 建立定性鉴别和含量测定方法，为芪风通窍合剂质量标准提升提供参考依据。方法 采用薄层色谱法对处方中黄芪、辛夷和广藿香进行定性鉴别;以黄芪甲苷为对照品，通过高效液相色谱法对处方中的主要药味黄芪进行含量测定。结果 在采用的薄层色谱条件下，黄芪、辛夷和广藿香色谱斑点清楚，分离效果好，无干扰;在高效液相色谱含量测定中，黄芪甲苷线性方程为Y=1。411 8X+4。832 6，相关系数R2 = 0。998 4，表明黄芪甲苷在 0。39～3。90 μg的进样量范围内具有良好的线性关系，该方法平均回收率为 99。78%，RSD值为1。02%(n=9)。结论 建立的定性鉴别和含量测定方法比较简便、准确、灵敏、重现性好，可用于芪风通窍合剂质量控制。

    芪风通窍合剂薄层鉴别高效液相色谱法

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    大苞栝楼根去苦工艺及安全性评价研究

    许玲玲易文戎立保吴远文...
    27-30页
    查看更多>>摘要：目的 研究去除大苞栝楼根苦味方法，并对精制的大苞栝楼根粉安全性进行评价，为开发利用大苞栝楼根提供依据。方法 通过酸水洗涤法去除大苞栝楼根粉的苦味;对精制大苞栝楼根粉的最大耐受量实验和长期用药的毒性实验进行了研究。结果 得到的精制大苞栝楼根味淡，几无苦味;小鼠对精制大苞栝楼根粉的MTD＞2。0 g/kg，未见明显的毒性反应;连续 28 d灌胃给药后和停药 14 d后，高、中、低剂量组的大鼠体重、血常规、血液生化学指标、重要脏器系数与正常对照组差异无统计学意义。结论 制得的精制大苞栝楼根粉色白，味淡，安全，具有潜在的开发价值。

    大苞栝楼根去苦安全性评价

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    某机构药物临床试验自查发现问题及管理措施探讨

    曹兴国施燕谭朝丹何子扬...
    30-35页
    查看更多>>摘要：目的 对某机构药物临床试验数据自查收集的问题进行分析，探究临床试验开展过程中问题发生原因，提出临床试验质量提高的建议和看法，为项目管理和其他机构提供参考。方法 收集某机构 156 个项目自查发现问题，对照《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》进行分类，对发现问题进行统计和分析。结果 130 个项目存在违反药品注册核查要点与判定原则的不合格项共计 1 069 项，其中在临床试验许可与条件方面存在不合格项 132 项(占 12。35%);在临床试验实施过程方面存在不合格项 799 项(占74。74%);在试验用药品管理方面存在不合格项 61 项(占 5。71%);在生物样品管理方面存在不合格项 46 项(占 4。30%)。结论 本次研究显示，该机构在临床试验实施过程、临床试验许可与条件两方面发现问题占比较大，建议应完善质量控制模式、开展药物临床试验自查、实施信息化管理，对提高药物临床试验质量具有可借鉴性意义。

    临床试验项目自查质量控制

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    五酯胶囊对肝移植受者他克莫司血药浓度及药动学参数影响的Meta分析

    郎磊徐琦朱禧龙朱立勤...
    35-40页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价五酯胶囊对他克莫司(tacrolimus，TAC)血药浓度、药动学参数和肝肾功能的影响。方法 在国内外各大中英文数据库中，系统检索TAC联合五酯胶囊治疗肝移植受者的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)以及前瞻性自身对照研究，检索研究时限截至 2023 年 1 月。2 名研究人员依据研究文献的纳入及排除标准相互独立完成研究检索、数据提取及方法学质量评价，对联合应用五酯胶囊后肝移植受者TAC的血药浓度、肝肾功能及药动学参数进行Meta分析。结果 最终纳入 8 篇文献，共 381 例肝移植受者。Meta分析结果:与不联合五酯胶囊比较，①采用TAC联合应用五酯胶囊 1 个月及 2 个月后，肝移植受者TAC血药浓度分别为[SMD = 0。83，95%CI(0。34，1。31)，P= 0。000 8]、[SMD= 0。57，95%CI(0。17，0。97)，P= 0。005]，差异有统计学意义;3 个月及 6 个月后差异无统计学意义;②药动学参数:联用五酯胶囊后，肝移植受者体内TAC的药时曲线下面积(area under curve，AUC0→t)[SMD= 1。97，95%CI(1。27，2。66)，P＜0。000 01]，达峰时间(peak time，Tmax)[SMD=-0。85，95%CI(-1。45，-0。25)，P= 0。005]，峰浓度(peak concentration，Cmax)[SMD= 1。79，95%CI(0。82，2。75)，P= 0。000 3]，差异均有统计学意义;③联用TAC及五酯胶囊后，丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase，ALT)[SMD=-1。03，95%CI(-1。80，-0。25)，P= 0。010]，差异有统计学意义，总胆红素(total bilirubin，TB)、血清肌酐(serum creatinine，Cr)差异无统计学意义。结论 肝移植受者在接受以TAC为基础的相关免疫抑制方案的同时，联合使用五酯胶囊，可在用药早期使TAC达到更高血药浓度，且长期用药不影响TAC在肝移植受者体内稳态浓度。此外，联用五酯胶囊可一定程度改善肝移植受者肝功能且不影响肾功能与胆汁排泄。药动学方面，五酯胶囊能提高TAC生物利用度及安全性。限于纳入研究的质量和数量，上述结论仍需进一步研究佐证。

    五酯胶囊他克莫司肝移植血药浓度药代动力学Meta分析

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    多种油脂肪乳注射液用于成人住院患者的快速卫生技术评估

    谭思涛郭思彤何颖陈晓宇...
    41-45页
    查看更多>>摘要：目的 临床试验报道，多种油脂肪乳(SMOF)对免疫功能有积极作用，但与其他脂质乳剂相比较结果不一致，使用快速卫生技术评估的方法为临床用药决策提供循证医学证据。方法 计算机检索 the Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库，收集SMOF用于成人住院患者的系统评价/Meta分析和药物经济学研究。结果 共纳入 7 项研究，包括 5 项Meta分析和 2 项药物经济学研究。有效性方面:所纳入的 5 篇Meta分析结果基本一致，总体上SMOF对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总胆红素(TB)、甘油三酯(TG)等肝功能标志物血清浓度都有不同程度的积极效果，可以缩短住院时间(LOS)，改善临床结局。没有观察到SMOF在改善炎症指标C反应蛋白(CRP)及白介素-6(IL-6)方面有显著影响。安全性方面:纳入研究均表明SMOF的不良事件(AE)发生率与其他脂肪乳剂相当。经济性方面:2 项药物经济学研究均提示，SMOF具有显著的经济学优势。结论 SMOF用于成人住院患者其有效性、安全性和经济性有显著优势，具有较高的临床价值。

    多种油脂肪乳快速卫生技术评估有效性安全性经济性

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