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期刊信息/Journal information
中国药业
重庆市食品药品监督管理局
中国药业

重庆市食品药品监督管理局

刘斌

半月刊

1006-4931

zgyaoye@tom.com

023-86592565，86592591

400014

重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层

中国药业/Journal China PharmaceuticalsCSTPCD
查看更多>>本刊立足药品监督管理政策，传递医药发展信息，传播医药科技知识，交流药品科研、生产、流通、使用各方面的管理经验和药学成果。
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    医院集中带量采购品种可替代药品监测和精细化管理探索

    李雅琴刘华王芳薛维佳...
    1-6页
    查看更多>>摘要：目的 提升医院集中带量采购(简称集采)品种可替代药品的监测和精细化管理水平。方法 根据国家、省际联盟药品集采相关政策，结合目前医院药品集采工作执行情况，按照药品的解剖学、治疗学及化学分类系统，药品说明书，指南等，采用Power BI软件，在前期集采药品智能监控系统基础上扩展可替代药品监测和管理相关功能模块。结果 扩展新增了可替代药品监测和管理模块及重点科室使用监测功能模块，进一步实现了可替代药品监控、集采中选药品缺药时的可替代药品管理、医疗机构基本用药目录优化、重点科室使用监测等功能。结论 功能扩展后的集采药品智能监控系统，可促进集采药品管理工作的精细化、智能化，为医疗机构建立完善的集采药品全流程科学管理提供技术支持。

    药品集中带量采购可替代药品智能监测药房管理

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    国内外化妆品微生物污染现状与防腐体系构建

    罗阿利李辉
    6-11页
    查看更多>>摘要：目的 为我国构建化妆品防腐体系提供参考。方法 分析当前国内外化妆品微生物污染现状及其影响因素，并探讨化妆品防腐体系的构建思路。结果 国内外化妆品微生物污染问题集中于需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数，国外致病菌以铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等革兰阴性菌较常见，国内未发现致病菌。化妆品微生物污染的影响因素包括产品设计、配方优化两部分;可基于危害分析和关键点控制(HACCP)等体系构建一级屏障，基于物理、化学因素构建二级屏障，共同形成国内化妆品防腐体系。结论 设计化妆品配方时，可综合考虑包装系统、水分活度、pH、剂型、防腐剂、功能性组分、其他因素等指标，形成防腐体系，减少防腐剂的使用，降低因防腐剂单一栅栏因子导致的化妆品接触性过敏性皮炎发生风险，提高化妆品整体防腐效能。

    化妆品微生物污染防腐剂防腐体系防腐效能栅栏理论

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    国家组织药品集中采购和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响

    刘丹刘吉芳龙葵英王兴琴...
    12-15页
    查看更多>>摘要：目的 探讨国家组织药品集中采购(简称国家集采)和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响。方法 总结两种政策实施以来对公立医疗机构与社会药房药品费用和医保经费开支的影响及暴露的问题，以及对社会药房采购渠道及综合能力的影响。结果 对于公立医疗机构，两种政策实施过程中，药品费用、医保经费开支及患者的用药负担大幅降低，但暴露出国家集采药品供求关系偏差、各省份国家医保谈判药品执行落地差异大等问题。对于社会药房，国家集采政策可扩充其采购渠道;医保谈判政策可促进其管理能力提升及推进其量化分级管理。结论 通过建立管控机制、建立集采管理平台、扩大集采覆盖范围、促进"双通道"管理落实、加强多环节监督管理等方式，能促进患者在公立医疗机构和社会药房获取安全、有效、低价的国家集采药品和国家医保谈判药品。

    国家组织药品集中采购国家医保谈判"双通道"公立医疗机构社会药房

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    艾司洛尔围术期应用热点与趋势文献计量学分析

    赵俊董丽刘广伟王玉龙...
    16-22页
    查看更多>>摘要：目的 探讨艾司洛尔在围术期应用的热点及研究趋势。方法 检索Web of Science(WOS)数据库自建库起至 2023 年 5 月 23 日的相关文献，采用Citespace 5。8。R3 软件，对涉及的国家/地区发文及合作情况，关键词共现、突现、聚类情况及文献共被引情况进行可视化分析。结果 共获得有效文献 422 篇。研究始于 1993 年，呈波动上升趋势，2013 年最多(24 篇)。共涉及 42 个国家/地区，发文量排名前 3 的为美国(101 篇)、日本(55 篇)、中国(37 篇);美国与其他国家合作最紧密，但多数国家/地区间的合作较少。共 198 种期刊发表了该领域的文章，Anesthesia and Analgesia(28 篇)、Journal of Clinical Anesthesia(17 篇)、Canadian Journal of Anesthesia-Journal Canadien D Anesthesie(14 篇)是该领域研究发文量较高的 3 个期刊(期刊引证报告中均位列Q1 区)。出现频次较高的关键词有"anes-thesia"(89 次)、"surgery"(73 次)、"remifentanil"(49 次)、"propofol"(44 次)、"sodium nitroprusside"(31 次)、"cardiac surgery"(30 次)等;共获得 16 个突现词，"lidocaine"为 2018 年至 2023 年突现度较高(3。67)的关键词;共有 19 个重要的聚类标签，主要集中于艾司洛尔药理作用及手术、艾司洛尔对比用药、联合使用麻醉剂等方面研究。文献总被引频次 7 885 次，共被引文献的概括性主题包括non-cardiac surgery、eamolot pretreatment等。结论 艾司洛尔围术期应用主要集中在心脏手术、心肺旁路手术等，艾司洛尔在非心脏手术中的应用、血流动力学响应、对麻醉药物作用的影响等是目前研究的热点。

    艾司洛尔围术期血流动力学控制性降压文献计量学

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    南京市药物临床试验开展现状研究

    马曾庆林玉张红吴连平...
    22-26页
    查看更多>>摘要：目的 了解南京市药物临床试验开展现状。方法 查询药物临床试验机构备案管理信息平台、药物临床试验登记与信息公示平台及南京市卫生健康委员会官方网站，获取并汇总南京市 2023 年登记的药物临床试验相关信息，从备案专业、临床试验开展情况、试验药物情况等方面进行分析。结果 2023 年南京市共有 28 家药物临床试验机构、45 个专业、985 名主要研究者完成备案，均居江苏省首位。医疗机构类别以综合医院为主(14 家，50。00%)，级别以三级甲等医院为主(21 家，75。00%)。共开展药物临床试验项目 759 项，以Ⅱ期、Ⅲ期药物临床试验为主(82。74%)。试验药物主要类型为化学药物(57。18%)，主要剂型为注射剂(53。49%)，适应证主要为肿瘤(30。83%)。南京市该领域存在的主要问题包括临床试验机构区域分布不均匀(城区间差距过大)，药物临床试验优势资源利用不充分(各机构担任国际、国内多中心试验组长单位次数较少)，治疗领域同质化(集中于抗肿瘤)等。结论 建议改善地区失衡，合理配置资源;建设培训体系，加快人才培养;开展(多中心临床试验)伦理协作审查，促进审查结果互认;建设高水平国内顶尖学科;大力发展稀缺专业;鼓励开展中药/天然药物临床试验等手段;以此推动南京市药物临床试验竞争力迈上新台阶。

    药物临床试验医疗机构南京市备案登记多中心试验

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    2016年至2023年兵团中药材及饮片监督抽检结果分析

    吕秀华张美玲牛灿赵伟丽...
    26-29页
    查看更多>>摘要：目的 促进中药材及饮片质量提升。方法 对 2016 年至 2023 年在新疆生产建设兵团(简称兵团)辖区 14 个师(市)开展的中药材及饮片监督抽检结果进行汇总分析，梳理不合格的品种及项目，分析不合格原因，并提出相应质量控制措施及监管建议。结果 共抽检中药材及饮片 227 个品种、1 544 批，其中不合格 95 批(6。15%)，涉及 39 个品种，8 个检验项目;2017 年不合格率最高(26。60%)，之后总体呈下降趋势。以性状不合格率最高(56。84%)，杂质、过氧化值最低(均为 1。05%)。性状不合格原因包括贮存养护不当、掺伪等;含量测定不合格原因包括混用入药品种、混用入药部位等;浸出物及灰分不合格原因包括样品中掺杂非药用部位、人为掺入泥沙等;非法染色可能为添加金胺O等化学染色剂。结论 兵团 2017 年至 2023 年中药材及饮片质量整体较好且稳定。基层监管部门应强化源头管理，加强源头监管，持续完善中药材及饮片的检验标准，扩大补充检验方法并推广运用，重视药品监督抽检工作，重点突出科学监管等，以加速我国药品抽检制度体系科学化进程。

    中药材饮片监督抽检药品监管

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    厦门地区信迪利单抗注射液药品不良反应报告分析

    苏智阳卢艳钦赵敏曹畅...
    30-33页
    查看更多>>摘要：目的 为临床合理使用信迪利单抗提供参考。方法 收集 2021 年 1 月至 2023 年 12 月厦门市医疗机构上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统数据库的信迪利单抗注射液ADR报告，统计患者的基本情况、用药情况、ADR累及系统和临床表现、转归等，应用帕累托图分析ADR发生特点。结果 涉及 186 例患者，其中男 142 例(76。34%)，女 44 例(23。66%)。共发生信迪利单抗ADR 210 例次，其中严重ADR 110 例次(52。38%);帕累托图显示，该类ADR主要分布在 50 岁以上年龄段，瘤种主要为肺癌及胃癌，主要来自信迪利单抗联合化疗人群，发生ADR的用药周期跨度大(0～276 d)、第 1 周期(1～21 d)内出现ADR的频率最高(68。10%)，ADR主要累及血液系统、消化系统、皮肤系统，多数ADR临床转归为好转或痊愈(80。96%)。结论 信迪利单抗ADR多发生在 50 岁以上男性患者，用药第 1 周期即可出现，可累及多个系统/器官(尤其是血液、消化和皮肤系统)，临床应用时需注意早期发现、及时干预。

    信迪利单抗药品不良反应免疫检查点抑制剂帕累托图

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    蒽贝素对MCF-7乳腺癌细胞荷瘤裸鼠肿瘤生长的影响

    苏华郑海平柴玲甘彩玉...
    34-38页
    查看更多>>摘要：目的 探讨蒽贝素对 7 乳腺癌MCF-细胞荷瘤裸鼠肿瘤生长的影响。方法 取Balb/c-nu雌性裸鼠 30 只，随机分为模型组[等体积 0。025%氨水溶液(pH 8。2)]，5-氟尿嘧啶组(20 mg/kg)，以及(蒽贝素)高、中、低剂量组(400，200，100 μg/kg)，各 6 只。取0。1mLMCF-7 细胞悬液皮下接种于裸鼠双侧腋下，以复制乳腺癌荷瘤裸鼠模型。建模成功后，各组裸鼠灌胃(或腹腔注射)相应药物或等体积 0。025%氨水溶液(pH8。2)，均每日 1 次，连续 14 d。末次给药后，称定瘤体质量并计算抑瘤率;苏木素-伊红(HE)染色观察肿瘤细胞形态学，Tunel染色分析肿瘤细胞凋亡情况并计算凋亡率;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素 6(IL-6)水平;免疫组化染色法检测Caspase-3 蛋白表达水平。结果 与模型组比较，5-氟尿嘧啶组和高剂量组裸鼠瘤体质量显著减小(P<0。01 或P<0。05);各给药组细胞凋亡率显著升高;5-氟尿嘧啶组和高、中剂量组裸鼠血清TNF-α水平显著升高(P<0。01 或P<0。05);各给药组Caspase-3 蛋白表达水平显著升高(P<0。01)。结论 蒽贝素可促进荷瘤裸鼠MCF-7 细胞凋亡，其机制可能与上调Caspase-3 蛋白表达有关。

    蒽贝素MCF-7细胞乳腺癌雌性裸鼠细胞凋亡Caspase-3蛋白

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    麻黄汤对模型大鼠鼻黏膜免疫屏障功能的影响

    朱紫陌崔白梅杨居崩赵显芳...
    38-45页
    查看更多>>摘要：目的 探讨麻黄汤对模型大鼠鼻黏膜屏障功能的影响及作用机制。方法 以冷-热循环刺激复制鼻黏膜免疫功能低下大鼠模型，并予麻黄汤灌胃，取鼻黏膜进行转录组学测序，并用qPCR和Western blot法验证结果。结果 给予模型大鼠麻黄汤后，可影响β-干扰素水平及细胞外基质、细胞因子应答等进程，并通过影响肿瘤坏死因子信号通路、JAK-STAT信号通路等发挥作用。麻黄汤通过激活IL-22/STAT3 通路上调LCN2、S100A8、MUC5b、MMP13、CXCL10、CCL20、IL17RA差异基因的表达及IL-22、STAT3、p-STAT3、p-STAT1 的蛋白表达，并降低TRAF6 的mRNA表达。结论 麻黄汤可通过IL-22/STAT3 信号通路提高模型大鼠鼻腔局部免疫屏障功能。

    麻黄汤大鼠鼻黏膜白细胞介素22信号转导和转录激活因子3免疫屏障转录组学

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    主成分分析结合Box-Behnken响应面法优选旋覆代赭汤中酚酸类及黄酮类成分纯化工艺

    郭曼曼刘菊汪怡张泽鹏...
    46-51页
    查看更多>>摘要：目的 优选旋覆代赭汤中酚酸类及黄酮类成分分离纯化工艺。方法 以洗脱流速、醇洗体积分数和醇洗体积为考察因素，采用Box-Behnken响应面法设计试验，HPD400 型大孔树脂分离纯化旋覆代赭汤中酚酸类(6 个)、黄酮类(3 个)成分，超高效液相色谱(UPLC)法测定洗脱液中各成分的含量，紫外-可见分光光度(UV-Vis)法测定洗脱液中总黄酮质量分数。通过主成分分析结合Box-Behnken响应面法，评价模型，预测最佳纯化工艺并验证。结果 最佳纯化工艺为，流速 2。6 mL/min，醇洗体积分数 53%，醇洗体积为2。4 BV。经验证，最佳纯化工艺下总黄酮质量分数为(69。33±1。66)%，绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、异绿原酸A、1，5-二咖啡奎宁酸、异鼠李苷、异绿原酸C、槲皮素含量分别为(2。67±0。04)μg/mg、(15。34±0。27)μg/mg、(12。36±0。17)μg/mg、(16。01±0。22)μg/mg、(18。25±0。22)μg/mg、(96。24±1。44)μg/mg、(6。85±0。07)μg/mg、(22。55±0。35)μg/mg、(5。78±0。07)μg/mg。结论 优选的大孔吸附树脂纯化旋覆代赭汤中酚酸、黄酮类成分工艺稳定可行，可为进一步药效学研究提供参考。

    旋覆代赭汤酚酸类黄酮类大孔吸附树脂Box-Behnken响应面法主成分分析

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