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药物评价研究
《中文科技资料目录·中草药》编辑部
药物评价研究

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双月刊

1674-6376

天津南开区鞍山西道308号

药物评价研究/Journal Drug Evaluation ResearchCSTPCD
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    紫河车冻干粉改善睡眠作用及机制研究

    车云任季禹韩聪黄绍菊...
    316-322页
    查看更多>>摘要：目的 研究紫河车冻干粉改善睡眠的作用及机制.方法 利用ip氯苯丙氨酸(PCPA)法制备大鼠失眠模型,设置对照组、模型组和紫河车冻干粉低、中、高剂量(0.09、0.18、0.36g·kg-1)组,每天ig给药1次,连续给药7d,对照组和模型组ig等量去离子水.通过检测体质量增长量、一般观察、翻正实验、旷场实验、强迫游泳实验、悬尾实验评价紫河车冻干粉改善睡眠的作用;利用Western blotting技术检测γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)、谷氨酸脱羧酶-65(GAD65)、γ-氨基丁酸转运体1(GATl)蛋白的表达水平.结果 与模型组比较,紫河车冻干粉低、中、高剂量组大鼠体质量增加量显著升高(P＜0.01);中、高剂量紫河车冻干粉具有显著缩短睡眠潜伏期(P＜0.05)、显著延长睡眠时间(P＜0.01)的作用;高剂量紫河车冻干粉使大鼠中央格停留时间显著延长(P＜0.01)、中央格穿格次数显著增多(P＜0.05)、站立次数和修饰次数显著增多(P＜0.01),说明高剂量紫河车冻干粉能够减轻失眠大鼠焦虑情绪,增强自发探索活动能力;高剂量紫河车冻干粉使大鼠漂浮时间缩短(P＜0.05),挣扎时间延长(P＜0.01),说明高剂量紫河车冻干粉能够减轻失眠大鼠的抑郁状态.Western blotting结果显示,与模型组相比,紫河车冻干粉处理组大鼠下丘脑组织中GABA-T的表达水平显著降低(P＜0.05),GAD65、GAT-1的表达水平显著升高(P＜0.05、0.01).结论 紫河车冻干粉可能通过调控GABA-T、GAD65、GAT-1蛋白的表达水平,发挥改善睡眠的作用.

    紫河车冻干粉改善睡眠蛋白免疫印迹GABA能系统通路作用机制

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    川黄连调控MAPK/ERK通路对口腔溃疡大鼠微循环及Th1/Th2细胞因子的作用

    刘苗苗崔月曦郑勇刘艳菊...
    323-330页
    查看更多>>摘要：目的 探究川黄连Coptis chinensis Franch.调控丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/胞外信号调节激酶(ERK)通路对口腔溃疡大鼠微循环及Th1/Th2细胞水平的作用.方法 将大鼠随机分为对照组、模型组、西瓜霜(200mg·kg-1)组和川黄连20、40、80mgkg-1组,每组10只.除对照组外,采用40％冰醋酸灼烧法制备口腔溃疡模型,各给药组涂抹给药,每2天给药1次,连续给药7d.比较各组大鼠口腔溃疡面积;腹主动脉取血检测微循环指标[微量毛细管法测定红细胞压积(HCT),试剂盒法检测血清纤维蛋白原(FIB)水平,椎板式黏度计测定血浆黏度];ELISA法检测血清中炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、IL-8和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及血清中Th1/Th2细胞相关因子γ-干扰素(IFN-γ)、IL-10水平;HE染色观察溃疡黏膜组织病理学变化;Western blotting检测黏膜组织中ERK1/2、p-ERK1/2、p38 MAPK、p-p38 MAPK蛋白表达.结果 与模型组比较,川黄连20、40、80mg·kg-1组口腔溃疡面积均显著减少(P＜0.05),黏膜上皮细胞溶解、炎症反应、组织坏死等病理学改变明显减轻;HCT、FIB、血浆黏度均显著降低(P＜0.05);血清中炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α水平均显著降低(P＜0.05);血清中 IFN-γ和 IFN-γ/IL-10水平显著降低,IL-10水平明显升高(P＜0.05);ERK1/2、p-ERK1/2、p38 MAPK、p-p38MAPK蛋白表达均显著降低(P＜0.05),且川黄连80mg·kg-1作用最明显.结论 川黄连可改善口腔溃疡大鼠微循环,维持Th1/Th2细胞在体内平衡状态,其作用机制可能与抑制MAPK/ERK通路相关.

    川黄连MAPK/ERK通路口腔溃疡微循环Th1/Th2细胞因子炎症

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    益肾养心安神片对应激模型大鼠学习记忆的改善作用研究

    王晓晴王明烨崔雯雯张秋艳...
    331-338页
    查看更多>>摘要：目的 探究益肾养心安神片(YYA)通过对应激大鼠下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴调控进而改善学习记忆能力的作用.方法 SPF级SD大鼠随机分别为对照组、模型组、艾司唑仑片(ES,阳性对照,0.6mg·kg-1)、安神补脑液(AS,阳性对照,2mL·kg-1)和YYA高、中、低剂量(7.2、3.6、1.8 g·kg-1)组,采用咖啡因和环磷酰胺ip同时联合水环境法制作大鼠应激模型,造模成功后ig给药,每天1次,连续给药28 d.实验结束后采用Morris水迷宫分析学习记忆能力的变化;HE染色观察海马区病理形态学改变;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法和免疫组化法检测海马区血管活性肠肽(VIP)和神经生长因子(NGF)的表达:ELISA法检测脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活力的变化、血清促肾上腺皮质激素(ACTH)、肾上腺皮质激素释放激素(CRH)和肾上腺皮质激素(ACH)以及脑组织中5-羟色胺(5-HT)含量.结果 与模型组比较,各给药组大鼠穿越平台和在目标象限探索的时间明显增加,其中ES组和YYA中、高剂量组尤为显著(P＜0.05);海马区神经元病变程度明显改善;海马区神经元细胞胞浆内NGF和VIP染色明显增强,NGF和VIPmRNA表达水平显著升高(P＜0.05、0.01);ES组、YYA中、高剂量组SOD水平显著升高(P＜0.01);各给药组血清中ACTH和CRH水平均显著降低(P＜0.05、0.01),AS组、YYA高剂量组ACH水平显著降低(P＜0.05);AS组、ES组、YYA高剂量组5-HT水平显著升高(P＜0.05、0.01).结论 YYA可以通过抑制HPA通路,降低脑组织氧化应激水平,从而改善海马组织损伤,营养保护神经,进而增强应激大鼠的学习记忆能力.

    益肾养心安神片慢性应激下丘脑-垂体-肾上腺轴海马学习记忆

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    基于秀丽隐杆线虫模型的棉子糖抗衰老作用研究

    高雅婷陈旭范潇晓郑天宇...
    339-344页
    查看更多>>摘要：目的 研究棉子糖抗衰老活性并探讨其作用机制.方法 棉子糖(150、200、250 μmol·L-1)加到大肠杆菌中孵育秀丽隐杆线虫后,显微镜下观察线虫身体弯曲频率、头尾摆动频率、体长,观察热应激刺激下线虫的存活时间;通过脂褐素荧光强度检测评价棉子糖对线虫抗衰老能力的影响;采用DAF-16核定位测定和超氧化物歧化酶-3(SOD-3)表达测定研究其抗衰老的相关机制.结果 与对照组比较,棉子糖3个浓度均使线虫的身体弯曲频率加快(P＜0.001);200 μmol·L-1棉子糖使线虫头尾摆动频率加快(P＜0.01);体长测试结果显示棉子糖3个浓度均对线虫生长发育无毒害作用.热应激测试中,与对照组比较,棉子糖3个浓度均显著延长线虫在热应激条件下的存活时间(P＜0.05).脂褐素测试中,与对照组比较,棉子糖3个浓度均使线虫体内脂褐素含量显著降低(P＜0.01).DAF-16核定位测定中,棉子糖3个浓度均促进DAF-16蛋白入核表达.SOD-3表达测定中,与对照组比较,棉子糖250 μmol·L-1浓度组的SOD-3蛋白表达水平显著上升(P＜0.05),与DAF-16核定位测定一并说明棉子糖抗衰老活性依赖IIS分子信号通路.结论 棉子糖能够促进线虫的活动能力,对其生长发育无毒害性,并能延缓线虫的衰老速度,促进DAF-16蛋白入核表达,提高SOD-3蛋白表达水平,其抗衰老机制依赖IIS分子信号通路.

    棉子糖秀丽隐杆线虫脂褐素抗衰老DAF-16超氧化物歧化酶-3

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    利格列汀壳聚糖-磷脂自组装纳米粒的制备及体内外评价

    沈英黄雅菲宋帆帆房树华...
    345-352页
    查看更多>>摘要：目的 制备利格列汀(LGP)壳聚糖-磷脂自组装纳米粒(LGP-CS/LC-NPs),并考察其在大鼠体内的药动学以及对糖尿病模型大鼠的血糖控制效果.方法 采用溶剂滴入法制备LGP-CS/LC-NPs,通过单因素实验筛选LGP-CS/LC-NPs处方中LGP与磷脂(LC)的质量比,CS与LC的质量比,以及醋酸溶液pH值;考察LGP-CS/LC-NPs的粒径分布、Zeta电位、微观形态,以及体外药物溶出速率;采用Caco-2细胞单层模型评价LGP-CS/LC-NPs的细胞跨膜转运;考察LGP原料药混悬液和LGP-CS/LC-NPs经大鼠ig给药后的体内药动学以及对糖尿病大鼠的血糖控制效果.结果 优化得到LGP-CS/LC-NPs的最优处方:LGP与LC的质量比为1:3,CS与LC的质量比为1:20,醋酸溶液pH值为4～5;制备的LGP-CS/LC-NPs的粒径为(195.5+7.8)nm,Zeta电位为(35.6±0.8)mV,在透射电镜下可观察到LGP-CS/LC-NPs为球形"核-壳"结构;LGP-CS/LC-NPs的体外溶出速率显著高于LGP混悬液;LGP-CS/LC-NPs能有效提高LGP的跨膜转运能力;与LGP混悬液相比,大鼠igLGP-CS/LC-NPs后可显著提高LGP生物利用度,且可较好地控制糖尿病模型大鼠的血糖水平.结论 以CS和LC作为载体材料,将LGP制备成LGP-CS/LC-NPs,能够显著提高LGP 口服生物利用度,达到良好的控糖效果.

    利格列汀壳聚糖-磷脂自组装纳米粒溶剂滴入法跨膜转运生物利用度降糖作用

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    参仙升脉口服液HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

    宗时宇张红李晔孙婷婷...
    353-359页
    查看更多>>摘要：目的 建立参仙升脉口服液的特征指纹图谱及多指标成分定量测定方法.方法 采用Ultimate LP-C18(250 mm× 4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈和0.2％磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为270 nm(0～16 min,24～38 min)、210nm(16～24min,38～100 min),体积流量为1.0 mL·min1,柱温为30 ℃,进样量为10μL.应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对10批参仙升脉口服液进行分析,建立HPLC指纹图谱,并测定10个指标成分的含量.结果 建立的指纹图谱确定共有峰28个,指认了其中12个,10批样品间相似度均在0.934以上.定量分析的10个成分分别为丹参素、盐酸伪麻黄碱、补骨脂苷、异补骨脂苷、迷迭香酸、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定C和淫羊藿苷,质量浓度分别为 1.218～2.781、0.333～0.702、2.391～4.120、2.083～3.486、0.151～0.203、0.158～1.046、0.189～0.286、0.196～0.305、0.231～0.403和0.323～0.512mg·mL-1.结论 所建立的指纹图谱与多指标成分定量方法准确可靠,可用于参仙升脉口服液较全面的质量控制.

    参仙升脉口服液高效液相色谱法指纹图谱含量测定质量控制丹参素盐酸伪麻黄碱补骨脂苷异补骨脂苷迷迭香酸丹酚酸B补骨脂素异补骨脂素朝藿定C淫羊藿苷

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    石楠叶药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒量值传递规律研究

    任逸飞马永犇田宇柔张泽昭...
    360-368页
    查看更多>>摘要：目的 以标准汤剂的绿原酸含量和特征图谱为基准,研究石楠叶配方颗粒的量值传递规律.方法 制备石楠叶标准汤剂样品,建立其指标成分绿原酸含量及特征图谱测定方法;收集不同来源15批次石楠叶药材、饮片及3批中试配方颗粒,检测绿原酸含量及特征图谱,分析药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒特征图谱的相关性及指标成分绿原酸量值传递规律.结果 15批标准汤剂的出膏率平均值为21.5％(20.0％～22.4％);绿原酸的平均质量分数为21.63 mg·g-1(20.04～22.81 mg·g-1);共标定9个特征峰,以绿原酸(2号峰)为S1峰,芦丁(4号峰)为S2峰.石楠叶药材、饮片、配方颗粒中绿原酸质量分数分别为5.91～7.33、5.79～6.98、15.61～15.72 mg·g-1,药材-饮片绿原酸转移率为91.94％～99.05％,饮片-标准汤剂绿原酸转移率为64.22％～81.36％,饮片-配方颗粒绿原酸转移率为55.31％～61.71％.石楠叶药材、饮片、配方颗粒特征图谱中均检测出9个特征峰,且相对保留时间均在规定范围内.结论 以石楠叶标准汤剂为基准,其药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒中9个特征峰相对保留时间、绿原酸量值传递规律稳定,含量均在标准汤剂范围内,表明石楠叶配方颗粒制备工艺合理,质量稳定.

    石楠叶绿原酸标准汤剂配方颗粒特征图谱量值传递

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    金樱子HPLC多组分定量控制及化学计量学综合质量评价

    王娟娟翟英英王海燕
    369-376页
    查看更多>>摘要：目的 对不同产地金樱子进行综合质量评价,为其道地研究提供依据.方法 收集8省16批次金樱子样品,采用高效液相色谱法同时检测金樱子中蔷薇酸、委陵菜酸、熊果酸、没食子酸、儿茶素、橙皮苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、山柰酚、芹菜素和鞣花酸含量,建立金樱子多组分定量控制模式;采用主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)和熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)建立金樱子质量优劣评价模型,对其整体质量进行综合评价.结果 12个成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率96.94％～100.05％,RSD为0.72％～1.56％;16批样品聚为3类;鞣花酸、儿茶素、槲皮素和没食子酸可能是影响金樱子产品质量主要潜在标志物;EW-TOPSIS结果显示16批金樱子相对贴近度(Jb)为0.146 2～0.756 2,不同产地的金樱子品质差异较大.结论 所建立的方法操作便捷,结果准确,可作为金樱子多组分定量控制方法;化学计量学及EW-TOPSIS法客观全面,可用于金樱子的整体质量评价.

    金樱子高效液相色谱法正交偏最小二乘判别分析法主成分分析熵权优劣解距离法质量评价鞣花酸儿茶素槲皮素没食子酸

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    热毒宁注射液治疗儿童社区获得性肺炎临床疗效和安全性回顾性分析

    高强王月峰郭珊珊张天栋...
    377-382页
    查看更多>>摘要：目的 通过回顾性分析方法评价热毒宁注射液治疗非重症儿童社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性.方法 使用中国药物警戒系统(CHPS)收集新乡市中心医院2019年1月1日—2022年12月31日期间住院的701例儿童CAP(3～14岁)患者的信息.按其治疗方案中是否含有热毒宁注射液将患者分成热毒宁组和对照组.使用倾向性评分匹配(PSM)方法按1:1的比例对两组患者进行匹配,以减少两组之间的混杂偏倚.比较匹配后的两组之间疗效和安全性结局的差异.结果 PSM后,两组各有202例患者被纳入分析.两组患者基线特征、合并症和合并用药情况相当.结果表明,热毒宁组的总有效率显著高于对照组(92.08％ vs 80.20％,P＜0.05).热毒宁组的住院时间短于对照组[(8.66±1.56)d vs(9.36士1.39)d,P＜0.05].与对照组相比,热毒宁组中儿童CAP典型症状或体征的缓解时间更短(P＜0.05).两组的重症监护室(ICU)转入人数、病死率和药物不良反应(ADR)发生率无显著差异(P＞0.05).结论 对现有数据的分析显示,热毒宁注射液能够有效提高儿童CAP的治愈率、缩短症状或体征缓解时间并缩短患儿住院时间,同时不增加ADR的发生.

    热毒宁注射液儿童社区获得性肺炎有效性安全性倾向性评分匹配

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    清咳平喘颗粒联合阿莫西林治疗成人急性支气管炎的临床研究

    张雷纪利
    383-388页
    查看更多>>摘要：目的 探讨中成药清咳平喘颗粒联合阿莫西林治疗成人急性支气管炎的临床疗效.方法 选取2022年3月—2023年1月宿迁市中医院收治的93例急性支气管炎患者为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组(n=45)和试验组(n=48).对照组患者给予阿莫西林胶囊,每次0.5 g,每天3次.试验组在对照组的基础上加用清咳平喘颗粒,每次10g,每天3次.两组均连续治疗7d,观察两组患者治疗前后临床疗效、中医证候积分、临床症状消失时间、简易咳嗽程度评分表(CET)评分、血清炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)]水平,并进行组间差异比较.结果 试验组总有效率(97.92％)显著高于对照组(87.67％)(P＜0.05).两组均能降低中医证候积分(咳嗽、咳痰、痰鸣音、喘息)、缩短临床症状(咳嗽、咳痰、喘息)消失时间(P＜0.05),显著降低咳嗽程度CET评分及血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、PCT水平(P＜0.05),且试验组效果均显著优于对照组(P＜0.05).结论 清咳平喘颗粒联合阿莫西林治疗急性支气管炎疗效确切,能显著提高临床有效率,改善患者临床症状,缩短患者病程,改善炎症反应,具有临床推广应用价值.

    清咳平喘颗粒急性支气管炎中医证候积分咳嗽炎症因子

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