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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
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    碳酸锂联合齐拉西酮对精神分裂症患者认知功能及血清BDNF、NSE水平的影响

    张端旗
    48-51页
    查看更多>>摘要：目的 研究碳酸锂联合齐拉西酮对精神分裂症患者认知功能及血清脑源性神经生长因子(BDNF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平的影响。方法 收治新乡市精神病医院的86例精神分裂症患者(2020年12月至2022年12月)，采用随机数字表法将患者分为常规组、观察组，各 43 例。常规组采用齐拉西酮治疗，观察组采用碳酸锂联合齐拉西酮治疗。比较两组临床疗效，治疗前、治疗 2 个月后阳性与阴性症状量表(PANSS)，生活质量综合评定量表(GQOLI-74)，精神分裂症认知功能成套测验(MCCB)评分，神经电生理指标(P300 潜伏期、P300 波幅、N2-P3 潜伏期、N2-P3 波幅)，血清BDNF、NSE、性激素结合球蛋白(SHBG)，神经细胞黏附分子(NCAM)水平，不良反应发生率。结果 观察组临床总有效率 90。70%高于常规组 72。09%(P<0。05)。治疗 2 个月后，观察组PANSS评分低于常规组，GQOLI-74、MCCB评分高于常规组(P<0。05);观察组P300 潜伏期、N2-P3 潜伏期短于常规组，P300 波幅、N2-P3 波幅大于常规组(P<0。05);观察组血清BDNF、NCAM水平高于常规组，NSE、SHBG水平低于常规组(P<0。05)。观察组不良反应总发生率 11。63%与常规组 9。30%相比，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 碳酸锂联合齐拉西酮治疗精神分裂症患者效果显著，可有效地缓解临床症状，改善神经电生理功能，促进病情康复，且不明显增加不良反应。

    精神分裂症碳酸锂齐拉西酮认知功能

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    瑞马唑仑降低胸腔镜下胸外科手术气管插管所致应激反应的应用研究

    张琳娜
    52-55页
    查看更多>>摘要：目的 观察瑞马唑仑对降低胸外科手术气管插管所致应激反应的应用效果。方法 前瞻性研究。纳入 105 例行胸外科手术治疗的患者，采用计算机随机数字表法对入组患者进行分组，分别列为常规组(52 例)和试验组(53 例)，所有患者均接受胸腔镜下胸外科手术治疗，常规组术中予以常规全身麻醉，试验组采用瑞马唑仑辅助全身麻醉，比较两组患者麻醉效果及麻醉安全性。结果 在不同麻醉方案下，试验组气管插管时(T2)、插管后 10 min时(T3)的心率(HR)、平均动脉压(MAP)均低于常规组，差异有统计学意义(P<0。05)。试验组的苏醒时间、麻醉恢复室(PACU)停留时间略高于常规组，差异无统计学意义(P>0。05);试验组的Ramsay镇静评分(RASS)低于常规组;试验组T2、T3 时的去甲肾上腺素(NE)、皮质醇(Cor)均低于常规组，差异有统计学意义(P<0。05)。试验组的麻醉相关不良反应发生率 13。21%(7/53)与常规组 9。62%(5/52)差异无统计学意义(P>0。05)。结论 瑞马唑仑辅助全身麻醉能有效维持胸腔镜下胸外科手术患者围手术期体征稳定，对改善患者苏醒质量、减轻气管插管所致应激反应均有积极意义，且此药安全性较高，未明显增加麻醉相关不良反应发生风险。

    瑞马唑仑胸腔镜检查麻醉,静脉气管插管应激反应麻醉安全性

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    帕米膦酸二钠对肺癌骨转移性疼痛及骨纤维结构的影响研究

    庞乐乐
    56-59页
    查看更多>>摘要：目的 观察帕米膦酸二钠对肺癌骨转移性疼痛的及骨纤维结构的影响。方法 南阳医学高等专科学校附属中医院 2021 年 1 月至 2022 年 12 月收治的 109 例肺癌骨转移患者，所有患者均伴有不同程度的骨痛症状。采用随机数字表法对入组患者进行分组，即常规组(54 例)和试验组(55 例)。常规组予以内科综合止痛治疗，试验组在常规组的治疗基础上采用帕米膦酸二钠配合治疗，比较两组患者的骨纤维结构改善情况、疼痛介质变化情况、骨痛缓解情况及预后情况。结果 治疗前，两组患者的骨纤维结构相关指标差异无统计学意义(P>0。05);治疗后，试验组的骨钙素、Ⅰ型胶原C端肽、Ⅰ型胶原氨基端前肽均低于常规组(P<0。05)。治疗前，两组患者的疼痛介质差异无统计学意义(P>0。05);治疗后，试验组的前列腺素、血清乳酸均低于常规组(P<0。05)。治疗前，两组患者的骨痛程度差异无统计学意义(P>0。05);在不同治疗方案下，试验组治疗 1～3 个周期后的视觉模拟疼痛量表评分均低于常规组(P<0。05)。在不同治疗方案下，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05);试验组的肺癌患者生存质量测定量表中，身体状况评分，社交/家庭状况评分，情感状况评分及功能状况评分均高于常规组(P<0。05)。结论 帕米膦酸二钠能有效改善肺癌骨转移患者的骨纤维结构，可通过下调疼痛介质水平而缓解骨痛症状，用药安全性良好，对改善患者远期生活质量有积极意义。

    肺肿瘤肿瘤转移骨骼骨痛帕米膦酸二钠骨纤维结构预后情况

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    布南色林对女性精神分裂症患者短期内泌乳素水平及月经的影响研究

    胡春华李味味孙蔚华刘旺林...
    60-63页
    查看更多>>摘要：目的 探讨女性精神分裂症患者采用布南色林的疗效及对泌乳素水平和月经的影响。方法 采用随机数字表法将 2021 年 1 月至 2022 年 1 月赣州市第三人民医院收治的女性精神分裂症患者 120 例分为三组，各 40 例。对照 1 组采用奥氮平治疗，对照 2 组采用利培酮治疗，观察组采用布南色林治疗，均治疗 8 周。比较三组治疗效果、性激素、月经情况及不良反应。结果 三组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P>0。05)。治疗后，对照 1 组、对照 2 组泌卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)及雌二醇(E2)水平均比治疗前低，泌乳素(PRL)、睾酮(T)水平均比治疗前高，差异有统计学意义(P<0。05);观察组PRL、FSH、LH、T、E2 水平与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0。05);观察组月经延迟发生率比对照 1 组、对照 2 组低，差异有统计学意义(P<0。05);三组闭经发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05)。观察组不良反应发生率比对照 1 组、对照 2 组低，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 女性精神分裂症患者采用布南色林治疗效果满意，对PRL及月经影响小，并可减少不良反应发生。

    精神分裂症布南色林泌乳素月经

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    复方苦参注射液联合TCbHP化疗方案治疗HER-2阳性乳腺癌疗效及安全性

    郭田田
    63-67页
    查看更多>>摘要：目的 探究复方苦参注射液联合TCbHP(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)化疗方案治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效及安全性。方法 选取 2016 年 1 月至 2018 年 1 月新乡市第二人民医院收治的 102 例HER-2 阳性乳腺癌患者，采用随机数字表法分为对照组和研究组，各 51 例。对照组采用TCbHP化疗方案治疗，研究组采用复方苦参注射液联合TCbHP化疗方案治疗。比较两组临床疗效、治疗前及治疗 3 个周期后生存质量测定量表简表(QOL-BREF)评分，中医证候积分，血清肿瘤标志物[糖类抗原 153(CA153)、糖类抗原 125(CA125)、糖类抗原 199(CA199)、癌胚抗原(CEA)]水平，血清癌胚抗原相关细胞黏附分子 1(CEACAM1)，四跨膜蛋白超家族成员 1(TM4SF1)水平，5 年生存率。结果 研究组客观缓解率(ORR)(62。75%)高于对照组(43。14%)(P<0。05)。治疗 3 个周期后，研究组QOL-BREF评分高于对照组(P<0。05);研究组中医证候积分均低于对照组(P<0。05);研究组血清CA153、CA125、CA199、CEA水平低于对照组(P<0。05);研究组血清CEACAM1、TM4SF1 水平低于对照组(P<0。05)。治疗期间研究组血小板降低、白细胞降低、肝功能损害、腹泻发生率(13。73%、7。84%、3。92%、5。88%)低于对照组(31。37%、23。53%、17。65%、21。57%)(P<0。05)。研究组 5 年生存率(44。68%)高于对照组(24。49%)(P<0。05)。结论 采用复方苦参注射液联合TCbHP化疗方案治疗可显著抑制HER-2 阳性乳腺癌患者病情进展，缓解症状，延长生存期，提高临床疗效及生存质量。

    复方苦参注射液TCbHPHER-2阳性乳腺癌疗效

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    艾托格列净联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并心衰患者的临床疗效观察

    胡燕红付薇
    68-71页
    查看更多>>摘要：目的 探讨艾托格列净联合司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病合并心衰患者的临床疗效。方法 选择 2021 年 12 月至2022 年 10 月高安市人民医院收治的 2 型糖尿病合并心衰患者 76 例，根据随机数字表法将所有患者分为两组，每组 38例。对照组采用艾托格列净口服，观察组给予司美格鲁肽注射联合艾托格列净口服，两组均用药 3 个月。对比两组身体质量指数(BMI)、血压情况、血糖指标、血脂指标、心功能指标和不良反应。结果 两组治疗前BMI、血压情况、血糖指标、血脂指标和心功能指标，差异无统计学意义(P>0。05)。治疗后，观察组BMI、收缩压、舒张压低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);观察组空腹血糖(FBG)、餐后 2h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);观察组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)高于对照组，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、血清总胆固醇(TC)低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);观察组左心室舒张末期内径(LVDd)低于对照组，左室短轴缩短率(FS)、射血分数(EF)、每搏输出量(SV)高于对照组，差异有统计学意义(P<0。05)。两组不良反应比较，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 艾托格列净与司美格鲁肽联合治疗 2 型糖尿病合并心衰患者，可明显改善血糖与血脂指标，改善心功能，并降低体重与血压。

    2型糖尿病心衰艾托格列净司美格鲁肽血糖血脂心功能

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    云南白药联合雷贝拉唑对上消化道出血患者血清炎症介质和胃肠激素的影响

    胡小勇万里晖鄢小华
    72-74页
    查看更多>>摘要：目的 观察并探讨上消化道出血患者联合应用云南白药、雷贝拉唑治疗的临床效果。方法 选取2019年1月至2022 年 9 月就诊于分宜县人民医院 80 例上消化道出血患者作为临床治疗对象，根据红蓝双色球法，随机设为参照组(n=40)和联合组(n=40)。参照组应用雷贝拉唑治疗，联合组应用雷贝拉唑治疗同时加用云南白药。观察比较两组用药效果、症状缓解时间、凝血功能、胃肠激素、炎性标志物和不良反应。结果 联合组用药效果为97。50%，较参照组更高(P<0。05)。联合组止血时间、呕血停止时间、黑便停止时间、住院时间较参照组更短(P<0。05)。治疗后，联合组与参照组D-二聚体、血小板计数、胃泌素、中性粒细胞/淋巴细胞均显著改善，且联合组改善程度较参照组更优(P<0。05)。联合组头晕、腹部不适、恶心等不良反应与参照组无差异(P>0。05)。结论 上消化道出血患者应用雷贝拉唑治疗的同时加用云南白药、能够显著地改善凝血功能，调节胃肠激素，改善胃肠功能，抑制炎性标志物表达，促使症状迅速缓解，疗效确切。

    上消化道出血雷贝拉唑云南白药凝血功能胃肠激素

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    柴苓汤治疗宫颈癌根治术后尿潴留的临床研究

    王琪阳纯平易琰斐彭涛...
    75-77页
    查看更多>>摘要：目的 探讨柴苓汤治疗宫颈癌根治术后尿潴留的效果。方法 将2021年1月至2022年6月赣州市肿瘤医院收治的宫颈癌根治术后尿潴留患者50例随机分为对照组(常规治疗，25例)、观察组(常规治疗联合柴苓汤，25例)，均治疗7d。比较两组治疗效果、术后恢复情况和排尿功能。结果 观察组治疗总有效率96。00%(24/25)比对照组68。00%(17/25)高(P<0。05);观察组初次排尿量比对照组多，排尿后膀胱残余尿量比对照组少，自行排尿时间及住院时间比对照组短(P<0。05);治疗后，两组最大尿流率均比治疗前高，且观察组更高，两组排尿阈值均比治疗前低，且观察组更低(P<0。05)。结论 宫颈癌根治术后尿潴留患者采用柴苓汤治疗效果满意，可有效地促进患者术后恢复，改善患者的排尿功能。

    宫颈癌根治术尿潴留柴苓汤排尿功能

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    熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗对妊娠期肝内胆汁淤积患者肝功能及妊娠结局影响

    徐紫娟徐小翠刘晓媛
    78-82页
    查看更多>>摘要：目的 探究熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗对妊娠期肝内胆汁淤积患者肝功能及妊娠结局的影响。方法 选取 2020 年 1 月至 2022 年 10 月间就诊于上饶市立医院的 82 例妊娠期肝内胆汁淤积患者为受试对象，按照动态随机化法将患者分为对照组(n=41)与观察组(n=41)。两组均口服熊去氧胆酸，观察组增加静脉滴注丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行联合治疗。分析比较两组治疗4周后临床症状[黄疸缓解时间、瘙痒程度(Ribalta评分)]，胆汁代谢功能[总胆汁酸(TBA)、胆汁酸(CBA)、甘胆酸(CG)]，肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)];随访统计两组分娩后妊娠结局(母婴结局、新生儿Apgar评分)差别。结果 治疗 4 周后，两组瘙痒、黄疸症均有缓解，且观察组所需时间显著低于同时期对照组(P<0。05);血清中胆汁代谢功能指标(TBA、CBA、CG)，肝功能指标(ALT、AST、GGT、TBIL)水平均有下降，且与对照组相比观察组更低(P<0。05)。随访至分娩，与对照组相比，观察组胎儿宫内窘迫发生率显著更低(P<0。05)，且新生儿Apgar评分更高(P<0。05)。两组妊娠时其他不良结局发生率差异无统计学意义(P>0。05)。结论 采用熊去氧胆酸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积，可加速瘙痒和黄疸症的恢复时间，促进胆汁代谢及肝功能损伤的恢复，改善胎盘血流灌注、维持血氧输送能力，降低宫内窘迫发生率，提升新生儿健康状况。

    妊娠期内肝胆汁淤积熊去氧胆酸丁二磺酸腺苷蛋氨酸肝功能

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    普米克令舒配合有氧运动对支气管哮喘康复效果的影响研究

    潘文文王楠
    82-86页
    查看更多>>摘要：目的 观察普米克令舒配合有氧运动对改善支气管哮喘患者康复效果的影响。方法 本文为前瞻性研究，选择郑州四六〇医院 2020 年 10 月至 2023 年 3 月期间收治的 100 例支气管哮喘患者为研究对象采用计算机随机数字表法将其分为常规组和联合组，各 50 例。常规组在常规药物治疗基础上配合有氧运动，联合组在常规药物治疗基础上加用普米克令舒配合有氧运动，比较两组的症状缓解时间，治疗前后的炎症反应、肺功能改善情况、哮喘控制测试(ACT)评分改善情况及治疗安全性。结果 联合组的咳嗽消失时间、呼吸困难缓解时间、肺部啰音消失时间、喘息消失时间及住院时间分别为(6。44±2。12)d、(1。82±0。46)d、(3。36±0。77)d、(2。51±0。46)d、(14。49±3。46)d，均低于常规组[(9。77±3。42)d、(2。35±0。26)d、(4。49±1。26)d、(3。23±0。46)d、(17。72±5。36)d];联合组治疗后的Toll样受体(TLR)2、TLR4 表达量分别为(1。35±0。41)、(0。85±0。21)，均低于常规组[(1。77±0。45)、(1。18±0。36)];联合组治疗 30d后的第一秒用力呼气容积百分比(FEV1)、用力肺活量(FVC)、每分钟最大通气量(MVV)分别为(58。65±10。27)%、(2。75±0。36)L、(68。82±10。31)L/min，均高于常规组[(52。11±10。44)%、(2。21±0。25)L、(62。44±10。63)L/min];联合组治疗 7d后、14d后、30d后的ACT评分分别为(17。23±4。49)分、(21。77±5。42)分、(26。33±5。49)分，均高于常规组[(14。33±3。45)分、(18。28±5。16)分、(23。19±5。25)分];联合组药物不良反应发生率 8。00%(4/50)低于 24。00%(12/50)，差异具有统计学意义(P<0。05)。结论 普米克令舒配合有氧运动能加快支气管哮喘患者的康复进程，对改善患者气道炎症、肺功能，控制哮喘症状、增强康复效果，提升治疗安全性均有积极意义。

    支气管哮喘普米克令舒气道炎症肺功能哮喘控制测试

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