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药品评价
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母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
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    金水宝联合左卡尼汀治疗慢性肾功能衰竭效果观察

    李佳曲文艳吴云
    340-343页
    查看更多>>摘要：目的 为分析慢性肾功能衰竭(CRF)患者采用金水宝与左卡尼汀的临床疗效。方法 随机数字表法把 2021 年1 月至 2022 年 7 月河南科技大学第一附属医院收治的 68 例CRF患者分为两组。所有患者入院后均进行血液透析治疗，对照组(n=34 例)静脉注射左卡尼汀注射液治疗，观察组(n=34 例)在此基础上口服金水宝片治疗，持续治疗 10 周。比较两组临床疗效，肾功能指标[血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)]，炎症因子[脑瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)]，营养指标及不良反应。结果 连续治疗 10 周后，与对照组相比，观察组总有效率较高;Scr、BUN较低，Ccr较高，TNF-α、IL-6 及CRP水平较低;总蛋白、白蛋白及血红蛋白水平较高;差异均有统计学意义(P<0。05)。两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0。05)。结论 采用金水宝与左卡尼汀治疗CRF维持性血液透析患者，临床疗效显著，有一定应用及推广价值。

    慢性肾功能衰竭金水宝左卡尼汀肾功能炎症反应营养状况

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    尼卡地平联合酚妥拉明对妊高征患者血清AGEs、PAI-1及儿茶酚抑素水平的影响

    陈海凤石轶男蔡利平
    344-347页
    查看更多>>摘要：目的 观察尼卡地平联合酚妥拉明对妊娠高血压综合征(简称妊高征)患者血清晚期糖基化终末产物(AGEs)、纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)及儿茶酚抑素(CST)水平的影响。方法 按随机数字表法将 2021 年 3 月至 2023年 3 月于乐平市妇幼保健院收治的 96 例妊高征患者随机分为两组，各 48 例。对照组采用酚妥拉明治疗，观察组加用尼卡地平治疗。比较两组临床疗效，血清AGEs、PAI-1、CST水平，血压指标，血流动力学，妊娠结局以及不良反应。结果 观察组总有效率较对照组高(P<0。05)。治疗后，观察组AGEs、PAI-1、CST水平均较对照组低(P<0。05);观察组收缩压、舒张压、脐血流、外周阻力等指标水平均较对照组低(P<0。05);观察组不良妊娠结局总发生率较对照组低(P<0。05)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0。05)。结论 尼卡地平联合酚妥拉明用于治疗妊高征患者的效果较好，能够明显改善患者血清AGEs、PAI-1、CST水平，降低其血压指标，改善血流动力学与母婴妊娠结局，且应用安全性较高，临床应用效果较好。

    妊高征尼卡地平酚妥拉明晚期糖基化终末产物纤溶酶原激活物抑制剂-1儿茶酚抑素

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    非瓣膜性房颤患者服用达比加群酯后出血风险预测模型构建

    朱子云张莲红刘宇恒
    348-352页
    查看更多>>摘要：目的 分析非瓣膜性房颤患者服用达比加群酯后出血风险的相关因素和构建风险预测模型。方法 选取2020年6月至2023年6月九江市第一人民医院收治的187例非瓣膜性房颤患者作为研究对象，根据是否发生出血进行分组，分为出血组(n=50)和非出血组(n=137)。使用Logistic回归构建预测风险模型，受试者工作曲线(ROC)、Homster-Lemeshow拟合优度检验(H-L)对模型进行性能评价。并另选50例非瓣膜性房颤患者的临床资料进行模型外部验证。结果 187例非瓣膜性房颤患者发生出血的概率为26。74%。根据单因素和Logistic多因素分析，高达比加群酯剂量、出血风险评估(HAS-BLED)评分、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体(D-D)是非瓣膜性房颤患者是否发生出血的危险因素，高水平肌酐清除率(Ccr)是其保护因素。内部验证H-L检验结果显示，χ2=2。23，P>0。05，模型拟合情况良好;ROC曲线下面积为0。811(P<0。001，95%CI 0。738～0。883)，灵敏度为76。00%，特异性为78。10%，最大约登指数为0。541。另外选取50例患者的临床资料中，H-L检验结果显示，χ2=4。97，P>0。05，模型拟合情况良好;ROC曲线下面积为0。888(P<0。001，95%CI 0。797～0。980)，灵敏度为76。70%，特异性为95。00%，最大约登指数为 0。717。结论 高达比加群酯剂量、HAS-BLED评分、APTT、D-D是非瓣膜性房颤患者是否发生出血的危险因素，高水平Ccr是其保护因素。其建立的风险预警模型具有较好的预测效能，可用于非瓣膜性房颤患者服用达比加群酯后发生出血风险的早期预测。

    非瓣膜性房颤达比加群酯出血模型预测

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    肺力咳合剂对肺炎患儿症状改善时间及免疫功能的影响

    饶志辉张淑琴许文霖
    352-355页
    查看更多>>摘要：目的 探讨肺力咳合剂对肺炎患儿症状改善时间及免疫功能的影响。方法 择取 2022 年 1 月至 2023 年 10 月于江西省妇幼保健院接受诊治的 94 例肺炎患儿，用随机数字表法分成两组，对照组、治疗组各 47 例。对照组予布地奈德混悬液治疗，在其基础上，治疗组予肺力咳合剂治疗，对比两组症状改善时间、炎症反应、免疫功能及肺功能。结果 治疗组咳嗽、肺啰音缓解时间与退热时间均较对照组短(P<0。05)。治疗后，两组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)均降低，且治疗组CRP、PCT、TNF-α较对照组低(P<0。05);两组免疫球蛋白(Ig)A、IgM与IgG均降低，且治疗组IgA、IgM与IgG较对照组低(P<0。05);两组用力肺活量(FVC)、最大呼气峰流速(PEF)、第 1 秒最大呼气量(FEV1)均增加，且治疗组PEF、FVC与FEV1 较对照组高(P<0。05)。结论 肺力咳合剂可减轻肺炎患儿炎症反应，调节免疫功能，改善肺功能，促症状缓解。

    肺炎肺力咳合剂症状改善免疫功能

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    丹参注射液辅助治疗对冠心病心绞痛患者心绞痛发作情况及血管内皮功能的影响

    陈旭章玲
    356-359页
    查看更多>>摘要：目的 探讨丹参注射液辅助治疗对冠心病心绞痛患者心绞痛发作情况及血管内皮功能的影响。方法 择取 2021年 5 月至 2023 年 5 月于上饶市中心医院接受治疗的 93 例冠心病心绞痛患者，用随机数字表法分成对照组(n=46)、试验组(n=47)。对照组予常规西药治疗，在其基础上，试验组予丹参注射液辅助治疗，对比两组临床疗效、心绞痛发作情况、心功能、血管内皮功能、炎症因子水平和不良反应情况。结果 试验组临床有效率较对照组高(P<0。05)。治疗后，两组心绞痛持续时间均缩短，心绞痛发作频次均减少，且试验组较对照组改善更优(P<0。05);两组心输出量(CO)、每博输出量(SV)、左心室射血分数(LVEF)均增加，且试验组较对照组高(P<0。05);两组内皮素-1(ET-1)均降低，一氧化氮(NO)均增加，且试验组较对照组改善更优(P<0。05);两组CRP与IL-6 均降低，且试验组较对照组低(P<0。05)。治疗期间两组均未出现明显不良反应。结论 丹参注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效确切，可改善血管内皮功能，拮抗炎性反应，减少心绞痛发作情况，改善心功能，且安全性较高。

    冠心病心绞痛丹参注射液心绞痛发作血管内皮功能

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    云南白药联合奥美拉唑对非静脉曲张性上消化道出血患者症状缓解时间及凝血功能的影响

    张慧才叶社俊叶眉眉
    359-362页
    查看更多>>摘要：目的 探讨云南白药联合奥美拉唑对上非静脉曲张性消化道出血患者症状缓解时间及凝血功能的影响。方法 选取上饶市中心医院2021年2月至2023年5月收治的非静脉曲张性上消化道出血患者90例，以抽签法分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组予奥美拉唑治疗，治疗组予云南白药联合奥美拉唑治疗。对比两组治疗效果、症状缓解时间、凝血功能指标、应激反应指标及不良反应。结果 治疗组总有效率较对照组高，止血、便血消失时间较对照组短，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗24 h，治疗组凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶时间(APTT)较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05);治疗1周，治疗组前列腺素E2(PGE2)较对照组高，醛固酮(ALD)、皮质醇(Cor)水平较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05)。两组不良反应对比，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 非静脉曲张性上消化道出血患者采用云南白药联合奥美拉唑治疗效果好，可缩短症状缓解时间，改善凝血功能，减轻应激反应，且安全性好。

    上消化道出血云南白药奥美拉唑症状缓解时间凝血功能

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    十味龙胆花颗粒配合抗菌药物治疗痰热壅肺证型社区获得性肺炎患者的疗效研究

    王鹏雷杨刘兴政
    363-367页
    查看更多>>摘要：目的 探讨分析十味龙胆花颗粒配合抗菌药物治疗痰热壅肺证型社区获得性肺炎(CAP)患者的疗效研究。方法 选取2022年2月至2023年2月吉安市中心人民医院收治的痰热壅肺证型CAP患者80例，根据随机数字表法将患者分为对照组(接受抗菌药物治疗)，联合组(在对照组的基础上给予十味龙胆花颗粒治疗)，每组患者各 40例，两组均持续治疗7d。比较两组临床疗效、症状改善时间、社区获得性肺炎评分(CURB-65评分)、免疫功能、血清炎性因子水平变化、不良反应。结果 联合组的临床疗效总有效率92。50%高于对照组总有效率75。00%(P<0。05)。治疗后，联合组的发热、咳痰、气促、肺部啰音等症状改善时间短于对照组(P<0。05);联合组的CURB-65评分低于对照组(P<0。05);联合组的免疫功能CD3+、CD4+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);联合组的血清IL-8、Ang-2、C反应蛋白水平低于对照组(P<0。05)。对照组不良反应发生率为10。00%，联合组不良反应发生率为5。00%，两组相比差异无统计学意义(P>0。05)。结论 十味龙胆花颗粒联合抗菌药物治疗痰热壅肺证型CAP，能够有效地改善患者的临床症状和免疫功能，临床疗效较好，同时具有较高的安全性。

    十味龙胆花颗粒抗菌药物痰热壅肺证型社区获得性肺炎疗效

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    桑白皮汤合沙参麦冬汤加减对肺胀病(痰热郁肺证)患者肺功能及运动耐量的影响

    程彩洪李志魁
    367-370页
    查看更多>>摘要：目的 探讨桑白皮汤合沙参麦冬汤加减对肺胀病(痰热郁肺证)患者肺功能及运动耐量的影响。方法 选取乐平市中医医院 2021 年 10 月至 2023 年 8 月收治的肺胀病(痰热郁肺证)患者 86 例，按抽签法分为对照组(43 例)、治疗组(43 例)。对照组予常规治疗，治疗组基于常规治疗予桑白皮汤合沙参麦冬汤加减治疗;对比两组治疗效果，肺功能指标，运动耐量及炎症指标。结果 治疗组总治疗有效率较对照组高，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗 2 个疗程后，治疗组用力肺活量(FVC)、最大呼气流量(MEF)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、6 min步行试验测试(6MWT)较对照组高，转化生长因子-β1(TGF-β1)、白细胞介素 6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 肺胀病(痰热郁肺证)患者采用桑白皮汤合沙参麦冬汤加减治疗效果较好，可改善肺功能，提高运动耐量，减轻炎症反应。

    肺胀病痰热郁肺证桑白皮汤沙参麦冬汤肺功能运动耐量

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    天智颗粒联合多奈哌齐对卒中后认知功能障碍患者认知功能及血清神经递质水平的影响

    苏子龙黄玉伟
    371-374页
    查看更多>>摘要：目的 研究天智颗粒联合多奈哌齐对卒中后认知功能障碍(PSCI)患者认知功能及血清神经递质水平的影响。方法 回顾性选取 2021 年 1 月至 2023 年 6 月南阳南石医院收治的 90 例PSCI患者为研究对象，按照治疗方案分为对照组、联合组，各 45 例。对照组采用多奈哌齐治疗，联合组采用天智颗粒联合多奈哌齐治疗。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分，Barthel指数(BI)评分，美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分，蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分，脑动脉[大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)]血流速度，血清神经递质[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、去甲肾上腺素(NE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、神经元PAS结构域蛋白4(NPAS4)]水平，不良反应发生率。结果 联合组临床总有效率(95。56%)高于对照组(82。22%)(P<0。05)。治疗3 个月后，联合组中医证候积分、NIHSS评分低于对照组，BI、MoCA评分高于对照组(P<0。05);联合组ACA、MCA、PCA血流速度大于对照组(P<0。05);联合组血清NSE、NPAS4 水平低于对照组，NE、BDNF水平高于对照组(P<0。05)。联合组不良反应总发生率(13。33%)与对照组(8。89%)相比，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 采用天智颗粒与多奈哌齐联合治疗PSCI患者有利于促进神经功能、认知功能、日常生活能力改善，可提高脑动脉血流，增强疗效，安全性良好。

    卒中认知功能障碍天智颗粒多奈哌齐神经递质

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    环孢素及雄激素联合中药治疗再生障碍性贫血患者的临床分析

    谭振胜
    375-377页
    查看更多>>摘要：目的 分析环孢素及雄激素联合中药治疗再生障碍性贫血患者的临床效果。方法 选取2019年6月至2023年6月丰城市中医院收治的再生障碍性贫血患者60例进行研究，依据随机数字表法，分为对照组与研究组各30例。对照组给予环孢素及雄激素进行治疗，研究组则在对照组患者基础上联合中药治疗。比对两组患者的治疗有效率，治疗前后的血清炎症因子水平，以及不良反应发生情况。结果 较对照组而言，研究组的治疗有效率更高(P<0。05)。治疗周期结束后，两组的血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素γ(IFN-γ)、白介素6(IL-6)，以及白介素2(IL-2)的指标水平均降低，研究组的上述指标优于对照组(P<0。05);研究组较对照组不良反应发生率低(P<0。05)。结论 环孢素及雄激素联合中药对再生障碍性贫血患者具有较好的治疗效果，可以降低患者血清炎症因子水平，拥有较高的安全性，具有临床推广价值。

    环孢素雄激素益气养血方再生障碍性贫血

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