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药品评价
药品评价

母义明 赵志刚

半月刊

1672-2809

drug_evaluation@sina.com

010-51099090，0791-6279953

330046

北京市东城区东滨河路甲1号大象投资大厦6层

药品评价/Journal Drug Evaluation
查看更多>>本刊重点关注药品的监督管理、监测；新老药品临床使用的疗效或不良反应；合理规范用药的原则；新药介绍及预测；新药领域的基础研究，药物新剂型与新技术，医药信息，药品评价等。
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    中药水提取物治疗真菌性外耳道炎的临床研究

    廖辉煌袁善敏
    598-601页
    查看更多>>摘要：目的 探讨中药水提取物治疗真菌性外耳道炎的临床疗效。方法 选择 2022 年 1 月至 2023 年 9 月就诊于赣州市人民医院的真菌性外耳道炎患者 90 例，分为治疗组和对照组，每组 45 例，治疗组采用中药水提取物治疗，对照组采用曲安奈德益康唑乳膏治疗。所有患者早晚用药 1 次，持续治疗 2 周。治疗结两组临床疗效及不良反应发生率。结果 治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0。05);两组不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0。05)。结论 中药水提取物治疗真菌性外耳道炎有一定的治疗效果，可在临床上用于治疗真菌性外耳道炎。

    苦参蛇床子真菌性外耳道炎

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    盐酸纳布啡联合丙泊酚麻醉对无痛胃肠镜检查患者疼痛程度、血流动力学指标的影响

    李淑华俞颖曾慧
    602-604页
    查看更多>>摘要：目的 分析盐酸纳布啡复合丙泊酚麻醉对无痛胃肠镜检查患者的影响。方法 选取 2021 年 9 月至 2023 年 9 月鹰潭市人民医院收治的 96 例无痛胃肠镜检查患者，按随机数字表法分为两组，各 48 例。对照组行丙泊酚麻醉，观察组行盐酸纳布啡复合丙泊酚麻醉。对比两组麻醉相关指标、疼痛程度、血流动力学、不良反应。结果 观察组自主呼吸恢复时间、睁眼时间、定向力恢复时间均短于对照组，丙泊酚用量少于对照组。观察组不良反应发生率 6。25%低于对照组的 20。83%。清醒 5 min、30 min后，观察组VAS评分低于对照组(P<0。05)。麻醉前两组心率(HR)、平均动脉压(MAP)相当(P>0。05);麻醉后 5 min、术毕时，观察组HR，MAP高于对照组(P<0。05)。结论 盐酸纳布啡复合丙泊酚麻醉可减轻无痛胃肠镜患者疼痛，稳定血流动力学，促进苏醒，且不良反应更少。

    无痛胃肠镜盐酸纳布啡丙泊酚不良反应

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    德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对血糖控制不佳的2型糖尿病的疗效观察分析

    赵力莹王君
    605-609页
    查看更多>>摘要：目的 分析德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗效果。方法 选取深圳市人民医院收治的2型糖尿病患者24例，给予德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗，观察这24例患者在治疗12周后其体质量(WT)、体质量指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨(ALT)、血肌酐(SCR)、肾小球滤过率(eGFR)、尿素氮(BUN)、血清白蛋白(ALB)的变化，同时观察不良反应发生情况。此外，其中12例患者在治疗4周后也进行了以上指标的复查，并对其进行分层数据研究。结果 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗4周后，患者的WT、BMI、FPG、2 hPG、HbA1c、TG、SCR、eGFR、BUN较治疗前明显改善(P<0。05)，而UA、TC、LDL-C、HDL-C、AST、ALT、ALB虽有所改善但差异无统计学意义(P>0。05)。治疗12周后，患者的WT、BMI、FPG、2 hPG、HbA1c、TC、ALT、eGFR、BUN、ALB较治疗前明显改善(P<0。05)，而UA、TG、LDL-C、HDL-C、AST、SCR亦有改善，但差异无统计学意义(P>0。05)，其中HbA1c治疗后的下降值为(2。23±1。56)%，HbA1c下降的程度与患者基础FPG(r=0。60，P=0。002)、2 hPG(r=0。57，P=0。007)相关。WT治疗后的下降值为(3。12±3。95)kg，WT下降程度与患者基础WT(r=0。37，P=0。078)、BMI(r=0。17，P=0。452)相关程度不大。治疗过程中有2人发生低血糖2次，低血糖发生率为8。33%，无严重低血糖事件的发生。4人出现轻微胃肠道反应，但在治疗大概1周后可耐受，无患者因为胃肠道反应退出实验。结论 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对血糖控制不佳(HbA1c>7%)的2型糖尿病患者具有良好的降糖效果，同时对患者的血脂、肝功能、肾功能均有一定的改善，还有显著的减重效果，并且具有良好的安全性。

    德谷胰岛素利拉鲁肽注射液2型糖尿病血糖减重GLP-1受体激动剂

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    益母草颗粒联合优思悦对人工流产术后月经不调患者月经恢复情况及性激素水平的影响

    陈燕王莎
    610-612页
    查看更多>>摘要：目的 探讨益母草颗粒联合优思悦对人工流产术后月经不调患者月经恢复情况及性激素水平的影响。方法 择取 2022 年 6 月至 2023 年 6 月在新余矿业医院就诊的 89 例人工流产术后月经不调患者，随机分成试验组(n=44)、对照组(n=45)。对照组人工流产术后予优思悦治疗，试验组予益母草颗粒联合优思悦治疗，对比两组性激素水平、炎症反应、月经恢复情况及不良反应发生情况。结果 两组治疗后雌二醇(E2)、孕酮(P)均上升，促卵泡生成素(FSH)和促黄体生成素(LH)均下降，且试验组E2、P较对照组高，FSH、LH较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05);两组治疗后白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和IL-8 水平均下降，且试验组IL-6、CRP和IL-8 水平较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05);试验组月经复潮时间较对照组短，复潮量减少发生率较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05);两组不良反应率比，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 益母草颗粒和优思悦联用于人工流产术后月经不调治疗中，可调节性激素水平，降低炎症反应，促进月经恢复正常，且安全性较好。

    人工流产术后月经不调益母草颗粒优思悦性激素水平

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    纤溶酶注射液联合醋酸泼尼松片对突发性耳聋患者血液流变学及炎性因子水平的影响

    王春龙
    613-616页
    查看更多>>摘要：目的 研究纤溶酶注射液联合醋酸泼尼松片治疗突发性耳聋对患者血液流变学及炎性因子水平的影响。方法 以配对原则收集2021年11月至2023年11月南阳市第一人民医院104例突发性耳聋患者，按不同治疗方案分为对照组(醋酸泼尼松片治疗)、联合组(纤溶酶注射液+醋酸泼尼松片治疗)，各52例。治疗10d后，比较两组疗效，不良反应发生率，不同频率听阈值，血液流变学[全血低切黏度(LBV)、全血高切黏度(HBV)、血细胞比容(HCT)、血浆黏度(PV)]，炎性因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6]及凋亡蛋白[半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(Caspase-3)、p53蛋白]水平。结果 联合组总有效率较对照组高(94。23%>80。77%)(P<0。05);治疗后联合组0。5 kHz、1 kHz、2 kHz听阈值低于对照组(P<0。05);治疗后联合组LBV、HBV、HCT、PV、IL-1β、IL-6、Caspase-3、p53 蛋白低于对照组(P<0。05);两组不良反应发生率(7。69%vs 11。54%)相比，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 纤溶酶注射液联合醋酸泼尼松片治疗突发性耳聋安全有效，可抑制炎性反应及听毛细胞凋亡，改善血液流变学，有效降低纯音听阈值。

    纤溶酶注射液醋酸泼尼松片突发性耳聋疗效听阈值

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    金银花口服液治疗妊娠期上呼吸道感染的疗效观察及妊娠结局分析

    曾柳熊亚群张菲李样鹏...
    617-619页
    查看更多>>摘要：目的 探讨金银花口服液治疗妊娠期上呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 选取 2021 年 1 月至 2022 年 9月湘雅常德医院收治的诊断为"妊娠合并上呼吸道感染"的孕妇 66 例，以随机数字表法分为两组，各 33 例。对照组使用常规对症支持治疗;观察组在对照组治疗的基础上，使用金银花口服液治疗。结果 相较于对照组，观察组的发热、咽喉肿痛消失及实验室检查指标正常时间明显缩短，差异有统计学意义(P<0。05)。观察组较对照组相比平均住院日缩短，差异无统计学意义(P>0。05)。两组患者妊娠不良结局，差异无统计学意义(P>0。05)。结论 金银花口服液可以明显改善治疗妊娠期上呼吸道感染患者发热和咽喉肿痛的症状，缩短住院日，未对妊娠期妇女妊娠结局产生不良影响，有较好的疗效与安全性。

    金银花口服液妊娠期上呼吸道感染妊娠结局有效性

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    四磨汤联合新生儿抚触治疗早产儿喂养不耐受的临床疗效观察

    任娟谢丽敏钟海莉钟世冰...
    620-622页
    查看更多>>摘要：目的 探讨四磨汤联合新生儿抚触治疗早产儿喂养不耐受的临床效果。方法 选取 2022 年 1 月至 6 月赣州市妇幼保健院收治的40例喂养不耐受早产儿作为对照组，另选2022年7月至12月收治的40例喂养不耐受早产儿为观察组。对照组行常规治疗，观察组在对照组基础上予以四磨汤联合新生儿抚触治疗，比较两组临床疗效、血清学指标、恢复情况、生长发育情况。结果 观察组总有效率高于对照组(P<0。05);观察组治疗后血糖、前白蛋白、血红蛋白水平均高于对照组，总胆红素水平低于对照组(P<0。05);观察组呕吐、腹胀消失时间、达全胃肠喂养时间、胎便排空时间均短于对照组;观察组纠正胎龄 40 周时体质量高于对照组，身长长于对照组(P<0。05)。结论 四磨汤联合新生儿抚触治疗早产儿喂养不耐受效果显著，可加快呕吐、腹胀症状消失，改善血清学指标，缩短达全胃肠喂养时间，促进机体生长发育。

    早产儿喂养不耐受四磨汤新生儿抚触生长发育

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    苏黄止咳胶囊对社区获得性肺炎患者症状消失时间及肺功能的影响

    贺李明简玲丽
    623-626页
    查看更多>>摘要：目的 探讨苏黄止咳胶囊对社区获得性肺炎(CAP)患者症状消失时间及肺功能的影响。方法 择取 2021 年 10月至 2023 年 10 月萍乡矿业集团有限责任公司总医院收治的CAP患者 82 例，用随机数字表法分成研究组、对照组，每组 41 例。对照组予盐酸氨溴索治疗，研究组于上述治疗上加用苏黄止咳胶囊。对比两组疗效，症状消失时间，肺功能与炎症反应，以及不良反应。结果 研究组临床有效率、用力肺活量(FVC)、最大呼气中段流量(MMF)、用力呼吸容积(FEV1)均较对照组高，咳嗽、肺部湿啰音、发热与咳痰消失时间均较对照组短，降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)与白介素-6(IL-6)均较对照组低，差异有统计学意义(P<0。05)。两组均未见明显不良反应发生。结论 苏黄止咳胶囊用于CAP治疗疗效确切，能减轻患者炎症反应，改善肺功能，促症状消失，且无明显不良反应发生。

    社区获得性肺炎苏黄止咳胶囊肺功能炎症反应

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    西替利嗪联合鼻负压置换治疗小儿上气道咳嗽综合征的疗效观察

    刘秋生
    626-629页
    查看更多>>摘要：目的 探讨小儿上气道咳嗽综合征通过西替利嗪联合鼻负压置换治疗的临床疗效。方法 选取2021年12月至2022年8月信丰县妇幼保健院收治的94例上气道咳嗽综合征的患儿，按信封随机法将其分为试验组(47例)、对照组(47例)。对照组施行西替利嗪治疗，试验组施行西替利嗪联合鼻负压置换治疗，比较两组疗效、症状积分、炎性反应和不良反应等。结果 试验组总有效率(95。74%)高于对照组(82。98%)(P<0。05)。治疗2周后，两组咳嗽、咽部黏液附着和流涕等症状积分下降，且试验组咳嗽、咽部黏液附着和流涕等症状积分低于对照组(P<0。05)。治疗2周后，两组各项炎性反应指标下降，且试验组白细胞介素(IL)-1、干扰素-γ(IFN-γ)和IL-8指标低于对照组(P<0。05)。两组头晕乏力、鼻出血与腹泻等不良反应率对比差异无统计学意义(P>0。05)。结论 在小儿上气道咳嗽综合征疾病的治疗中，鼻负压置换联合西替利嗪治疗的疗效显著，有助于改善患儿咳嗽与咽部黏液附着症状，减轻炎性反应水平，且不良反应较少。

    西替利嗪鼻负压置换上气道咳嗽综合征儿童不良反应

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    免疫抑制剂联用中成药对难治性肾病综合征肾功能、血脂水平的影响

    倪斌高畅郭春钰
    630-633页
    查看更多>>摘要：目的 探讨免疫抑制剂联用中成药对难治性肾病综合征(RNS)肾功能、血脂水平的影响。方法 回顾性分析2019 年 1 月至 2023 年 6 月赣南医科大学第一附属医院收治的 118 名RNS患者病例，根据治疗方案不同，分为环磷酰胺组(A组)、环磷酰胺+肾康栓组(B组)、环磷酰胺+黄葵胶囊组(C组)、环孢素组(D组)、环孢素+肾康栓组(E组)及环孢素+黄葵胶囊组(F组)。依据肾功能、血脂水平及药品不良反应作为评价指标，分别对环磷酰胺、环孢素联用中成药的肾功能、血脂水平变化进行分析。结果 治疗后，各组 24h尿蛋白定量(24 h-UTP)、人血白蛋白(ALB)、血清肌酐(CRE)、血尿素氮(UREA)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均显著改善(P<0。05)。C组较于A组 24 h-UTP下降，差异有统计学意义(P<0。05);E组较于D组TC下降差异有统计学意义(P<0。05);F组较于D组 24 h-UTP、TC下降，差异有统计学意义(P<0。05)。结论 免疫抑制剂环磷酰胺、环孢素能够有效治疗RNS的患者，联用黄葵胶囊降低蛋白尿排泄及高脂水平;联用肾康栓改善高脂水平。

    难治性肾病综合征环磷酰胺环孢素肾康栓黄葵胶囊

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