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中国医疗器械信息
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月刊

1006-6586

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010-51905307

100035

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座602室

中国医疗器械信息/Journal China Medical Device Information
查看更多>>本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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    视网膜母细胞瘤诊断中计算机体层成像与磁共振成像的临床价值探讨

    林瑶敏吴楚忠
    68-70页
    查看更多>>摘要：目的:探讨视网膜母细胞瘤诊断中计算机体层成像(CT)与磁共振成像(MRI)的临床价值.方法:从2022年4月～2023年12月本中心收治的疑似视网膜母细胞瘤患儿中抽选242例作为研究对象,所有患儿均实施CT诊断、MRI诊断、手术病理诊断,以手术病理诊断作为金标准,对比不同诊断方式的效果.结果:CT诊断准确率、敏感度、特异度与手术病理检查差异不大(P>0.05);同时CT诊断准确率、敏感度、特异度明显高于MRI诊断,差异存在统计学意义(P<0.05).结论:在视网膜母细胞瘤诊断中CT诊断、MRI诊断均可以取得一定的效果,与MRI诊断相比,CT诊断的准确性、敏感度、特异度更高,可以更加准确地诊断视网膜母细胞瘤,尤其是针对早期视网膜母细胞瘤,并且为后续疾病治疗提供有效参考数据,不过CT诊断存在一定的辐射危害,临床上还需要根据患儿的情况来针对性选择.

    视网膜母细胞瘤计算机体层成像磁共振成像

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    3.0T磁共振在老年前列腺癌中的应用诊断价值及准确性研究

    林璐雄吴小辉张彩宗
    71-73页
    查看更多>>摘要：目的:统计分析西门子Skyra 3.0T磁共振在老年前列腺癌中的应用诊断价值及准确性.方法:选取2021年1月～2023年12月时段为基础开展数据统计,以该时段首诊80例疑似老年前列腺癌患者为研究对象,均开展西门子Skyra 3.0T磁共振检查与病理检查,对两种技术诊断结果、效能指标、影像学参数与特征加以比较分析.结果:3.0T MRI技术与病理检查的前列腺癌诊断结果对比,差异无统计学意义(P>0.05);3.0T MRI技术诊断前列腺癌的准确性为96.25%,灵敏度为96.49%,特异度为95.65%,阳性预测值为98.21%,阴性预测值为91.67%;依据3.0T MRI技术检查结果,前列腺癌病例的速率常数、容积运转常数高于前列腺良性病变者,容积分数低于前列腺良性病变者,组间数据差异对比有显著性意义(P<0.05);3.0T MRI用于前列腺癌诊断的影像学特征包括血流灌注增强、血管密度增加、毛细血管渗透性增强、血流量增加、低信号特征、边缘模糊不清、单发或多发结节状低信号区等.结论:老年前列腺癌筛查诊断中,应用西门子Skyra 3.0T磁共振技术,能够保证较为准确、可靠的疾病诊断结果.

    3.0T磁共振老年前列腺癌诊断准确性

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    原发性骨质疏松诊断中3.0T磁共振IDEAL-IQ技术的作用

    陈梦
    74-76页
    查看更多>>摘要：目的:探究原发性骨质疏松症诊断中3.0T磁共振基于回波不对称和最小二乘估计定量序列的水和脂肪迭代分解(IDEAL-IQ)技术应用价值.方法:选2022年1月～2023年12月本院收治的80例骨科住院患者,均接受双能X射线骨密度检查、3.0T磁共振IDEAL-IQ技术检查,根据不同骨密度检查结果将其分为骨量正常组、骨量降低、骨质疏松组,比较其IDEAL-IQ中脂肪分数(FF)值检出情况,分析FF值与其骨量之间相关性.结果:骨质疏松组FF值水平较骨量正常组、骨量降低组高(P<0.05),骨量降低组FF值水平与骨量正常组相近(P>0.05);FF值与双能X射线骨密度检查结果显著负相关(r=-0.611,P<0.001);经受试者操作特征曲线分析显示,FF对原发性骨质疏松症诊断曲线下面积为0.831,最佳诊断截断值为76.63,灵敏度、特异度分别为71.43%、96.34%.结论:对原发性骨质疏松症患者诊断中,3.0T磁共振IDEAL-IQ结果FF值与其骨密度水平负相关,受试者操作特征曲线分析FF值对该病具有良好诊断效能.

    原发性骨质疏松磁共振最小二乘估计定量序列的水和脂肪迭代分解

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    实时组织超声弹性成像对乳腺肿块良恶性的诊断准确性分析

    林少毅
    77-79页
    查看更多>>摘要：目的:探讨实时组织超声弹性成像(RTE)在乳腺肿块良恶性诊断中的准确性,为临床诊治提供参考.方法:将2022年12月～2023年6月本院诊治的86例乳腺肿块患者纳入观察研究,所有患者均通过西门子ACUSON Sequoia Silver超声诊断仪行常规超声和RTE检查,以病理结果为金标准,分析RTE、常规超声及两者结合鉴别诊断乳腺肿块良恶性的效能.结果:本组患者经病理检查,良性54例,恶性32例.以弹性分级>4级为乳腺肿块恶性诊断标准,RTE诊断灵敏性、特异性和准确性分别是89.36%(42/47)、69.23%(27/32)、80.23%(69/86),常规超声分别是86.00%(43/50)、69.44%(25/32)、79.07%(68/86),两者联合诊断分别是96.22%(51/53)、90.91%(30/32)、94.19%(83/86),特异性、敏感性及准确性显著均高于单一检查(P<0.05).结论:RTE在乳腺肿块良恶性鉴别诊断中有着重要的辅助作用,以弹性分级>4级为恶性鉴别标准最为合适;联合RTE分级和常规超声可提高乳腺肿块良恶性鉴别诊断的特异性和准确性.

    实时组织超声弹性成像乳腺肿块良恶性鉴别诊断

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    二维超声剪切波弹性成像及频散成像在诊断代偿期肝硬化高风险食管胃静脉曲张中的临床价值

    邱素玲郭裕婷
    80-82页
    查看更多>>摘要：目的:分析代偿期肝硬化高风险食管胃底静脉曲张诊断中应用二维超声诊断剪切弹波成像与频散成像的临床价值.方法:以2022年1月～2023年8月本院接诊的100例代偿期肝硬化患者为观察对象,在胃镜前对全部患者分别予以二维超声剪切波弹性成像与频散成像,基于胃镜诊断结果,评价两种成像方案对于高风险食管胃底静脉曲张的筛查预测诊断效能.结果:在高风险食管胃底静脉曲张的筛查预测诊断中,剪切波频散成像的诊断灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值高于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在代偿期肝硬化高风险食管胃底静脉曲张预测分析中,二维超声剪切波频散成像较弹性成像的预测效能较佳,其可在一定程度上预测食管胃底静脉曲张的发生.

    代偿期肝硬化高风险食管胃底静脉曲张二维超声剪切波弹性成像剪切波频散成像

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    传统显微镜和数字全切片成像仪在乳腺活检和癌症诊断中准确性方面的比较研究

    郑艺辉郑惠陈达阳许艺真...
    83-85页
    查看更多>>摘要：目的:探讨传统显微镜和数字全切片成像仪在乳腺活检和癌症诊断中准确性的比较.方法:使用数字全切片成像仪和传统显微镜,对2022年1月～2023年1月来漳州市医院和漳浦县医院做病理检测的240例患者的病理样本进行检测,通过比较两种仪器对相同病例的解读,来评估不同仪器对这些病例的准确性以及再现性.结果:从传统显微镜与数字全切片成像仪在良性无异型(82%<90%,P<0.05)、非典型增生(46%<54%,P<0.05)、导管原位癌(83%<88%,P<0.05)和浸润性乳腺癌(94%<97%,P<0.05)在诊断的准确性比较上可以看出,数字全切片成像仪的准确性更高.此外,在病理解释再现性方面,数字全切片成像仪的准确性也高于传统显微镜(83%>79%,P<0.05).结论:传统显微镜和数字全切片成像仪在乳腺活检和癌症诊断方面的准确率均较高,但是数字全切片成像仪的准确性更优秀.

    数字全切片成像仪传统显微镜乳腺活检癌症诊断

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    腹部超声与结肠镜在缺血性结肠炎早期诊断中的价值

    于波张亚娟曹正涛
    86-88页
    查看更多>>摘要：目的:研究腹部超声联合结肠镜应用在缺血性结肠炎早期诊断中的价值.方法:选择2021年1月～2024年1月到本院及合作医院进行治疗的145例疑似早期缺血性结肠炎患者作为观察对象,入院后对患者开展腹部超声与结肠镜诊断,同时采用确诊结果作为金标准,评价腹部超声联合结肠镜应用在缺血性结肠炎早期诊断中的价值.结果:①145例早期缺血性结肠炎疑似病例最终确诊92例,经过腹部超声联合结肠镜检出93例,差异无统计学意义(P>0.05);②腹部超声联合结肠镜早期诊断缺血性肠炎的阳性预测值为96.77%、阴性预测值为96.15%、敏感度为97.83%、特异度为94.34%、准确度为96.55%、约登指数为92.17%、误诊率为5.66%、漏诊率为2.17%;③腹部超声和结肠镜对早期缺血性结肠炎进行诊断有个性化的特征表现.结论:采用腹部超声结合结肠镜对缺血性结肠炎进行早期诊断可有助于实现对患者病症的确定,敏感性较高,有特征性的表现,可以为临床治疗工作提供科学参考.

    腹部超声结肠镜缺血性结肠炎早期诊断

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    Sysmex BM6010C生化分析仪对肝功能指标检测中的诊断效果研究

    刘小芳付莲花周哲明
    89-91页
    查看更多>>摘要：目的:分析Sysmex BM6010C生化分析仪对肝功能指标检测中的诊断效果.方法:选择2021年1月～2023年7月在本单位进行肝功能指标监测的60例受检者作为本次的研究对象,将30例健康体检者作为对照组,30例肝病患者作为观察组,分析Sysmex BM6010C生化分析仪检测后的肝功能指标情况.结果:两组的胆碱酯酶、丙氨酸转氨酶、白蛋白、直接胆红素、总胆红素、γ-谷氨酰转肽酶、天冬氨酸转氨酶对比差异存在统计学意义(P<0.05),其中,与对照组相比,观察组的胆碱酯酶、白蛋白指标更低对照组,且观察组的丙氨酸转氨酶、直接胆红素、总胆红素、γ-谷氨酰转肽酶和天冬氨酸转氨酶更高对照组,观察组的血浆黏度水平高于对照组,组间的对比差异有统计学意义(P<0.05).在重症肝炎和慢性肝炎的分析中,重症肝炎患者的胆碱酯酶和白蛋白比慢性肝炎患者更低,两组之间的比较差异有显著的统计学意义(P<0.05).结论:将Sysmex BM6010C生化分析仪用于对多项肝功能指标的检测中,能明显和健康人群形成差异,且肝功能指标会随着病情的进展而对应发生改变,能为临床医师在疾病治疗方案的制定、预后恢复效果判断等提供可靠的参考依据.

    生化分析仪肝功能指标诊断效果肝脏疾病

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    罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度性能评价

    刘庆龙
    92-94页
    查看更多>>摘要：目的:探讨罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项性能评价.方法:选取2023年8月～2024年1月在德州市第七人民医院检验科收取的50例住院患者的血液样本,采用罗氏Cobas E601免疫分析仪检测血清样本的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)以及促甲状腺激素(TSH),对罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项的精密度、正确度进行评价.结果:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项精密度较高,罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项正确度较高,偏倚均合格.结论:罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项具有较高的精密度、正确度,临床可使用罗氏Cobas E601免疫分析仪检测甲状腺功能三项,且结果准确可靠.

    罗氏CobasE601免疫分析仪检验科甲状腺功能三项

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    CS-5100全自动血凝仪检验凝血功能异常的精确性——以慢性阻塞性肺疾病患者为例

    李丰
    95-97,127页
    查看更多>>摘要：目的:分析希森美康CS-5100全自动血凝仪检验凝血功能异常的精确性.方法:选择在2020年8月～2023年8月接受希森美康CS-5100全自动血凝仪检测的81例慢性阻塞性肺疾病患者作为研究对象,分析希森美康CS-5100全自动血凝仪的临床检验性能.结果:此次检验的项目有D-二聚体、纤维蛋白原、空腹血糖、活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间,在批间、批内精密度验证测试中,仪器检验符合厂家的参考范围标准,变异系数均能<10.00%.厂家的携带污染率≤10.00%,符合厂家的定值标准,验证均能通过.结论:应用希森美康CS-5100全自动血凝仪对检测活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、凝血酶原时间等凝血指标的精密度较好,可以为医师诊治疾病及预后恢复效果评估提供参考依据,仪器具有较为理想的检验精密度,可为指标检测带来准确的结果.

    全自动血凝仪凝血功能慢阻肺炎症反应

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